腹腔镜子宫切除术中牙槽复张操作对视神经鞘直径的影响
腹腔镜全子宫切除术是剖腹产后最常见的妇科手术。 腹腔镜全子宫切除术中,由于CO2吹入和直立特伦德伦伯卧位(TP)导致气腹,可能会出现腹内压升高、静脉回流减少、高碳酸血症和酸中毒。 脑血流量、颅内压(ICP)和眼压(IOP)增加。 一项研究表明,TP 和腹内压 mmHg 会显着增加 ICP。
二氧化碳注入腹腔会导致膈肌向上移位,导致反流风险增加、肺容量和顺应性下降、肺不张、气道阻力增加和通气-灌注不匹配。 同时,结合全身麻醉的影响,患者的动脉氧分压(PaO2)预计会下降。 肺泡再循环操作(ARM)基于通过暂时保持高气道压力来打开肺不张肺野的技术。 这种操作可以通过 PEEP、CPAP 和压力控制机械通气等方法进行。 高PEEP应用可能通过增加胸内压和减少脑静脉回流而导致ICP升高和脑灌注压降低。 因此,尤其对于PEEP高于8-10 cmH2O的患者,应进行颅内压监测。
脑室内和实质内测量是 ICP 监测的金标准方法,是具有各种风险的侵入性操作。 颅CT、脑MRI、经颅多普勒、视神经鞘直径(ONSD)测量等无创方法也可用于ICP测量。 视神经鞘直径的超声检查是一种越来越常见的方法,因为它是无创的并且可以在床边进行。 视神经鞘是横行蛛网膜下腔和脑硬脑膜的延续。 它与颅内蛛网膜下腔与脑脊液相通。 因此,ICP 的增加会增加视神经鞘直径 (ONSD)。 麦桑等人。 他们认为ONSD同时反映了ICP的变化。 本研究的目的是利用视神经鞘直径评估 ARM 对全身麻醉下接受全腹腔镜子宫切除术的患者颅内压的影响。
研究概览
详细说明
方法和材料
纳入标准:
- 全身麻醉下选择性全腹腔镜子宫切除术
- 18-65岁
- ASAⅠ-Ⅱ
- 体重指数 (BMI) ≤ 35 kg/m2 并书面知情同意的女性志愿者将被纳入研究
排除标准:
- 既往眼部手术史、眼部疾病
- 既往神经外科手术
- 短暂性脑缺血发作、影响眼睛或可能影响 ICP 的其他神经系统疾病
- 既往肺部手术史、气胸
- 肺部疾病(肺气肿、肺炎、恶性肿瘤)
- 手术计划发生改变的患者(开放/复杂手术)将不被纳入研究
麻醉管理:
所有参与研究的志愿者都将被告知,获得书面知情同意书并记录人口统计数据。 提供术前20G静脉(IV)线后,开始10mL/kg/小时平衡晶体液输注。 所有志愿者都将接受标准监测(心电图、心率、无创血压、SPO2、体温)和神经肌肉监测(四人一组)。 这些参数将每隔 5 分钟记录一次,并与 ONSD 测量时间 (T0-T5) 同时记录,直至两组手术结束。 麻醉诱导将以 2 mg/kg 丙泊酚(Propofol-Pf 1%,200 mg/20 mL-Polifarma)和 1 μg/kg 芬太尼(Fentaver 0.5 mg/10 mL-Haver Farma)IV 作为标准。 为了放松肌肉,将静脉注射 0.6 mg/kg 罗库溴铵(Muscobloc 50 mg/5 mL-Polifarma)。 当四率序列 (TOFR) 反应为零时,将对患者进行经口气管插管。 (手术中,如果根据TOFR需要使用神经肌肉阻滞剂,则额外静脉注射0.1 mg/kg罗库溴铵)插管后,通过口胃管对胃进行减压。 麻醉维持采用 0.5 L/min 新鲜气流、潮气量 6-8 mL/kg、吸入氧浓度 40-45 之间的氧气浓度、最低肺泡浓度 (MAK) 0.9-1.1 的七氟烷 (Sevorane-AbbVie) 进行。 机械通气将在容量自动流量模式 (V-AF) 下进行,ETCO2 介于 35-45 mmHg 之间。
插管后,志愿者将根据未参与研究的麻醉师的计算机随机化方案分为 2 组。 手术过程中,志愿者的随访和ARM应用将由同一位麻醉师进行,ONSD测量将由另一位经验丰富的麻醉师进行。
I 组 (ARM-):插管后应用 5 cmH2O PEEP 直至手术结束
- 首次 ONSD 测量将在患者仰卧位 (T0) 插管后 5 分钟进行
- 插管 10 分钟后,患者处于仰卧位,将进行第二次 ONSD 测量。 (T1)
- ONSD 将在气腹建立后 5 分钟进行第三次测量,压力为 12-13 mmHg。 (T2)
- 在特伦德伦堡位置 (45⁰) 10 分钟时,将第四次测量 ONSD (T3)。
- 在特伦德伦伯卧位 (45⁰),ONSD 将在子宫切除后进行第五次测量。 (T4)
- 拔管前采取仰卧位并终止气腹后,在逆转神经肌肉阻滞剂之前将进行第六次 ONSD 测量。 (T5)
第二组(ARM+):插管后,5 cmH2O PEEP 直至手术结束
- ONSD 将在患者仰卧位插管后 5 分钟进行测量。 (T0)
- 插管后10分钟应用ARM,达到峰值压力时第二次测量ONSD。 (T1)
- ONSD 将在气腹建立后 5 分钟进行第三次测量,压力为 12-13 mmHg。 (T2)
- 在特伦德伦堡位置 (45⁰) 10 分钟时,将第四次测量 ONSD (T3)。
- 特伦德伦堡位(45⁰),子宫切除后应用ARM,达到峰值压力时第五次测量ONSD。 (T4)
- 拔管前采取仰卧位并终止气腹后,在逆转神经肌肉阻滞剂之前将进行第六次 ONSD 测量。 (T5)
ARM应用:
肺泡复张操作 (ARM) 将使用麻醉设备中提供的自动复张应用程序进行。 ARM 将通过在压力控制通气中以 12-15 cmH2O 的恒定驱动压力逐渐增加 PEEP 和平台压来进行。 PEEP 将从 5 cmH2O 增加至 20 cmH2O。 平台压力将增加至 40 cmH2O,并在此水平进行 10 次呼吸。 连续呼吸 10 次后,目标 PEEP 将从 20 cmH2O 逐渐降低并保持在 5 cmH2O。
ONSD测量:
纳入研究的患者志愿者的 ONSD 将通过超声检查方法进行测量;总共 6 次(T0、T1、T2、T3、T3、T4、T5),每次双眼。 将水溶性无菌厚凝胶层涂在闭合的上眼睑上,并轻轻放置线性 10-5 MHz (Sonosite M-Turbo) 超声探头。 小心且不施加过度压力,视神经进入眼眶的入口将以 2D 模式在监视器上可视化。 在找到球后回声脂肪组织和垂直低回声带之间的最佳对比度后,将在视盘后面 3 mm 处测量视神经鞘的直径。 测量后涂抹的凝胶将用干净的餐巾擦掉。 ONSD 测量;双眼横向测量3次,取平均值并记录。 ONSD 测量将由经验丰富的麻醉师执行,仅在 ONSD 测量期间他才会被叫到手术室。
患者志愿者将接受标准手术程序,并以 45⁰ 特伦德伦堡位、气腹压力 12-13 mmHg 进行手术。 将CO 2 吹入和排气之间的时间记录为“气腹时间”。 低血压定义为收缩动脉压较基线降低 30%。 治疗时,先给予250 mL 0.9% NaCl快速输注。 如果没有反应,则静脉注射10毫克麻黄碱。 当出现心动过缓(心率<50次/分)时,静脉注射0.5mg阿托品。 从皮肤切开到手术结束的时间将被记录为“手术时间”。
七氟烷流量将在操作结束前 15 分钟终止。 患者志愿者将接受 100 mg 盐酸曲马多(Tradolex 100 mg/2 mL-Menta Pharma)静脉输注和 1 g 对乙酰氨基酚(Partemol 1 g/100 mL-VEM 药品)静脉输注。 操作结束时新鲜气体流量将增加至 8 L/min。 为了终止神经肌肉阻滞,将静脉注射 4 mg/kg sugammadex(Brimadeks 200 mg/2 mL-Polifarma)。 志愿者将在 TOFR 为 0.9 时拔管,并转移到术后恢复室 (PACU)。 麻醉诱导和拔管之间的时间将被记录为“麻醉时间”。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Balikesir、火鸡
- Balikesir University Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 18-65岁
- 女志愿者
描述
纳入标准:
- 全身麻醉下选择性全腹腔镜子宫切除术
- 18-65岁
- ASAⅠ-Ⅱ
- 体重指数 (BMI) ≤ 35 kg/m2 并书面知情同意的女性志愿者将被纳入研究
排除标准:
- 既往眼部手术史、眼部疾病
- 既往神经外科手术
- 短暂性脑缺血发作、影响眼睛或可能影响 ICP 的其他神经系统疾病
- 既往肺部手术史、气胸
- 肺部疾病(肺气肿、肺炎、恶性肿瘤)
- 手术计划发生改变的患者(开放/复杂手术)将不被纳入研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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I 组(ARM-):插管后,应用 5 cmH2O PEEP 直至手术结束
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第一组(ARM-)和第二组(ARM+)将在手术的某些阶段通过超声测量视神经直径
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第二组(ARM+):插管后,5 cmH2O PEEP 直至手术结束
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第一组(ARM-)和第二组(ARM+)将在手术的某些阶段通过超声测量视神经直径
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
ICP
大体时间:不运行
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本研究的目的是利用视神经鞘的直径来评估牙槽复张操作(ARM)对全身麻醉下接受全腹腔镜子宫切除术的患者颅内压的影响。
|
不运行
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nazan Kocaoglu、Balikesir University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Maissan IM, Dirven PJ, Haitsma IK, Hoeks SE, Gommers D, Stolker RJ. Ultrasonographic measured optic nerve sheath diameter as an accurate and quick monitor for changes in intracranial pressure. J Neurosurg. 2015 Sep;123(3):743-7. doi: 10.3171/2014.10.JNS141197. Epub 2015 May 8.
- Huynh T, Messer M, Sing RF, Miles W, Jacobs DG, Thomason MH. Positive end-expiratory pressure alters intracranial and cerebral perfusion pressure in severe traumatic brain injury. J Trauma. 2002 Sep;53(3):488-92; discussion 492-3. doi: 10.1097/00005373-200209000-00016.
- Killer HE, Laeng HR, Flammer J, Groscurth P. Architecture of arachnoid trabeculae, pillars, and septa in the subarachnoid space of the human optic nerve: anatomy and clinical considerations. Br J Ophthalmol. 2003 Jun;87(6):777-81. doi: 10.1136/bjo.87.6.777.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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