マルチセンターシンフォニー IL-6 モニタリング敗血症 ICU 研究 (SYMON)
2024年4月25日 更新者：Bluejay Diagnostics, Inc.
マルチセンター シンフォニー IL-6 モニタリング敗血症 ICU パイロット研究
この研究の主な目的は、集中治療室に入院している、または入院予定の患者の 28 日死亡率を予測する、Symphony IL-6 の使用における IL-6 濃度カットオフと最適な時点を確立することです。 (ICU) 敗血症または敗血症性ショックと診断された。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clinical Affairs
- 電話番号：(844) 327-7078
- メール：clinical@bluejaydx.com
研究場所
-
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- 募集
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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コンタクト：
- Clinical Trials Office
- 電話番号：617-667-4443
- メール：cto@bidmc.harvard.edu
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University of St. Louis
-
コンタクト：
- 電話番号：314-362-1000
- メール：rprstaff@wustl.edu
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- 募集
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
コンタクト：
- Joint Clinical Trials Office
- 電話番号：646-962-8215
- メール：jctosrc@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest School of Medicine
-
コンタクト：
- Clinical Translation Science Institute
- 電話番号：336-716-1195
- メール：ctsi@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- The Ohio State University/Wexner Medical Center
-
コンタクト：
- Clinical Trials Office
- 電話番号：800-293-5066
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt University Medical Center
-
コンタクト：
- VUMC Office of Research
- 電話番号：615-322-5000
- メール：sponsoredprograms@vumc.org
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84111
- 募集
- Intermountain Healthcare
-
コンタクト：
- Clinical Trials Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
敗血症-3基準に従って敗血症または敗血症性ショックと診断され、ICUに入院した、または入院予定の成人患者。
説明
包含基準:
- 成人患者（22歳以上）
- 敗血症または敗血症性ショックの診断は以下に基づきます: 治療医師または治験医師の研究者によって決定される以下の基準の少なくとも 1 つとして定義される第 3 回国際コンセンサス定義 (敗血症-3 基準)。
- ICUに入院している、または入院予定である
- 敗血症または敗血症性ショックの最も早い診断から 12 時間以内に、少なくとも 0.4 ml の血漿が採取され、採取可能である (または採取可能で採取可能であると予想される)。
除外基準:
- 登録時の囚人または懲役
- この研究への事前登録
- 治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントが得られない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日間の全死因死亡率
時間枠：封入後28日以内
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参加者は全死因死亡率について28日間追跡調査される
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封入後28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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院内死亡率は最長28日
時間枠：封入後28日以内
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参加者は院内死亡率について28日間追跡調査される
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封入後28日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (実際)
2023年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月25日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。