Estudo multicêntrico Symphony IL-6 para monitoramento de sepse na UTI (SYMON)
30 de julho de 2025 atualizado por: Bluejay Diagnostics, Inc.
Estudo piloto multicêntrico Symphony IL-6 para monitoramento de sepse na UTI
O objetivo principal deste estudo é estabelecer um ponto de corte de concentração de IL-6 e um(s) momento(s) ideal(is) para o uso do Symphony IL-6 que prevejam a mortalidade em 28 dias em pacientes internados ou com intenção de internação na unidade de terapia intensiva. (UTI) com diagnóstico de sepse ou choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
143
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University of St. Louis
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University/Wexner Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84111
- Intermountain Healthcare
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com diagnóstico de sepse ou choque séptico, de acordo com os critérios Sepsis-3, internados ou com intenção de internação em UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (≥22 anos de idade)
- Diagnóstico de sepse ou choque séptico com base em: as definições do Terceiro Consenso Internacional (critérios de Sepse-3) definidas como pelo menos um dos seguintes critérios, conforme determinado por um médico assistente ou médico investigador do estudo.
- Internado ou com intenção de internação na UTI
- Pelo menos 0,4 ml de plasma colhido e disponível para coleta (ou que se preveja que possa ser colhido e disponível) dentro de 12 horas após o primeiro diagnóstico de sepse ou choque séptico.
Critério de exclusão:
- Prisioneiros ou prisão no momento da inscrição
- Inscrição prévia neste estudo
- O consentimento informado aprovado pelo IRB não pode ser obtido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 28 dias
Prazo: Dentro de 28 dias após a inclusão
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Os participantes serão acompanhados por 28 dias para mortalidade por todas as causas
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Dentro de 28 dias após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar até 28 dias
Prazo: Dentro de 28 dias após a inclusão
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Os participantes serão acompanhados por 28 dias para mortalidade hospitalar
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Dentro de 28 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CES-0007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .