Suplementação aguda de suco de beterraba em gestações com pré-eclâmpsia (BEET_PE)
15 de abril de 2026 atualizado por: Ricardo de Carvalho Cavalli, University of Sao Paulo
Efeito agudo da suplementação com suco de beterraba em mulheres grávidas com pré-eclâmpsia: um ensaio clínico cego randomizado controlado por placebo
A pré-eclâmpsia é uma doença grave que geralmente afeta mulheres grávidas após a 20ª semana de gravidez, caracterizada por hipertensão e danos a órgãos como rins e fígado.
Atualmente, as opções de tratamento são limitadas, o que levou os investigadores a explorar abordagens alternativas.
Uma alternativa promissora é o nitrato dietético encontrado em vegetais como a beterraba, pois o nitrato pode ser convertido em óxido nítrico no corpo, o que ajuda a reduzir a pressão arterial.
Este estudo tem como objetivo determinar os efeitos agudos do suco de beterraba rico em nitrato na pressão arterial, diversos marcadores sanguíneos e salivares em gestantes com pré-eclâmpsia.
Além disso, o estudo avaliará o fluxo sanguíneo fetal por meio de ultrassom Doppler.
Os investigadores querem compreender a cinética dos metabólitos de nitrato e óxido nítrico e avaliar a dependência temporal da resposta hipotensora.
Através desta investigação, os investigadores buscam evidências de suco de beterraba enriquecido com nitrato como terapia adjuvante no tratamento da pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá mulheres com diagnóstico de pré-eclâmpsia de início precoce ou pré-eclâmpsia de início tardio, seguindo as diretrizes do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.
Os participantes serão solicitados a assinar formulários de consentimento informado após uma explicação completa do estudo.
Serão estabelecidos quatro grupos no total, com vinte e quatro gestantes designadas aleatoriamente para cada grupo por meio de um programa online gratuito.
Em cada grupo (pré-eclâmpsia de início precoce e de início tardio), quarenta e oito mulheres grávidas receberão suco de beterraba enriquecido com nitrato (Beet It®, James White, Reino Unido), enquanto outras quarenta e oito receberão uma quantidade equivalente de suco placebo.
O ensaio terá início pela manhã, entre 7h30 e 8h30, após um café da manhã padronizado com baixo teor de nitratos fornecido pelo hospital.
Os participantes serão orientados a evitar alimentos ricos em nitratos na noite anterior e receberão orientações da equipe do projeto e do serviço de nutrição do hospital.
A equipe nutricional do hospital supervisionará os procedimentos dietéticos.
A monitorização ambulatorial da pressão arterial será realizada durante seis horas após a ingestão de suco ou placebo.
Amostras de saliva serão coletadas para avaliar a atividade da nitrato redutase e amostras de sangue serão coletadas para medir nitrato, nitrito e nitrosotiol (metabólitos do óxido nítrico), bem como para realizar análises bioquímicas de estresse oxidativo.
A avaliação do ultrassom Doppler e da velocimetria Doppler será realizada no horário de pico de ação do nitrato, que é estimado ocorrer duas horas após a ingestão, com base em pesquisas anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Priscila O Barbosa, Dr
- Número de telefone: +55166021000
- E-mail: barbosapo@usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Sara T Caetano dos Santos, BSc
- Número de telefone: +5511971973623
Locais de estudo
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 35180074
- Hospital das Clinicas de Ribeirao Preto
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Contato:
- Priscila Barbosa, Dr
- Número de telefone: +55163602-2800
- E-mail: barbosapo@usp.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas a partir da 20ª semana de gestação.
- Internado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
- Diagnosticada com pré-eclâmpsia de início precoce ou tardio, confirmada por um profissional médico.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidezes múltiplas.
- Hipertensão arterial não controlada (Pressão Arterial Sistólica > 160 mmHg ou Pressão Arterial Diastólica > 100 mmHg).
- Gestantes com índice de massa corporal > 40 kg/m²
- Complicações gestacionais graves.
- História de alergia alimentar com hipersensibilidade à beterraba.
- Fumantes.
- Consumo crônico de álcool.
- Uso de medicamentos, exceto anti-hipertensivos.
- Diagnóstico de doença renal ou hepática que afeta o metabolismo dos nitratos.
- Condições cardíacas, como insuficiência cardíaca congestiva moderada a grave e doença arterial coronariana.
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 pré-existente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de beterraba pré-eclâmpsia de início precoce
Uma dose única de 70 ml de suco de beterraba rico em nitrato contendo 400 mg de nitrato.
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Pela manhã, as gestantes com pré-eclâmpsia consumirão uma dose única de 70 ml de suco de beterraba rico em nitrato contendo 400 mg de nitrato.
Os participantes serão monitorados para avaliar os efeitos agudos da ingestão de nitrato por 6 horas.
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Comparador de Placebo: Suco placebo pré-eclâmpsia de início precoce
Dose única de 70 ml de formulação com sabor, cheiro e textura semelhantes.
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Pela manhã, gestantes com pré-eclâmpsia consumirão 70 ml de suco placebo.
O suco placebo será semelhante em aparência e sabor ao suco de beterraba rico em nitrato.
Os participantes serão monitorados para comparar os efeitos agudos do suco de beterraba com a ingestão de placebo por 6 horas.
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Experimental: Mulher grávida saudável sumo de beterraba.
Uma dose única de 70 ml de sumo de beterraba rico em nitratos contendo 400 mg de nitrato.
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Pela manhã, as gestantes com pré-eclâmpsia consumirão uma dose única de 70 ml de suco de beterraba rico em nitrato contendo 400 mg de nitrato.
Os participantes serão monitorados para avaliar os efeitos agudos da ingestão de nitrato por 6 horas.
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Comparador de Placebo: Mulher grávida saudável sumo placebo.
Uma dose única de 70 ml de uma formulação com um sabor, aroma e textura semelhantes.
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Pela manhã, gestantes com pré-eclâmpsia consumirão 70 ml de suco placebo.
O suco placebo será semelhante em aparência e sabor ao suco de beterraba rico em nitrato.
Os participantes serão monitorados para comparar os efeitos agudos do suco de beterraba com a ingestão de placebo por 6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito Agudo da Suplementação com Suco de Beterraba na Pressão Arterial
Prazo: Aos 0, 3 e 6 horas após a suplementação, começando 30 minutos antes da ingestão, em comparação com um grupo placebo.
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Avaliação do efeito agudo da suplementação com sumo de beterraba na pressão arterial (medida em milímetros de mercúrio - mmHg) em grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia precoce e em grávidas saudáveis.
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Aos 0, 3 e 6 horas após a suplementação, começando 30 minutos antes da ingestão, em comparação com um grupo placebo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações Plasmáticas de Metabólitos de Óxido Nítrico
Prazo: Aos 0, 3 e 6 horas após a suplementação, em comparação com um grupo placebo.
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Avaliação das concentrações plasmáticas de metabolitos do óxido nítrico (nitrito, nitrato e nitrosotiol) em mulheres grávidas diagnosticadas com pré-eclâmpsia, comparando as que recebem suplementação com sumo de beterraba e as que recebem placebo.
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Aos 0, 3 e 6 horas após a suplementação, em comparação com um grupo placebo.
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Níveis de Peroxidação Lipídica no Plasma
Prazo: A 0, 3 e 6 horas após a suplementação, em comparação com um grupo de placebo.
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Avaliação do grau de peroxidação lipídica, medido pelo nível de malondialdeído em cada grupo de estudo.
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A 0, 3 e 6 horas após a suplementação, em comparação com um grupo de placebo.
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Concentração da Capacidade Total de Antioxidantes no Plasma
Prazo: Aos 0, 3 e 6 horas após a suplementação, em comparação com um grupo placebo.
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Determinação da concentração plasmática da capacidade antioxidante total do plasma, medida em capacidade antioxidante equivalente a Trolox, em cada grupo de estudo.
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Aos 0, 3 e 6 horas após a suplementação, em comparação com um grupo placebo.
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Velocidade do Fluxo Sanguíneo Materno
Prazo: 3 horas após a suplementação de sumo de beterraba ou placebo.
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A velocidade do fluxo sanguíneo materno será medida em centímetros por segundo (cm/s) utilizando ultrassom Doppler, em cada grupo do estudo.
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3 horas após a suplementação de sumo de beterraba ou placebo.
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Frequência Cardíaca Fetal
Prazo: 3 horas após a suplementação de sumo de beterraba ou placebo.
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A frequência cardíaca fetal será medida em batimentos por minuto (bpm) utilizando ultrassonografia Doppler, em cada grupo de estudo.
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3 horas após a suplementação de sumo de beterraba ou placebo.
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Índice de Pulssatilidade da Artéria Umbilical
Prazo: 3 horas após a suplementação de sumo de beterraba ou placebo.
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O índice de pulsatilidade da artéria umbilical será calculado e reportado como percentil, em cada grupo.
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3 horas após a suplementação de sumo de beterraba ou placebo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo C Cavalli, Dr, Medical School of Ribeirao Preto, USP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/823
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Forneceremos acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados mediante solicitação de pesquisadores qualificados, sujeitos a determinados critérios, condições e exceções.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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