Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie Symphony IL-6 dotyczące monitorowania sepsy na OIOM-ie (SYMON)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bluejay Diagnostics, Inc.

Wieloośrodkowe badanie pilotażowe Symphony IL-6 dotyczące monitorowania sepsy na OIT

Głównym celem tego badania jest ustalenie wartości granicznej stężenia IL-6 i optymalnego punktu(ów) czasowego stosowania Symphony IL-6, które pozwalają przewidzieć 28-dniową śmiertelność u pacjentów przyjętych lub mających zostać przyjętych na oddział intensywnej terapii (OIOM) ze zdiagnozowaną sepsą lub wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University of St. Louis
        • Kontakt:
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • NewYork-Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest School of Medicine
        • Kontakt:
          • Clinical Translation Science Institute
          • Numer telefonu: 336-716-1195
          • E-mail: ctsi@wakehealth.edu
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • The Ohio State University/Wexner Medical Center
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office
          • Numer telefonu: 800-293-5066
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84111
        • Rekrutacyjny
        • Intermountain Healthcare
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano posocznicę lub wstrząs septyczny zgodnie z kryteriami Sepsa-3, przyjęci lub zamierzający zostać przyjęci na OIOM.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (w wieku ≥22 lat)
  • Rozpoznanie posocznicy lub wstrząsu septycznego na podstawie: Definicji Trzeciego Międzynarodowego Konsensusu (kryteria Sepsy-3) zdefiniowanej jako co najmniej jedno z poniższych kryteriów określonych przez lekarza prowadzącego lub lekarza prowadzącego badanie.
  • Przyjęty lub zamierzający zostać przyjęty na oddział intensywnej terapii
  • Co najmniej 0,4 ml osocza pobranego i dostępnego do pobrania (lub przewiduje się, że będzie możliwe do pobrania i dostępne) w ciągu 12 godzin od najwcześniejszej diagnozy sepsy lub wstrząsu septycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie lub pozbawienie wolności w momencie rejestracji
  • Wcześniejsze włączenie się do tego badania
  • Nie jest możliwe uzyskanie świadomej zgody zatwierdzonej przez IRB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od włączenia
Uczestnicy będą obserwowani przez 28 dni pod kątem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
W ciągu 28 dni od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność wewnątrzszpitalna do 28 dni
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni od włączenia
Uczestnicy będą obserwowani przez 28 dni w celu sprawdzenia śmiertelności wewnątrzszpitalnej
W ciągu 28 dni od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bluejay Diagnostics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CES-0007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj