Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Study (SYMON)

2024. április 25. frissítette: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Pilot Study

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy meghatározza az IL-6 koncentráció határértékét és a Symphony IL-6 alkalmazásának optimális időpontját, amely előrejelzi a 28 napos mortalitást az intenzív osztályra felvett vagy bekerülni szándékozott betegeknél. (ICU) szepszissel vagy szeptikus sokkkal diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Toborzás
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University of St. Louis
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Toborzás
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Telefonszám: 336-716-1195
          • E-mail: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonszám: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84111
        • Toborzás
        • Intermountain Healthcare
        • Kapcsolatba lépni:
          • Clinical Trials Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akiknél szepszissel vagy szeptikus sokkkal diagnosztizáltak, a Sepsis-3 kritériumoknak megfelelően, az intenzív osztályra felvett vagy bekerülni szándékozó betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (≥22 évesek)
  • A szepszis vagy szeptikus sokk diagnózisa a következők alapján: a harmadik nemzetközi konszenzus-definíciók (Szepszis-3 kritériumok), amelyeket a kezelőorvos vagy a vizsgálati orvos vizsgálója által meghatározott alábbi kritériumok legalább egyikeként határoztak meg.
  • Az intenzív osztályra felvett vagy felvenni szándékozott
  • A szepszis vagy szeptikus sokk legkorábbi diagnosztizálását követő 12 órán belül legalább 0,4 ml plazma levételre kerül és begyűjthető (vagy várhatóan levehető és elérhető lesz).

Kizárási kritériumok:

  • Foglyok vagy bezárás a beiratkozáskor
  • Előzetes beiratkozás ebbe a tanulmányba
  • Az IRB által jóváhagyott tájékozott beleegyezés nem szerezhető be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos minden ok miatti halálozás
Időkeret: A felvételt követő 28 napon belül
A résztvevőket 28 napon keresztül nyomon követik a bármilyen okból bekövetkező halálozás miatt
A felvételt követő 28 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi halálozás legfeljebb 28 napig tart
Időkeret: A felvételt követő 28 napon belül
A résztvevőket 28 napon keresztül követik nyomon a kórházi halálozás miatt
A felvételt követő 28 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CES-0007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel