Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multicenter Symphony IL-6 Monitoring Sepsis ICU-studie (SYMON)

25. april 2024 oppdatert av: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multicenter Symphony IL-6 overvåking av sepsis ICU pilotstudie

Hovedmålet med denne studien er å etablere en IL-6-konsentrasjonsgrense og optimal(e) tidspunkt(er) for bruk av Symphony IL-6 som forutsier 28-dagers dødelighet hos pasienter som er innlagt eller er ment å bli innlagt på intensivavdelingen (ICU) diagnostisert med sepsis eller septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University of St. Louis
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Telefonnummer: 336-716-1195
          • E-post: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ta kontakt med:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84111
        • Rekruttering
        • Intermountain Healthcare
        • Ta kontakt med:
          • Clinical Trials Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter diagnostisert med sepsis eller septisk sjokk, i henhold til Sepsis-3-kriteriene, innlagt eller tenkt innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥22 år)
  • Diagnose av sepsis eller septisk sjokk basert på: de tredje internasjonale konsensusdefinisjonene (Sepsis-3-kriteriene) definert som minst ett av følgende kriterier som bestemt av en behandlende lege eller en studielege.
  • Innlagt eller tenkt innlagt på intensivavdelingen
  • Minst 0,4 ml plasma trukket og tilgjengelig for oppsamling (eller forventes å kunne trekkes og tilgjengelig) innen 12 timer etter den tidligste diagnosen sepsis eller septisk sjokk.

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger eller fengsling ved innmelding
  • Før påmelding til dette studiet
  • Informert samtykke godkjent av IRB kan ikke innhentes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Innen 28 dager etter inkludering
Deltakerne vil bli fulgt opp i 28 dager for dødelighet av alle årsaker
Innen 28 dager etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus inntil 28 dager
Tidsramme: Innen 28 dager etter inkludering
Deltakerne vil bli fulgt opp i 28 dager for dødelighet på sykehus
Innen 28 dager etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CES-0007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere