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O efeito da manobra de recrutamento alveolar no diâmetro da bainha do nervo óptico em histerectomias laparoscópicas

22 de setembro de 2025 atualizado por: Nazan KOCAOGLU, MD, Balikesir University

A histerectomia total laparoscópica é o procedimento cirúrgico ginecológico mais comum após cesariana. Na histerectomia total laparoscópica, a pressão intraabdominal aumenta, o retorno venoso diminui, hipercapnia e acidose podem ocorrer devido ao pneumoperitônio devido à insuflação de CO2 e à posição vertical de Trendelenburg (TP). O fluxo sanguíneo cerebral, a pressão intracraniana (PIC) e a pressão intraocular (PIO) aumentam. Um estudo mostrou que o PT e uma pressão intraabdominal de mmHg aumentaram significativamente a PIC.

A insuflação de CO2 na cavidade abdominal causa deslocamento ascendente do diafragma, resultando em aumento do risco de regurgitação, diminuição dos volumes pulmonares e da complacência, atelectasia, aumento da resistência das vias aéreas e incompatibilidade ventilação-perfusão. Ao mesmo tempo, combinada com os efeitos da anestesia geral, é esperada uma diminuição da pressão arterial parcial de oxigénio (PaO2) nos pacientes. A manobra de recirculação alveolar (MRA), baseia-se na técnica de abertura dos campos pulmonares atelectásicos, mantendo a pressão das vias aéreas elevada por um tempo. Essa manobra pode ser realizada com métodos como PEEP, CPAP e ventilação mecânica com pressão controlada. A aplicação de PEEP elevada pode causar aumento da PIC e diminuição da pressão de perfusão cerebral, aumentando a pressão intratorácica e diminuindo o retorno venoso cerebral. Portanto, a monitorização da pressão intracraniana deve ser realizada principalmente em pacientes com PEEP acima de 8-10 cmH2O.

As medidas intraventriculares e intraparenquimatosas, que são os métodos padrão-ouro para monitoramento da PIC, são procedimentos invasivos com vários riscos. Métodos não invasivos, como tomografia computadorizada de crânio, ressonância magnética cerebral, Doppler transcraniano e medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) também podem ser usados ​​para medição da PIC. A ultrassonografia do diâmetro da bainha do nervo óptico é um método cada vez mais comum porque não é invasivo e pode ser realizado à beira do leito. A bainha do nervo óptico é a continuação do espaço subaracnóideo transverso e da duramáter cerebral. Está conectado ao espaço subaracnóideo intracraniano com líquido cefalorraquidiano. Portanto, um aumento na PIC aumenta o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD). Maissan et al. Eles acham que o ONSD reflete simultaneamente as mudanças no ICP. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da MRA na pressão intracraniana em pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total sob anestesia geral utilizando o diâmetro da bainha do nervo óptico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

MÉTODOS E MATERIAIS

Critério de inclusão:

  • Histerectomia laparoscópica total eletiva sob anestesia geral
  • 18-65 anos
  • ASA I-II
  • Voluntárias do sexo feminino com índice de massa corporal (IMC) ≤35 kg/m2 com consentimento informado por escrito serão incluídas no estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ocular anterior, doença oftalmológica
  • Neurocirurgia anterior
  • Ataque isquêmico transitório, outras doenças neurológicas que afetam os olhos ou que podem afetar a PIC
  • Cirurgia pulmonar anterior, pneumotórax
  • Doenças pulmonares (enfisema, pneumonia, malignidade)
  • Pacientes cujo plano cirúrgico foi alterado (cirurgia aberta/complicada) não serão incluídos no estudo

Administração de anestesia:

Todos os voluntários que participarão do estudo serão informados, o consentimento informado por escrito será obtido e os dados demográficos serão registrados. Depois de fornecer uma linha intravenosa (IV) pré-operatória de 20 G, será iniciada infusão de fluido cristaloide balanceado de 10 mL / kg / hora. Todos os voluntários serão submetidos a monitoramento padrão (ECG, frequência cardíaca, pressão arterial não invasiva, SPO2, temperatura) e monitoramento neuromuscular (Trem de quatro). Esses parâmetros serão registrados em intervalos de 5 minutos e simultaneamente com os tempos de medição ONSD (T0-T5) até o final da operação em ambos os grupos. A indução da anestesia será fornecida com 2 mg/kg de propofol (Propofol-Pf 1%, 200 mg/20 mL- Polifarma) e 1 μg/kg de fentanil (Fentaver 0,5 mg/10 mL-Haver Farma) IV como padrão. Para relaxamento muscular, será administrado rocurônio 0,6 mg/kg (Muscobloc 50 mg/5 mL-Polifarma) IV. Quando a resposta do trem de quatro taxas (TOFR) for zero, o paciente será intubado orotraquealmente. (Durante a operação, se um bloqueador neuromuscular for necessário de acordo com TOFR, 0,1 mg/kg IV de rocurônio será administrado adicionalmente) Após a intubação, a descompressão gástrica será realizada através da aplicação de uma sonda orogástrica. A manutenção da anestesia será realizada com fluxo de gás fresco de 0,5 L/min, volume corrente 6-8 mL/kg, concentração de oxigênio com nível inspiratório de oxigênio entre 40-45, sevoflurano (Sevorane-AbbVie) com concentração alveolar mínima (MAK) 0,9-1,1 . A ventilação mecânica será realizada no modo Volume Auto Flow (V-AF) com ETCO2 entre 35-45 mmHg.

Após a intubação, os voluntários serão divididos em 2 grupos de acordo com um esquema computadorizado de randomização por um anestesista não envolvido no estudo. Durante a operação, o acompanhamento dos voluntários e a aplicação da ARM serão realizados pelo mesmo anestesista, e a medição ONSD será realizada por outro anestesista experiente.

Grupo I (ARM-): será aplicada PEEP de 5 cmH2O após a intubação até o final da operação

  • A primeira medição ONSD será realizada 5 minutos após a intubação com o paciente em posição supina (T0)
  • Uma segunda medição ONSD será realizada 10 minutos após a intubação com o paciente em posição supina. (T1)
  • ONSD será medido pela terceira vez 5 minutos após o estabelecimento do pneumoperitônio com 12-13 mmHg. (T2)
  • Aos 10 minutos da posição de Trendelenburg (45⁰), ONSD será medido pela quarta vez (T3).
  • Na posição de Trendelenburg (45⁰), ONSD será medido pela quinta vez após a remoção do útero. (T4)
  • Depois que a posição supina for assumida antes da extubação e do término do pneumoperitônio, ONSD será medido pela sexta vez antes que o bloqueador neuromuscular seja revertido. (T5)

Grupo II (ARM+): Após a intubação, será aplicada PEEP de 5 cmH2O até o final da operação

  • ONSD será medido 5 minutos após a intubação com o paciente em posição supina. (T0)
  • A ARM será aplicada 10 minutos após a intubação e o ONSD será medido pela segunda vez quando o pico de pressão for atingido. (T1)
  • ONSD será medido pela terceira vez 5 minutos após o estabelecimento do pneumoperitônio com 12-13 mmHg. (T2)
  • Aos 10 minutos da posição de Trendelenburg (45⁰), ONSD será medido pela quarta vez (T3).
  • Posição de Trendelenburg (45⁰), ARM será aplicado após a remoção do útero e ONSD será medido pela quinta vez quando o pico de pressão for atingido. (T4)
  • Depois que a posição supina for assumida antes da extubação e do término do pneumoperitônio, ONSD será medido pela sexta vez antes que o bloqueador neuromuscular seja revertido. (T5)

Aplicação ARM:

A manobra de recrutamento alveolar (MRA) será realizada com o aplicativo de recrutamento automático disponível nos aparelhos de anestesia. A ARM será realizada aumentando gradualmente a PEEP e a pressão de platô a uma pressão de condução constante de 12-15 cmH2O em ventilação com pressão controlada. A PEEP será aumentada de 5 cmH2O para 20 cmH2O. A pressão de platô será aumentada para 40 cmH2O e 10 respirações serão realizadas neste nível. Após 10 respirações consecutivas, a PEEP alvo diminuirá gradualmente de 20 cmH2O e será mantida constante em 5 cmH2O.

Medição ONSD:

ONSD dos pacientes voluntários incluídos no estudo será medido por método ultrassonográfico; um total de 6 vezes (T0, T1, T2, T3, T3, T4, T5), cada vez em ambos os olhos. Uma camada espessa de gel estéril solúvel em água será aplicada na pálpebra superior fechada e uma sonda de ultrassom linear de 10-5 MHz (Sonosite M-Turbo) será colocada suavemente. Com cuidado e sem aplicar pressão excessiva, a entrada do nervo óptico no globo orbital será visualizada no monitor em modo 2D. Após encontrar o contraste ideal entre o tecido adiposo ecogênico retrobulbar e a faixa hipoecogênica vertical, o diâmetro da bainha do nervo óptico será medido 3 mm atrás do disco óptico. O gel aplicado após a medição será enxugado com um guardanapo limpo. Medições ONSD; medições transversais de ambos os olhos serão feitas três vezes, calculadas a média e registradas. As medições ONSD serão realizadas por um anestesista experiente que será chamado à sala de operação apenas durante as medições ONSD.

Os pacientes voluntários serão submetidos a procedimento cirúrgico padrão e serão operados em posição de trendelenburg 45⁰ com pressão de pneumoperitônio de 12-13 mmHg. O tempo entre a insuflação e a dessuflação de CO2 será registrado como “tempo de pneumoperitônio”. A hipotensão será definida como uma diminuição da pressão arterial sistólica em 30% em comparação com o valor basal. No tratamento, uma infusão rápida de 250 mL de NaCl a 0,9% será administrada primeiro. Se nenhuma resposta for obtida, serão administrados 10 mg de efedrina IV. Quando ocorrer bradicardia (frequência cardíaca <50 batimentos/min), serão administrados 0,5 mg de atropina IV. O tempo desde a incisão na pele até o final do procedimento cirúrgico será registrado como “tempo de operação”.

O fluxo de sevoflurano será encerrado 15 minutos antes do final da operação. Os pacientes voluntários receberão 100 mg de tramadol HCl (Tradolex 100 mg / 2 mL-Menta Pharma) IV e 1 g de paracetamol (Partemol 1 g / 100 mL- VEM Pharmaceuticals) em infusão IV. O fluxo de gás fresco será aumentado para 8 L/min no final da operação. Para a cessação do bloqueio neuromuscular, serão administrados 4 mg/kg de sugamadex (Brimadeks 200 mg/ 2 mL-Polifarma) IV. Os voluntários serão extubados com TOFR de 0,9 e transferidos para a unidade de recuperação pós-operatória (SRPA). O tempo entre a indução da anestesia e a extubação será registrado como “tempo de anestesia”.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Balıkesir, Turquia (Türkiye)
        • Balikesir University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • 18-65 anos
  • Voluntárias femininas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histerectomia laparoscópica total eletiva sob anestesia geral
  • 18-65 anos
  • ASA I-II
  • Voluntárias do sexo feminino com índice de massa corporal (IMC) ≤35 kg/m2 com consentimento informado por escrito serão incluídas no estudo

Critério de exclusão:

  • Cirurgia ocular anterior, doença oftalmológica
  • Neurocirurgia anterior
  • Ataque isquêmico transitório, outras doenças neurológicas que afetam os olhos ou que podem afetar a PIC
  • Cirurgia pulmonar anterior, pneumotórax
  • Doenças pulmonares (enfisema, pneumonia, malignidade)
  • Pacientes cujo plano cirúrgico foi alterado (cirurgia aberta/complicada) não serão incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I (ARM-): Após a intubação, será aplicada PEEP de 5 cmH2O até o final da operação
  • A primeira medição ONSD será realizada 5 minutos após a intubação com o paciente em posição supina (T0)
  • Uma segunda medição ONSD será realizada 10 minutos após a intubação com o paciente em posição supina. (T1)
  • ONSD será medido pela terceira vez 5 minutos após o estabelecimento do pneumoperitônio com 12-13 mmHg. (T2)
  • Aos 10 minutos da posição de Trendelenburg (45⁰), ONSD será medido pela quarta vez (T3).
  • Na posição de Trendelenburg (45⁰), ONSD será medido pela quinta vez após a remoção do útero. (T4)
  • Depois que a posição supina for assumida antes da extubação e do término do pneumoperitônio, ONSD será medido pela sexta vez antes que o bloqueador neuromuscular seja revertido. (T5)
O diâmetro do nervo óptico será medido por ultrassom em determinados estágios da operação no Grupo I (ARM-) e Grupo II (ARM+)
Grupo II (ARM+): Após a intubação, será aplicada PEEP de 5 cmH2O até o final da operação
  • ONSD será medido 5 minutos após a intubação com o paciente em posição supina (T0)
  • A ARM será aplicada 10 minutos após a intubação e o ONSD será medido pela segunda vez quando o pico de pressão for atingido. (T1)
  • ONSD será medido pela terceira vez 5 minutos após o estabelecimento do pneumoperitônio com 12-13 mmHg. (T2)
  • Aos 10 minutos da posição de Trendelenburg (45⁰), ONSD será medido pela quarta vez (T3).
  • Posição de Trendelenburg (45⁰), ARM será aplicado após a remoção do útero e ONSD será medido pela quinta vez quando o pico de pressão for atingido. (T4)
  • Depois que a posição supina for assumida antes da extubação e do término do pneumoperitônio, ONSD será medido pela sexta vez antes que o bloqueador neuromuscular seja revertido. (T5)
O diâmetro do nervo óptico será medido por ultrassom em determinados estágios da operação no Grupo I (ARM-) e Grupo II (ARM+)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PIC
Prazo: em operação
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da manobra de recrutamento alveolar (MRA) sobre a pressão intracraniana em pacientes submetidas à histerectomia laparoscópica total sob anestesia geral utilizando o diâmetro da bainha do nervo óptico.
em operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Kocaoglu, Balikesir University

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ARM-ONSD-22-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a conclusão do estudo, ele poderá ser compartilhado com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo for concluído

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

apenas pesquisadores universitários

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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