Efeitos de uma estimulação magnética transcraniana repetitiva periódica na doença de Parkinson
13 de abril de 2024 atualizado por: WANG KAI, Anhui Medical University
Estudos anteriores demonstraram que a estimulação magnética transcraniana repetitiva (EMTr) pode melhorar os sintomas clínicos da doença de Parkinson (DP).
A estimulação contínua theta-burst (cTBS) é um novo protocolo de EMTr que produz efeitos fisiológicos que atuam nos neurônios do cérebro, o que pode diminuir a excitabilidade do sistema motor.
Este estudo tem como objetivo explorar os efeitos de longo prazo do cTBS na melhora dos sintomas de movimento em pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico aberto para avaliar os efeitos de uma estimulação magnética transcraniana repetitiva periódica na doença de Parkinson.
Os participantes foram designados aleatoriamente ao grupo cTBS e ao grupo controle na proporção de 1:1, usando a idade como fator de estratificação. No grupo cTBS, após avaliação inicial, os participantes receberam tratamento cTBS na área motora suplementar esquerda (SMA) por 14 dias, e os sintomas foram avaliados no segundo dia após o tratamento. Dez semanas após a conclusão da avaliação, foi realizada uma segunda sessão de cTBS, com todos os pacientes tomando doses estáveis de medicamentos antiparkinsonianos. O grupo controle recebeu apenas intervenção medicamentosa e a avaliação dos sintomas foi realizada nas semanas 13, 23, 33 e 43. Para descartar a influência da medicação na avaliação dos sintomas, todos os pacientes pararam de tomar a medicação por pelo menos 12 horas antes da avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230022
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos chineses para a doença de Parkinson (versão 2016);
- Idade ≥ 40 anos;
- Uso estável da medicação por pelo menos 2 semanas;
- Pontuação do MEEM ≧ 24 pontos;
- Aqueles que puderem cooperar para completar o experimento; (6) Aqueles que não receberam tratamento com EMTr no passado.
Critério de exclusão:
- História ou sintomas clínicos de outras doenças mentais graves (como depressão grave, psicose ou transtorno obsessivo-compulsivo);
- Defeitos cerebrais orgânicos graves em imagens T1 ou T2;
- História ou epilepsia desconhecida Causa de perda de consciência;
- Traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral ou outra doença neurológica;
- Objetos metálicos imóveis na cabeça ou ao redor dela;
- História de abuso de drogas nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo CTBS
Com base no tratamento medicamentoso, um curso de tratamento TBS é realizado a cada oito semanas.
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Durante o tratamento, o paciente foi submetido a cTBS visando a AMS esquerda por 14 dias consecutivos.
Cada dia de tratamento compreendeu três rodadas de cTBS, com intervalo de 15 minutos entre cada uma.
Uma única sessão de CTBS envolveu trens de três pulsos a 50 Hz, repetidos a cada 200 ms (5 Hz), até atingir um total de 600 pulsos, com duração de 40 segundos.
A intensidade da estimulação permaneceu em 80% do limiar motor de repouso.
No total, os pacientes receberam 25.200 pulsos durante todo o período de tratamento.
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Outro: Grupo de drogas
Tomar medicamentos antiparkinsonianos regularmente, com acompanhamento a cada 8 semanas, incluindo orientação sobre medicação e avaliação de sintomas
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Os medicamentos anti-doença de Parkinson incluem levodopa composta, agonistas dos receptores de dopamina, inibidores da monoamina oxidase tipo B, inibidores da catecol-O-metil transferase, etc.
Tomar agentes dopaminérgicos regularmente, com acompanhamento a cada 8 semanas, incluindo orientação sobre medicação e avaliação de sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson III
Prazo: linha de base; semana 3; semana 13;semana 23;semana 33
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Esta é uma escala de estimativa motora clínica muito comum com 14 itens e 108' no total.
Pontuações mais altas indicam sintomas piores.
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linha de base; semana 3; semana 13;semana 23;semana 33
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estágio Hoehn-Yahr (HY)
Prazo: linha de base; semana 3; semana 13;semana 23;semana 33
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Varia de 1 a 5 e é avaliado com base na gama de sintomas envolvidos e se o equilíbrio está prejudicado em pacientes com DP.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a gravidade.
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linha de base; semana 3; semana 13;semana 23;semana 33
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Dose equivalente de levodopa
Prazo: linha de base; semana 3; semana 13;semana 23;semana 33
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Diferentes medicamentos antiparkinsonianos convertidos em quantidades equivalentes de levodopa.
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linha de base; semana 3; semana 13;semana 23;semana 33
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de abril de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AHMU-PD-rTMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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