Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie Symphony IL-6 pro monitorování sepse na JIP (SYMON)

25. dubna 2024 aktualizováno: Bluejay Diagnostics, Inc.

Multicentrická pilotní studie na JIP pro monitorování sepse Symphony IL-6

Primárním cílem této studie je stanovit hranici koncentrace IL-6 a optimální časový bod(y) pro použití Symphony IL-6, které předpovídají 28denní mortalitu u pacientů, kteří jsou přijati nebo mají být přijati na jednotku intenzivní péče. (JIP) s diagnózou sepse nebo septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University of St. Louis
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Telefonní číslo: 336-716-1195
          • E-mail: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office
          • Telefonní číslo: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84111
        • Nábor
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnostikovanou sepsí nebo septickým šokem v souladu s kritérii Sepse-3, přijatí nebo zamýšlení k přijetí na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (≥22 let)
  • Diagnóza sepse nebo septického šoku na základě: definic třetího mezinárodního konsenzu (kritéria sepse-3) definovaných jako alespoň jedno z následujících kritérií, jak bylo stanoveno ošetřujícím lékařem nebo zkoušejícím lékařem studie.
  • Přijatý nebo zamýšlený k přijetí na JIP
  • Nejméně 0,4 ml odebrané plazmy a dostupné pro odběr (nebo se předpokládá, že bude možné odebrat a k dispozici) do 12 hodin od nejčasnější diagnózy sepse nebo septického šoku.

Kritéria vyloučení:

  • Vězni nebo uvěznění v době zápisu
  • Předchozí zápis do tohoto studia
  • Informovaný souhlas schválený IRB nelze získat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Do 28 dnů po zařazení
Účastníci budou sledováni po dobu 28 dnů kvůli úmrtnosti ze všech příčin
Do 28 dnů po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici do 28 dnů
Časové okno: Do 28 dnů po zařazení
Účastníci budou sledováni po dobu 28 dnů kvůli nemocniční úmrtnosti
Do 28 dnů po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CES-0007

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit