Kirurgisk behandling af osteoartikulære infektioner ved hjælp af bioaktiv knogleerstatning

Baggrund:

Osteoartikulære infektioner repræsenterer en betydelig udfordring inden for ortopædkirurgi, der udgør betydelig morbiditet og potentiel dødelighed, hvis den ikke håndteres tilstrækkeligt. Disse infektioner kan opstå fra forskellige kilder, herunder hæmatogen spredning, sammenhængende spredning fra tilstødende blødt væv eller knogle eller direkte podning under traumer eller kirurgi. Almindelige patogener forbundet med osteoartikulære infektioner inkluderer Staphylococcus aureus, koagulase-negative stafylokokker, Streptococcus-arter og gram-negative baciller, blandt andre.

Behandlingen af ​​osteoartikulære infektioner involverer typisk en kombination af kirurgisk indgreb og antimikrobiel terapi. Kirurgisk behandling sigter mod at opnå fuldstændig debridering af inficeret væv, fjernelse af nekrotisk knogle og genoprettelse af skeletintegritet. Det er dog stadig en udfordring at opnå tilstrækkelig debridering og lokal antibiotikatilførsel, samtidig med at knoglebestanden bevares.

Traditionelle tilgange til håndtering af knogledefekter er ofte afhængige af autografts, allografts eller syntetiske knogleerstatninger. Selvom disse metoder har vist effektivitet til at fremme knogleheling, løser de muligvis ikke de specifikke udfordringer, som osteoartikulære infektioner udgør, især med hensyn til infektionsudryddelse og lokal antibiotikalevering.

I de senere år har der været stigende interesse for brugen af ​​antibiotika-imprægnerede bioaktive knogleerstatninger til behandling af slidgigtinfektioner. Disse materialer tilbyder flere potentielle fordele i forhold til traditionelle tilgange. For det første giver de et stillads til knogleregenerering, hvilket fremmer osteogenese og osteokonduktion. For det andet har de kapacitet til at frigive antibiotika lokalt og opnå høje koncentrationer på infektionsstedet og samtidig minimere systemisk eksponering og potentielle negative virkninger. For det tredje kan de udfylde knogledefekter og give strukturel støtte, hvilket letter funktionel restitution.

Effekten af ​​antibiotika-imprægnerede bioaktive knogleerstatninger i behandlingen af ​​osteoartikulære infektioner er blevet undersøgt i flere prækliniske og kliniske undersøgelser. Prækliniske undersøgelser har vist disse materialers evne til effektivt at afgive antibiotika, hæmme bakterievækst og fremme knogleheling i dyremodeller af osteomyelitis og septisk arthritis. Kliniske undersøgelser har rapporteret lovende resultater, herunder høje frekvenser af infektionsopløsning, knogleheling og funktionel genopretning, med lave frekvenser af tilbagefald og komplikationer.

På trods af disse lovende resultater er der dog stadig behov for yderligere forskning for at evaluere de langsigtede resultater og sammenlignende effektivitet af antibiotika-imprægnerede bioaktive knogleerstatninger i den kirurgiske behandling af osteoartikulære infektioner. Spørgsmål vedrørende optimal udvælgelse af antibiotika, timingen og varigheden af ​​lokal antibiotikatilførsel og potentialet for antibiotikaresistens kræver desuden undersøgelse.

Derfor sigter dette prospektive forskningsprojekt på at adressere disse huller i viden ved at evaluere resultaterne af kirurgisk behandling af osteoartikulære infektioner ved hjælp af antibiotika-imprægnerede bioaktive knogleerstatninger i en veldefineret patientpopulation. Ved systematisk at vurdere kliniske resultater, herunder infektionsopløsning, knogleheling, funktionel restitution og komplikationsrater, søger denne undersøgelse at give evidensbaseret indsigt i effektiviteten og sikkerheden af ​​denne nye tilgang. I sidste ende kan resultaterne af denne undersøgelse have implikationer for klinisk praksis, vejlede optimering af kirurgiske håndteringsstrategier for osteoartikulære infektioner og forbedre patientresultater.

Hypotese Anvendelsen af ​​antibiotika-imprægneret bioaktiv knogleerstatning reducerer recidiv hos patienter med osteoartikulære infektioner sammenlignet med ubehandlede patienter. Det frembyder klinisk non-inferioritet og nedsætter indlæggelsestiden i forhold til brugen af ​​PMMA, da det ikke kræver en anden kirurgisk procedure for materialefjernelse.

Klinisk spørgsmål:

PICOS Strategi P (patienter): Patienter over 12 år med frakturrelateret infektion (FRI) og indikation for kirurgisk behandling.

I (Intervention): Ortopædkirurgisk behandling med standard lokal debridement, suppleret med implantation af antibiotika-imprægneret bioaktiv knogleerstatning (PerOssal®).

C (Kontrol): Retrospektiv kohorte af tidligere opererede patienter uden brug af lokal behandling eller med brug af antibiotika-ladet PMMA.

O (resultater):

Primær: Sammenlignende frekvens af infektionsgentagelse inden for 1-års opfølgning. Sekundær: Smertescore, livskvalitet, overordnede komplikationer, mikrobiologisk profil af infektioner, varighed af systemisk antibiotikabrug, længde af hospitalsophold.

S (Undersøgelse): Fremadrettet kohorte.

Metoder:

Dette er en observationel, prospektiv, enkeltcenterundersøgelse. Metoden vil blive styret af STROBE-tjeklisten og undersøgelsen forelagt for Plataforma Brasil og etikkomitéen. Data vil blive indsamlet ved hjælp af RedCap® Protocol.

Beregning af prøvestørrelse: Til sammenligning af relativ risiko mellem grupper, der forventes en gennemsnitlig forskel på 20 % i infektionsgentagelsesraten mellem patienter uden lokal antibiotikabehandling og patienter med lokal behandling, er det forventede nødvendige antal patienter 20. Med et tab på 20 % til opfølgning vil det nødvendige antal patienter i undersøgelsen være 25.

Statistisk analyse:

Kvantitative variabler:

• T-test og ANOVA for parametriske data.
• Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis tester for ikke-parametriske data.

Kvalitative variabler:

- Fischers nøjagtige test.

Relativ risiko:

- Cox-regression.

Beskrivende værdier:

- Gennemsnit og standardafvigelse; 95 % konfidensinterval.

Statistisk signifikans:

- p < 0,05.