Diagnóstico e terapia inovadores em pacientes com LDLT com carcinoma hepatocelular de alto risco

Critério de inclusão

• A terapia direcionada é aceitável dentro de 1-2 meses após o transplante de fígado.
• O regime imunossupressor consiste em inibidor de calcineurina, micofenolato mofetil e sirolimus.
• Todos os participantes do sexo masculino e feminino devem tomar medidas contraceptivas confiáveis ​​durante o ensaio e dentro de quatro semanas após o final do ensaio.
• A definição de pacientes de alto risco:
• O PET scan é positivo antes do LDLT;
• Tumores além dos critérios da USCF
• Tumor pouco diferenciado;
• Os pacientes que apresentam resposta fraca de AFP (<15%) ou AFP>400 ng/ml após LRT após LRT convencional (RFA、PEI ou TACE)

Critério de exclusão

• A expectativa de vida é inferior a 3 meses
• Os pacientes apresentam outros tumores malignos simultaneamente.
• Os pacientes apresentam anafilaxia aos ingredientes inativos do lenvatinibe ou medicamentos.
• Mulheres grávidas ou lactantes (participantes do sexo feminino precisam de teste de gravidez 7 dias antes do tratamento).
• História pré-operatória de doença cardiovascular grave: insuficiência cardíaca congestiva > grau 2 da NYHA; doença coronariana ativa (infarto do miocárdio ocorreu 6 meses antes da entrada no estudo); arritmia grave que requer tratamento antiarrítmico (uso permitido de betabloqueadores ou digoxina); hipertensão não controlada.
• História de infecção pelo HIV.
• Infecções clínicas ativas graves (> NCI-CTCAE versão 3.0).
• Pacientes com epilepsia necessitam de medicação (por ex. esteróides ou medicamentos antiepilépticos).
• Pacientes com doenças renais necessitam de diálise renal.
• Abuso de drogas, sintomas médicos, doença mental ou status social que possam interferir na participação dos participantes na pesquisa ou na avaliação dos resultados da pesquisa.
• Pacientes que não conseguem engolir medicamentos orais, como aqueles com obstrução gastrointestinal superior grave e que necessitam de alimentação por sonda gástrica.