Traitement chirurgical des infections ostéoarticulaires à l'aide d'un substitut osseux bioactif

Arrière-plan:

Les infections ostéoarticulaires représentent un défi important en chirurgie orthopédique, posant une morbidité importante et une mortalité potentielle si elles ne sont pas correctement prises en charge. Ces infections peuvent provenir de diverses sources, notamment la propagation hématogène, la propagation contiguë à partir de tissus mous ou d'os adjacents, ou l'inoculation directe lors d'un traumatisme ou d'une intervention chirurgicale. Les agents pathogènes courants associés aux infections ostéoarticulaires comprennent Staphylococcus aureus, les staphylocoques à coagulase négative, les espèces de Streptococcus et les bacilles à Gram négatif, entre autres.

La prise en charge des infections ostéoarticulaires implique généralement une combinaison d’intervention chirurgicale et de traitement antimicrobien. Le traitement chirurgical vise à obtenir un débridement complet des tissus infectés, l'élimination des os nécrotiques et la restauration de l'intégrité du squelette. Cependant, réaliser un débridement adéquat et une administration locale d'antibiotiques tout en préservant le stock osseux reste un défi.

Les approches traditionnelles de gestion des défauts osseux reposent souvent sur des autogreffes, des allogreffes ou des substituts osseux synthétiques. Bien que ces méthodes aient démontré leur efficacité dans la promotion de la cicatrisation osseuse, elles ne répondent peut-être pas aux défis spécifiques posés par les infections ostéoarticulaires, notamment en termes d’éradication de l’infection et d’administration locale d’antibiotiques.

Ces dernières années, l’utilisation de substituts osseux bioactifs imprégnés d’antibiotiques pour la prise en charge des infections ostéoarticulaires a suscité un intérêt croissant. Ces matériaux offrent plusieurs avantages potentiels par rapport aux approches traditionnelles. Premièrement, ils fournissent un support pour la régénération osseuse, favorisant l’ostéogenèse et l’ostéoconduction. Deuxièmement, ils ont la capacité de libérer des antibiotiques localement, atteignant des concentrations élevées au site de l’infection tout en minimisant l’exposition systémique et les effets indésirables potentiels. Troisièmement, ils peuvent combler les défauts osseux et fournir un soutien structurel, facilitant ainsi la récupération fonctionnelle.

L'efficacité des substituts osseux bioactifs imprégnés d'antibiotiques dans le traitement des infections ostéoarticulaires a été étudiée dans plusieurs études précliniques et cliniques. Des études précliniques ont démontré la capacité de ces matériaux à administrer efficacement des antibiotiques, à inhiber la croissance bactérienne et à favoriser la cicatrisation osseuse dans des modèles animaux d'ostéomyélite et d'arthrite septique. Les études cliniques ont rapporté des résultats prometteurs, notamment des taux élevés de résolution des infections, de guérison osseuse et de récupération fonctionnelle, avec de faibles taux de récidive et de complications.

Cependant, malgré ces résultats prometteurs, des recherches plus approfondies restent nécessaires pour évaluer les résultats à long terme et l'efficacité comparative des substituts osseux bioactifs imprégnés d'antibiotiques dans la prise en charge chirurgicale des infections ostéoarticulaires. De plus, des questions concernant la sélection optimale des antibiotiques, le moment et la durée de l’administration locale des antibiotiques, ainsi que le potentiel de résistance aux antibiotiques méritent d’être étudiées.

Par conséquent, ce projet de recherche prospectif vise à combler ces lacunes dans les connaissances en évaluant les résultats du traitement chirurgical des infections ostéoarticulaires utilisant des substituts osseux bioactifs imprégnés d'antibiotiques dans une population de patients bien définie. En évaluant systématiquement les résultats cliniques, y compris la résolution des infections, la cicatrisation osseuse, la récupération fonctionnelle et les taux de complications, cette étude vise à fournir des informations fondées sur des preuves sur l'efficacité et la sécurité de cette nouvelle approche. En fin de compte, les résultats de cette étude pourraient avoir des implications pour la pratique clinique, en guidant l’optimisation des stratégies de prise en charge chirurgicale des infections ostéoarticulaires et en améliorant les résultats pour les patients.

Hypothèse L'utilisation d'un substitut osseux bioactif imprégné d'antibiotiques réduit la récidive chez les patients atteints d'infections ostéoarticulaires par rapport aux patients non traités. Il présente une non-infériorité clinique et diminue la durée d'hospitalisation par rapport à l'utilisation du PMMA, car il ne nécessite pas une autre intervention chirurgicale pour l'ablation de matière.

Question clinique :

Stratégie PICOS P (Patients) : Patients de plus de 12 ans présentant une infection liée à une fracture (FRI) et une indication de traitement chirurgical.

I (Intervention) : Traitement chirurgical orthopédique avec débridement local standard, complété par l'implantation d'un substitut osseux bioactif imprégné d'antibiotiques (PerOssal®).

C (Contrôle) : Cohorte rétrospective de patients préalablement opérés sans traitement local ou avec utilisation de PMMA chargé d'antibiotiques.

O (Résultats) :

Primaire : taux comparatif de récidive de l'infection dans un délai de suivi d'un an. Secondaire : score de douleur, qualité de vie, complications globales, profil microbiologique des infections, durée d'utilisation systémique d'antibiotiques, durée d'hospitalisation.

S (Étude) : Cohorte prospective.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude observationnelle, prospective et monocentrique. La méthodologie sera guidée par la liste de contrôle STROBE et l'étude soumise à la Plataforma Brasil et au comité d'éthique. Les données seront collectées à l'aide du protocole RedCap®.

Calcul de la taille de l'échantillon : pour comparer le risque relatif entre les groupes, en attendant une différence moyenne de 20 % du taux de récidive de l'infection entre les patients sans traitement antibiotique local et les patients avec traitement local, le nombre nécessaire attendu de patients est de 20. Représentant une perte de suivi de 20 %, le nombre requis de patients dans l'étude sera de 25.

Analyses statistiques:

Variables quantitatives :

• Test T et ANOVA pour les données paramétriques.
• Tests Mann-Whitney ou Kruskal-Wallis pour les données non paramétriques.

Variables qualitatives :

- Le test exact de Fischer.

Risque relatif:

- Régression de Cox.

Valeurs descriptives :

- Moyenne et écart type ; Intervalle de confiance de 95 %.

Signification statistique:

- p < 0,05.