- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06181604
Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Study (SYMON)
torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bluejay Diagnostics, Inc.
Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Pilot Study
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää IL-6-pitoisuuden raja ja optimaalinen aikapiste(t) Symphony IL-6:n käytölle, jotka ennustavat 28 päivän kuolleisuuden potilailla, jotka on otettu tai jotka on tarkoitus ottaa tehohoitoon. (ICU), jolla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Affairs
- Puhelinnumero: (844) 327-7078
- Sähköposti: clinical@bluejaydx.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office
- Puhelinnumero: 617-667-4443
- Sähköposti: cto@bidmc.harvard.edu
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University of St. Louis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 314-362-1000
- Sähköposti: rprstaff@wustl.edu
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Joint Clinical Trials Office
- Puhelinnumero: 646-962-8215
- Sähköposti: jctosrc@med.cornell.edu
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Translation Science Institute
- Puhelinnumero: 336-716-1195
- Sähköposti: ctsi@wakehealth.edu
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University/Wexner Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office
- Puhelinnumero: 800-293-5066
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- VUMC Office of Research
- Puhelinnumero: 615-322-5000
- Sähköposti: sponsoredprograms@vumc.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Rekrytointi
- Intermountain Healthcare
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki Sepsis-3-kriteerien mukaisesti, otettu teho-osastolle tai aiottu ottaa se.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 22-vuotiaat)
- Sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi, joka perustuu: Kolmanteen kansainväliseen konsensusmääritelmään (Sepsis-3-kriteerit), jotka on määritelty vähintään yhdeksi seuraavista kriteereistä, jotka hoitava lääkäri tai tutkimuslääkärin tutkija on määrittänyt.
- Otettu tai tarkoitus päästä teho-osastolle
- Vähintään 0,4 ml plasmaa on otettu ja saatavilla kerättäväksi (tai oletettavasti voidaan ottaa ja saatavilla) 12 tunnin sisällä sepsiksen tai septisen shokin varhaisimmista diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit tai vankeus ilmoittautumisen yhteydessä
- Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- IRB:n hyväksymää tietoista suostumusta ei voida saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
28 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Osallistujia seurataan 28 päivän ajan kaikesta kuolleisuudesta
|
28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalakuolleisuus jopa 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Osallistujia seurataan 28 päivän ajan sairaalassa tapahtuvan kuolleisuuden varalta
|
28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES-0007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRekrytointiVaikea sepsis | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian... ja muut yhteistyökumppanitValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Infektio | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat
-
Inverness Medical InnovationsValmisSepsis | Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdysvallat