Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en periodisk gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved Parkinsons sygdom

13. april 2024 opdateret af: WANG KAI, Anhui Medical University
Tidligere undersøgelser har vist, at gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) kan forbedre kliniske symptomer på Parkinsons sygdom (PD). Kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) er en ny rTMS-protokol, der producerer fysiologiske effekter, der virker på neuroner i hjernen, hvilket kan mindske excitabiliteten af ​​det motoriske system. Denne undersøgelse har til formål at udforske de langsigtede virkninger af cTBS på forbedring af bevægelsessymptomer hos patienter med PD.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et åbent klinisk forsøg for at vurdere virkningerne af en periodisk gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved Parkinsons sygdom.

Deltagerne blev tilfældigt tildelt cTBS-gruppen og kontrolgruppen på 1:1-basis ved brug af alder som en stratificeringsfaktor. I cTBS-gruppen modtog deltagerne efter baseline-vurdering cTBS-behandling på det venstre supplerende motoriske område (SMA) i 14 dage, og symptomerne blev vurderet på den anden dag efter behandlingen. Ti uger efter afslutningen af ​​vurderingen blev der udført en anden cTBS-session, hvor alle patienter tog stabile doser af antiparkinsonmedicin. Kontrolgruppen modtog kun lægemiddelintervention, og symptomvurdering blev udført i uge 13, 23, 33 og 43. For at udelukke medicins indflydelse på symptomvurdering stoppede alle patienter med medicin i mindst 12 timer før vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de kinesiske diagnostiske kriterier for Parkinsons sygdom (2016 version);
  • Alder ≥ 40 år gammel;
  • Stabil brug af medicin i mindst 2 uger;
  • MMSE-score ≧ 24 point;
  • Dem, der kan samarbejde om at gennemføre eksperimentet; (6) Dem, der ikke tidligere har modtaget rTMS-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller kliniske symptomer på andre alvorlige psykiske sygdomme (såsom svær depression, psykose eller tvangslidelse);
  • Alvorlige organiske hjernedefekter på T1- eller T2-billeder;
  • Anamnese eller ukendt epilepsi Årsag til bevidsthedstab;
  • Hovedskade, slagtilfælde eller anden neurologisk sygdom;
  • Faste metalgenstande på eller omkring hovedet;
  • Anamnese med stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cTBS gruppe
På baggrund af lægemiddelbehandling udføres et forløb med TBS-behandling hver ottende uge.
Andet: transkraniel magnetisk stimulation
Under behandlingen gennemgik patienten cTBS rettet mod venstre SMA i 14 på hinanden følgende dage. Hver behandlingsdag omfattede tre runder af cTBS med et 15-minutters interval mellem hver. En enkelt cTBS-session involverede tog af tre impulser ved 50 Hz, gentaget hver 200 ms (5 Hz), indtil de nåede i alt 600 impulser, der varede 40s. Stimuleringsintensiteten forblev på 80 % af hvilende motoriske tærskel. I alt fik patienterne 25.200 pulser i hele behandlingsperioden.
Andet: Lægemiddelgruppe
Tag antiparkinson medicin regelmæssigt med opfølgning hver 8. uge inklusive medicinvejledning og symptomvurdering
Medicin: Farmakoterapi (antiparkinsonmedicin)
Lægemidler mod Parkinsons sygdom omfatter sammensat levodopa, dopaminreceptoragonister, monoaminoxidase type B-hæmmere, catechol-O-methyltransferasehæmmere osv. Tag dopaminerge midler regelmæssigt med opfølgning hver 8. uge inklusive medicinvejledning og symptomvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III scores
Tidsramme: baseline; uge 3; uge 13; uge 23; uge 33
Dette er en meget almindelig klinisk motorisk estimeringsskala med 14 punkter og 108' i alt. Højere score indikerer værre symptomer.
baseline; uge 3; uge 13; uge 23; uge 33

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoehn-Yahr(H-Y) scene
Tidsramme: baseline; uge 3; uge 13; uge 23; uge 33
Det spænder fra 1 til 5 og vurderes ud fra rækken af ​​involverede symptomer, og hvorvidt balancen er svækket hos PD-patienter. Jo højere score, jo mere alvorlig er sværhedsgraden.
baseline; uge 3; uge 13; uge 23; uge 33
Levodopa-ækvivalent dosis
Tidsramme: baseline; uge 3; uge 13; uge 23; uge 33
Forskellige antiparkinsonmedicin omdannes til tilsvarende mængder levodopa.
baseline; uge 3; uge 13; uge 23; uge 33

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

15. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AHMU-PD-rTMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transkraniel magnetisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner