Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Study (SYMON)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU Pilot Study

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää IL-6-pitoisuuden raja ja optimaalinen aikapiste(t) Symphony IL-6:n käytölle, jotka ennustavat 28 päivän kuolleisuuden potilailla, jotka on otettu tai jotka on tarkoitus ottaa tehohoitoon. (ICU), jolla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University of St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Rekrytointi
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Puhelinnumero: 336-716-1195
          • Sähköposti: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office
          • Puhelinnumero: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84111
        • Rekrytointi
        • Intermountain Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Clinical Trials Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis tai septinen sokki Sepsis-3-kriteerien mukaisesti, otettu teho-osastolle tai aiottu ottaa se.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (≥ 22-vuotiaat)
  • Sepsiksen tai septisen shokin diagnoosi, joka perustuu: Kolmanteen kansainväliseen konsensusmääritelmään (Sepsis-3-kriteerit), jotka on määritelty vähintään yhdeksi seuraavista kriteereistä, jotka hoitava lääkäri tai tutkimuslääkärin tutkija on määrittänyt.
  • Otettu tai tarkoitus päästä teho-osastolle
  • Vähintään 0,4 ml plasmaa on otettu ja saatavilla kerättäväksi (tai oletettavasti voidaan ottaa ja saatavilla) 12 tunnin sisällä sepsiksen tai septisen shokin varhaisimmista diagnoosista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangit tai vankeus ilmoittautumisen yhteydessä
  • Ennakkoilmoittautuminen tähän tutkimukseen
  • IRB:n hyväksymää tietoista suostumusta ei voida saada.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Osallistujia seurataan 28 päivän ajan kaikesta kuolleisuudesta
28 päivän kuluessa sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalakuolleisuus jopa 28 päivää
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa sisällyttämisestä
Osallistujia seurataan 28 päivän ajan sairaalassa tapahtuvan kuolleisuuden varalta
28 päivän kuluessa sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa