Tratamento cirúrgico de infecções osteoarticulares com substituto ósseo bioativo

Fundo:

As infecções osteoarticulares representam um desafio significativo na cirurgia ortopédica, apresentando morbidade substancial e mortalidade potencial se não forem tratadas adequadamente. Estas infecções podem surgir de várias fontes, incluindo disseminação hematogênica, disseminação contígua de tecidos moles ou ossos adjacentes, ou inoculação direta durante trauma ou cirurgia. Patógenos comuns associados a infecções osteoarticulares incluem Staphylococcus aureus, estafilococos coagulase-negativos, espécies de Streptococcus e bacilos gram-negativos, entre outros.

O manejo das infecções osteoarticulares normalmente envolve uma combinação de intervenção cirúrgica e terapia antimicrobiana. O tratamento cirúrgico visa alcançar o desbridamento completo do tecido infectado, remoção do osso necrótico e restauração da integridade esquelética. No entanto, conseguir um desbridamento adequado e administração local de antibióticos, preservando o estoque ósseo, continua sendo um desafio.

As abordagens tradicionais para o tratamento de defeitos ósseos geralmente dependem de autoenxertos, aloenxertos ou substitutos ósseos sintéticos. Embora estes métodos tenham demonstrado eficácia na promoção da consolidação óssea, podem não abordar os desafios específicos colocados pelas infecções osteoarticulares, particularmente em termos de erradicação da infecção e administração local de antibióticos.

Nos últimos anos, tem havido um interesse crescente no uso de substitutos ósseos bioativos impregnados de antibióticos para o tratamento de infecções osteoarticulares. Esses materiais oferecem diversas vantagens potenciais em relação às abordagens tradicionais. Em primeiro lugar, fornecem uma estrutura para a regeneração óssea, promovendo a osteogénese e a osteocondução. Em segundo lugar, têm a capacidade de libertar antibióticos localmente, atingindo concentrações elevadas no local da infecção, minimizando ao mesmo tempo a exposição sistémica e potenciais efeitos adversos. Em terceiro lugar, podem preencher defeitos ósseos e fornecer suporte estrutural, facilitando a recuperação funcional.

A eficácia dos substitutos ósseos bioativos impregnados de antibióticos no tratamento de infecções osteoarticulares foi investigada em vários estudos pré-clínicos e clínicos. Estudos pré-clínicos demonstraram a capacidade desses materiais de administrar antibióticos com eficácia, inibir o crescimento bacteriano e promover a cicatrização óssea em modelos animais de osteomielite e artrite séptica. Estudos clínicos relataram resultados promissores, incluindo altas taxas de resolução de infecções, cicatrização óssea e recuperação funcional, com baixas taxas de recorrência e complicações.

No entanto, apesar destas descobertas promissoras, continua a ser necessária mais investigação para avaliar os resultados a longo prazo e a eficácia comparativa dos substitutos ósseos bioactivos impregnados de antibióticos no tratamento cirúrgico de infecções osteoarticulares. Além disso, questões relacionadas à seleção ideal de antibióticos, ao momento e à duração da administração local de antibióticos e ao potencial de resistência aos antibióticos merecem investigação.

Portanto, este projeto de pesquisa prospectivo visa abordar essas lacunas no conhecimento, avaliando os resultados do tratamento cirúrgico de infecções osteoarticulares usando substitutos ósseos bioativos impregnados de antibióticos em uma população de pacientes bem definida. Ao avaliar sistematicamente os resultados clínicos, incluindo resolução de infecções, cicatrização óssea, recuperação funcional e taxas de complicações, este estudo procura fornecer insights baseados em evidências sobre a eficácia e segurança desta nova abordagem. Em última análise, os resultados deste estudo podem ter implicações para a prática clínica, orientando a otimização das estratégias de manejo cirúrgico para infecções osteoarticulares e melhorando os resultados dos pacientes.

Hipótese A utilização de substituto ósseo bioativo impregnado de antibiótico reduz a recorrência em pacientes com infecções osteoarticulares em comparação com pacientes não tratados. Apresenta não inferioridade clínica e diminui o tempo de internação em relação ao uso do PMMA, pois não necessita de outro procedimento cirúrgico para retirada do material.

Pergunta Clínica:

Estratégia PICOS P (Pacientes): Pacientes acima de 12 anos com infecção relacionada à fratura (IRF) e indicação de tratamento cirúrgico.

I (Intervenção): Tratamento cirúrgico ortopédico com desbridamento local padrão, complementado com implantação de substituto ósseo bioativo impregnado de antibiótico (PerOssal®).

C (Controle): Coorte retrospectiva de pacientes previamente operados sem uso de tratamento local ou com uso de PMMA carregado com antibiótico.

Ó (resultados):

Primário: Taxa comparativa de recorrência da infecção no acompanhamento de 1 ano. Secundário: escore de dor, qualidade de vida, complicações gerais, perfil microbiológico de infecções, duração do uso de antibióticos sistêmicos, tempo de internação hospitalar.

S (Estudo): Coorte prospectiva.

Métodos:

Este é um estudo observacional, prospectivo e unicêntrico. A metodologia será orientada pelo checklist STROBE e pelo estudo submetido à Plataforma Brasil e Comitê de Ética. Os dados serão coletados usando o protocolo RedCap®.

Cálculo do tamanho da amostra: Para comparação do risco relativo entre os grupos, esperando uma diferença média de 20% na taxa de recorrência da infecção entre pacientes sem tratamento antibiótico local e pacientes com tratamento local, o número necessário esperado de pacientes é 20. Considerando uma perda de acompanhamento de 20%, o número necessário de pacientes no estudo será de 25.

Análise Estatística:

Variáveis ​​quantitativas:

• Teste t e ANOVA para dados paramétricos.
• Testes de Mann-Whitney ou Kruskal-Wallis para dados não paramétricos.

Variáveis ​​qualitativas:

- Teste exato de Fischer.

Risco relativo:

- Regressão de Cox.

Valores Descritivos:

- Média e desvio padrão; Intervalo de confiança de 95%.

Significado estatístico:

- p < 0,05.