Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Study (SYMON)
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Bluejay Diagnostics, Inc.
Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Pilot Study
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää IL-6-pitoisuuden raja ja optimaalinen aikapiste(t) Symphony IL-6:n käytölle, jotka ennustavat 28 päivän kuolleisuuden potilailla, jotka on otettu tai jotka on tarkoitus ottaa tehohoitoon. (ICU), jolla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University of St. Louis
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University/Wexner Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
- Intermountain Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki Sepsis-3-kriteerien mukaisesti, otettu teho-osastolle tai aiottu ottaa se.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥ 22-vuotiaat)
- Sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi, joka perustuu: Kolmanteen kansainväliseen konsensusmääritelmään (Sepsis-3-kriteerit), jotka on määritelty vähintään yhdeksi seuraavista kriteereistä, jotka hoitava lääkäri tai tutkimuslääkärin tutkija on määrittänyt.
- Otettu tai tarkoitus päästä teho-osastolle
- Vähintään 0,4 ml plasmaa on otettu ja saatavilla kerättäväksi (tai oletettavasti voidaan ottaa ja saatavilla) 12 tunnin sisällä sepsiksen tai septisen shokin varhaisimmista diagnoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit tai vankeus ilmoittautumisen yhteydessä
- Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- IRB:n hyväksymää tietoista suostumusta ei voida saada.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Osallistujia seurataan 28 päivän ajan kaikesta kuolleisuudesta
|
28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus jopa 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Osallistujia seurataan 28 päivän ajan sairaalassa tapahtuvan kuolleisuuden varalta
|
28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES-0007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .