Impactos de produtos fermentados à base de plantas ricos em proteínas na microbiota intestinal e na saúde
Impactos de produtos fermentados à base de plantas ricos em proteínas e fibras na microbiota intestinal e na saúde: um ensaio randomizado, controlado e cruzado
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do consumo de produtos fermentados à base de aveia no intestino e na saúde humana em geral. É um ensaio randomizado, controlado e cruzado com intervenção dietética.
Um total de 100 participantes serão inscritos neste estudo e comerão produtos à base de aveia fermentados e não fermentados por três semanas. Os participantes farão sua dieta habitual entre os períodos de intervenção dietética (wash-out).
Durante o estudo, a saúde percebida dos participantes, marcadores inflamatórios, metabolismo de glicose e lipídios, metabólitos de triptofano, sintomas gastrointestinais e microbiota intestinal serão avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fontes de proteínas vegetais, como as derivadas da aveia, estão a registar uma elevada procura devido ao seu papel na redução da dependência de produtos de origem animal e na promoção de um sistema alimentar mais sustentável. Apesar disso, há informações limitadas disponíveis sobre o impacto de componentes como as fibras em alimentos vegetais no metabolismo de proteínas e outros nutrientes.
A fermentação de alimentos surge como uma solução potencial para aumentar a absorção de proteínas vegetais e vários nutrientes no intestino delgado. Isto é conseguido reduzindo os antinutrientes e facilitando o processo de absorção. Além disso, a fermentação dos alimentos tem implicações na composição e atividade metabólica da microbiota intestinal, influenciando o metabolismo, as respostas imunológicas, a função intestinal e a saúde geral. O metabolismo do triptofano no intestino, modulado pela microbiota intestinal e pela produção de vários metabolitos, pode servir como um elo fundamental nestes efeitos observados.
A fermentação de alimentos à base de plantas aumenta potencialmente os efeitos benéficos desses alimentos para a saúde, e investigar isso contribui para uma maior compreensão dos efeitos dos alimentos na saúde mediados pelo intestino e dos mecanismos por trás deles. Este estudo fará parte de um projeto de investigação europeu HealthFerm.
Os objetivos detalhados são:
- compare produtos alimentícios fermentados e não fermentados à base de plantas com o metabolismo de lipídios e glicose no sangue e o conforto gastrointestinal, bem como o bem-estar geral percebido e observado.
- estudar os efeitos do consumo de alimentos vegetais fermentados e não fermentados nos marcadores de permeabilidade intestinal e inflamação.
- estudar a diferença na composição e diversidade da microbiota após o consumo de alimentos vegetais fermentados e não fermentados e sua contribuição para os resultados cardiometabólicos.
- estudar a diferença nos metabólitos relacionados à microbiota, especialmente metabólitos do triptofano entre alimentos vegetais fermentados e não fermentados.
Um total de 100 participantes serão inscritos neste ensaio randomizado, controlado e cruzado, durante o qual comerão produtos à base de aveia fermentados e não fermentados como parte de sua dieta habitual. O estudo segue esta sequência:
Semanas 1-3: Dieta habitual Semanas 4-6: Intervenção dietética 1 Semanas 7-9: Dieta habitual (wash-out) Semanas 10-12: Intervenção dietética 2
Amostras de sangue, urina e fezes, bem como diários alimentares e questionários, são coletados no final de cada período de estudo para avaliar a saúde percebida dos participantes, marcadores inflamatórios, metabolismo de glicose e lipídios, metabólitos de triptofano, sintomas gastrointestinais e microbiota intestinal. Além disso, são avaliados os valores e atitudes dos participantes em relação aos alimentos fermentados. Ao final do estudo, os participantes receberão seus resultados laboratoriais e orientações dietéticas para sua dieta habitual de um nutricionista cadastrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kuopio, Finlândia, 70210
- University of Eastern Finland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Circunferência da cintura >90 cm (mulheres) ou >100 cm (homens) OU IMC 27-35 kg/m2
Um dos seguintes:
- pressão arterial elevada (≥ 130/85 mmHg)
- aumento da glicemia em jejum (≥ 5,6 mmol/l) ou triglicerídeos (≥ 1,7 mmol/l)
- HDL reduzido (mulheres < 1,3 mmol/l, homens 1,0 mmol/l)
- Uso de produtos à base de cereais e laticínios ou suas alternativas vegetais como parte da dieta habitual
- Disponibilidade para seguir dietas de intervenção durante todo o estudo
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas diagnosticadas e condições que possam dificultar a adesão ao protocolo de intervenção dietética, por exemplo, doenças crônicas do fígado, tireoide, rins ou gastrointestinais
- Gravidez e lactação
- Dieta sem glúten ou vegana
- Uso recente de antibióticos (dentro de 3 meses)
- Cirurgia gastrointestinal (dentro de 6 meses)
- Abuso de álcool (AUDIT ≥ 15 p e medidas de função hepática)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Produto fermentado
Os participantes consumirão um produto fermentado à base de aveia diariamente durante três semanas dentro de sua dieta.
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Os participantes incorporarão um novo produto fermentado em sua dieta habitual por três semanas.
Além disso, o consumo de laticínios e alternativas lácteas vegetais é restrito.
O consumo de produtos à base de cereais, especificamente pão e mingaus, é ligeiramente restrito para prevenir sintomas gastrointestinais causados pelo aumento da ingestão de fibra alimentar.
Os participantes receberão orientações dietéticas sobre como seguir a dieta de intervenção, bem como possíveis recomendações de suplementos fornecidas pelo nutricionista autorizado.
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Comparador Ativo: Produto não fermentado
Os participantes consumirão um produto não fermentado à base de aveia diariamente durante três semanas dentro de sua dieta.
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Os participantes incorporarão um novo produto não fermentado em sua dieta habitual por três semanas.
Os ajustes dietéticos e outras orientações são consistentes com aqueles descritos durante a intervenção do produto fermentado.
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Sem intervenção: Dieta habitual
Os participantes consomem sua dieta habitual sem quaisquer produtos de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcador inflamatório 1
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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P-hs-PCR (mg/l)
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Marcador inflamatório 2
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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IL-22
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Marcador inflamatório 3
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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LBP (μg/ml)
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na composição da microbiota intestinal
Prazo: Semanas 3, 6 e 12
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A composição da microbiota intestinal será analisada a partir de amostras fecais
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Semanas 3, 6 e 12
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Metabolismo da glicose
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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fP-Gluk e B-HbA1C (mmol/l)
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Resposta à insulina
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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fP-Insu (mU/l)
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Metabolismo lipídico
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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fP-Kol, fP-Kol-HDL, fP-Kol-LDL, fP-Trigly e fP-FFA (mmol/l)
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Metabolismo do triptofano
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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Os metabólitos do triptofano serão analisados com metabolômica não direcionada.
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Saúde geral autorrelatada
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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Pesquisa de Saúde Short Form-36 (SF-36).
Diferentes seções são avaliadas de 0 a 100 pontos, onde pontuações mais altas significam melhor percepção de saúde.
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Saúde mental autorreferida
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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Questionário de Saúde Geral-12 (GHQ-12).
O questionário é avaliado de 0 a 12 pontos, onde maior pontuação significa maior sofrimento psicológico.
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Saúde intestinal autorrelatada
Prazo: Semanas 3, 6, 9 e 12
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Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
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Semanas 3, 6, 9 e 12
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Atitudes e valores
Prazo: Semanas 0 e 12
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Questionário não validado
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Semanas 0 e 12
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Opiniões sobre os produtos do estudo
Prazo: Semanas 6 e 12
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Questionário não validado
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Semanas 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marjukka Kolehmainen, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE 101060247
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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