Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Multizentrische Symphony IL-6-Überwachungsstudie auf der Intensivstation für Sepsis (SYMON)

25. April 2024 aktualisiert von: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multizentrische Symphony IL-6-Überwachungs-Sepsis-Intensiv-Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, einen IL-6-Konzentrationsgrenzwert und optimale Zeitpunkte für die Verwendung von Symphony IL-6 festzulegen, die die 28-Tage-Mortalität bei Patienten vorhersagen, die auf der Intensivstation aufgenommen werden oder aufgenommen werden sollen (Intensivstation) mit der Diagnose Sepsis oder septischer Schock.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University of St. Louis
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Telefonnummer: 336-716-1195
          • E-Mail: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonnummer: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84111
        • Rekrutierung
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen gemäß den Sepsis-3-Kriterien eine Sepsis oder ein septischer Schock diagnostiziert wurde und die auf der Intensivstation aufgenommen wurden oder deren Aufnahme geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥22 Jahre)
  • Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks basierend auf: den Definitionen des Dritten Internationalen Konsenses (Sepsis-3-Kriterien), definiert als mindestens eines der folgenden Kriterien, die von einem behandelnden Arzt oder Studienarzt festgelegt wurden.
  • Auf der Intensivstation aufgenommen oder soll dort aufgenommen werden
  • Mindestens 0,4 ml Plasma wurden innerhalb von 12 Stunden nach der frühesten Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks entnommen und stehen zur Entnahme zur Verfügung (oder es wird erwartet, dass sie entnommen werden können und verfügbar sind).

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene oder Inhaftierung zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Vorherige Einschreibung in diese Studie
  • Eine vom IRB genehmigte Einverständniserklärung kann nicht eingeholt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme
Die Teilnehmer werden 28 Tage lang auf Gesamtmortalität untersucht
Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaussterblichkeit bis zu 28 Tage
Zeitfenster: Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme
Die Teilnehmer werden 28 Tage lang hinsichtlich der Krankenhaussterblichkeit überwacht
Innerhalb von 28 Tagen nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CES-0007

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Israel

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren