Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU-undersøgelse (SYMON)

25. april 2024 opdateret af: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Pilotundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at etablere en IL-6-koncentrationsgrænse og optimale tidspunkt(er) for brug af Symphony IL-6, der forudsiger 28-dages dødelighed hos patienter, der er indlagt eller er beregnet til at blive indlagt på intensivafdelingen (ICU) diagnosticeret med sepsis eller septisk shock.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University of St. Louis
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Telefonnummer: 336-716-1195
          • E-mail: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84111
        • Rekruttering
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter diagnosticeret med sepsis eller septisk shock i overensstemmelse med Sepsis-3-kriterierne, indlagt eller påtænkt at blive indlagt på ICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (≥22 år)
  • Diagnose af sepsis eller septisk shock baseret på: Tredje internationale konsensusdefinitioner (Sepsis-3-kriterier) defineret som mindst et af følgende kriterier bestemt af en behandlende læge eller undersøgelseslæge.
  • Indlagt eller påtænkt at blive indlagt på intensivafdelingen
  • Mindst 0,4 ml plasma udtaget og tilgængeligt til opsamling (eller forventes at kunne udtages og tilgængeligt) inden for 12 timer efter den tidligste diagnose af sepsis eller septisk shock.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger eller fængsling på tidspunktet for indskrivning
  • Forudgående tilmelding til dette studie
  • Informeret samtykke som godkendt af IRB kan ikke opnås.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Inden for 28 dage efter optagelse
Deltagerne vil blive fulgt op i 28 dage for dødelighed af alle årsager
Inden for 28 dage efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mortalitet på hospitalet op til 28 dage
Tidsramme: Inden for 28 dage efter optagelse
Deltagerne vil blive fulgt op i 28 dage for dødelighed på hospitalet
Inden for 28 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CES-0007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner