Studio multicentrico Symphony IL-6 sul monitoraggio della sepsi in terapia intensiva (SYMON)
30 luglio 2025 aggiornato da: Bluejay Diagnostics, Inc.
Studio pilota multicentrico Symphony IL-6 sul monitoraggio della sepsi in terapia intensiva
L'obiettivo primario di questo studio è stabilire un cutoff di concentrazione di IL-6 e punti temporali ottimali per l'utilizzo di Symphony IL-6 che prevedano la mortalità a 28 giorni nei pazienti ricoverati o destinati ad essere ricoverati nell'unità di terapia intensiva (ICU) con diagnosi di sepsi o shock settico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
143
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University of St. Louis
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New York
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest School of Medicine
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University/Wexner Medical Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84111
- Intermountain Healthcare
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diagnosi di sepsi o shock settico, in conformità con i criteri Sepsi-3, ricoverati o destinati ad essere ricoverati in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥22 anni di età)
- Diagnosi di sepsi o shock settico basata su: le Terze Definizioni di Consenso Internazionale (criteri Sepsi-3) definite come almeno uno dei seguenti criteri determinati da un medico curante o da un medico dello studio.
- Ricoverato o destinato ad essere ricoverato in terapia intensiva
- Almeno 0,4 ml di plasma prelevato e disponibile per la raccolta (o si prevede che possa essere prelevato e disponibile) entro 12 ore dalla prima diagnosi di sepsi o shock settico.
Criteri di esclusione:
- Prigionieri o reclusione al momento dell'iscrizione
- Iscrizione preventiva a questo studio
- Non è possibile ottenere il consenso informato approvato dall'IRB.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause a 28 giorni
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dall'inclusione
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I partecipanti saranno seguiti per 28 giorni per la mortalità per tutte le cause
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Entro 28 giorni dall'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità ospedaliera fino a 28 giorni
Lasso di tempo: Entro 28 giorni dall'inclusione
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I partecipanti saranno seguiti per 28 giorni per la mortalità intraospedaliera
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Entro 28 giorni dall'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CES-0007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .