Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU-onderzoek (SYMON)

25 april 2024 bijgewerkt door: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multicenter Symphony IL-6 monitoring sepsis ICU pilotstudie

Het primaire doel van deze studie is het vaststellen van een grenswaarde voor de concentratie van IL-6 en optimale tijdstip(pen) voor het gebruik van Symphony IL-6 die de mortaliteit na 28 dagen voorspellen bij patiënten die zijn opgenomen of bestemd zijn om te worden opgenomen op de intensive care-afdeling. (ICU) met de diagnose sepsis of septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University of St. Louis
        • Contact:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest School of Medicine
        • Contact:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Telefoonnummer: 336-716-1195
          • E-mail: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Contact:
          • Clinical Trials Office
          • Telefoonnummer: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Contact:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84111
        • Werving
        • Intermountain Healthcare
        • Contact:
          • Clinical Trials Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie sepsis of septische shock is vastgesteld, in overeenstemming met de Sepsis-3-criteria, die zijn opgenomen of voornemens zijn te worden opgenomen op de ICU.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥22 jaar)
  • Diagnose van sepsis of septische shock op basis van: de Derde Internationale Consensusdefinities (Sepsis-3-criteria), gedefinieerd als ten minste een van de volgende criteria, zoals bepaald door een behandelend arts of onderzoeksarts.
  • Opgenomen of bedoeld om te worden opgenomen op de ICU
  • Er is ten minste 0,4 ml plasma afgenomen en beschikbaar voor verzameling (of zal naar verwachting kunnen worden afgenomen en beschikbaar zijn) binnen 12 uur na de vroegste diagnose van sepsis of septische shock.

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen of gevangenisstraf op het moment van inschrijving
  • Voorafgaande inschrijving voor deze studie
  • Geïnformeerde toestemming zoals goedgekeurd door IRB kan niet worden verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken gedurende 28 dagen
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname
Deelnemers worden gedurende 28 dagen gevolgd op sterfte door alle oorzaken
Binnen 28 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis tot 28 dagen
Tijdsspanne: Binnen 28 dagen na opname
Deelnemers worden gedurende 28 dagen gevolgd op sterfte in het ziekenhuis
Binnen 28 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CES-0007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren