Multicenter Symphony IL-6 모니터링 패혈증 ICU 연구 (SYMON)
2024년 4월 25일 업데이트: Bluejay Diagnostics, Inc.
Multicenter Symphony IL-6 모니터링 패혈증 ICU 파일럿 연구
본 연구의 일차 목적은 중환자실에 입원했거나 입원할 예정인 환자의 28일 사망률을 예측하는 Symphony IL-6 사용을 위한 IL-6 농도 컷오프와 최적 시점을 설정하는 것입니다. (ICU) 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Affairs
- 전화번호: (844) 327-7078
- 이메일: clinical@bluejaydx.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office
- 전화번호: 617-667-4443
- 이메일: cto@bidmc.harvard.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University of St. Louis
-
연락하다:
- 전화번호: 314-362-1000
- 이메일: rprstaff@wustl.edu
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- 모병
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
연락하다:
- Joint Clinical Trials Office
- 전화번호: 646-962-8215
- 이메일: jctosrc@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest School of Medicine
-
연락하다:
- Clinical Translation Science Institute
- 전화번호: 336-716-1195
- 이메일: ctsi@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- The Ohio State University/Wexner Medical Center
-
연락하다:
- Clinical Trials Office
- 전화번호: 800-293-5066
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University Medical Center
-
연락하다:
- VUMC Office of Research
- 전화번호: 615-322-5000
- 이메일: sponsoredprograms@vumc.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84111
- 모병
- Intermountain Healthcare
-
연락하다:
- Clinical Trials Office
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
패혈증-3 기준에 따라 패혈증 또는 패혈성 쇼크 진단을 받은 성인 환자로서 ICU에 입원했거나 입원할 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥22세)
- 다음을 기준으로 패혈증 또는 패혈성 쇼크를 진단합니다. 치료 의사 또는 연구 의사 조사자가 결정한 다음 기준 중 하나 이상으로 정의된 제3차 국제 합의 정의(패혈증-3 기준).
- ICU에 입원했거나 입원할 예정인 사람
- 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 초기 진단 후 12시간 이내에 최소 0.4ml의 혈장을 채취하여 수집에 사용할 수 있습니다(또는 채취하여 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다).
제외 기준:
- 입학 당시 수감자 또는 징역
- 이 연구에 사전 등록
- IRB의 승인을 받은 사전 동의를 얻을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 전체사망률
기간: 포함 후 28일 이내
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참가자들은 모든 원인으로 인한 사망에 대해 28일 동안 추적 관찰을 받게 됩니다.
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포함 후 28일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망 최대 28일
기간: 포함 후 28일 이내
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참가자는 병원 내 사망에 대해 28일 동안 추적 관찰됩니다.
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포함 후 28일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .