Kirurgisk behandling av osteoartikulære infeksjoner ved bruk av bioaktiv benerstatning

Bakgrunn:

Osteoartikulære infeksjoner representerer en betydelig utfordring i ortopedisk kirurgi, og utgjør betydelig sykelighet og potensiell dødelighet dersom de ikke behandles på en adekvat måte. Disse infeksjonene kan oppstå fra ulike kilder, inkludert hematogen spredning, sammenhengende spredning fra tilstøtende bløtvev eller bein, eller direkte inokulering under traumer eller kirurgi. Vanlige patogener assosiert med osteoartikulære infeksjoner inkluderer Staphylococcus aureus, koagulase-negative stafylokokker, Streptococcus-arter og gram-negative basiller, blant andre.

Behandling av osteoartikulære infeksjoner involverer vanligvis en kombinasjon av kirurgisk inngrep og antimikrobiell terapi. Kirurgisk behandling tar sikte på å oppnå fullstendig debridering av infisert vev, fjerning av nekrotisk bein og gjenoppretting av skjelettintegritet. Imidlertid er det fortsatt en utfordring å oppnå tilstrekkelig debridement og lokal antibiotikatilførsel samtidig som benmassen bevares.

Tradisjonelle tilnærminger til beindefektbehandling er ofte avhengige av autografts, allografts eller syntetiske benerstatninger. Selv om disse metodene har vist effektivitet for å fremme beinheling, kan det hende at de ikke adresserer de spesifikke utfordringene som utgjøres av osteoartikulære infeksjoner, spesielt når det gjelder infeksjonsutryddelse og lokal antibiotikatilførsel.

De siste årene har det vært økende interesse for bruk av antibiotika-impregnerte bioaktive benerstatninger for behandling av osteoartikulære infeksjoner. Disse materialene tilbyr flere potensielle fordeler i forhold til tradisjonelle tilnærminger. For det første gir de et stillas for beinregenerering, og fremmer osteogenese og osteoledning. For det andre har de kapasitet til å frigjøre antibiotika lokalt, og oppnå høye konsentrasjoner på infeksjonsstedet samtidig som systemisk eksponering og potensielle bivirkninger minimeres. For det tredje kan de fylle beindefekter og gi strukturell støtte, noe som letter funksjonell utvinning.

Effekten av antibiotika-impregnerte bioaktive benerstatninger i behandlingen av osteoartikulære infeksjoner har blitt undersøkt i flere prekliniske og kliniske studier. Prekliniske studier har vist evnen til disse materialene til å effektivt levere antibiotika, hemme bakterievekst og fremme beinheling i dyremodeller av osteomyelitt og septisk artritt. Kliniske studier har rapportert lovende resultater, inkludert høye forekomster av infeksjonsoppløsning, beinheling og funksjonell utvinning, med lav forekomst av tilbakefall og komplikasjoner.

Til tross for disse lovende funnene, er det fortsatt et behov for ytterligere forskning for å evaluere de langsiktige resultatene og den komparative effektiviteten til antibiotikaimpregnerte bioaktive benerstatninger i kirurgisk behandling av osteoartikulære infeksjoner. I tillegg krever spørsmål angående optimalt utvalg av antibiotika, tidspunktet og varigheten av lokal antibiotikatilførsel og potensialet for antibiotikaresistens undersøkelse.

Derfor har dette prospektive forskningsprosjektet som mål å adressere disse kunnskapshullene ved å evaluere resultatene av kirurgisk behandling av osteoartikulære infeksjoner ved bruk av antibiotikaimpregnerte bioaktive benerstatninger i en veldefinert pasientpopulasjon. Ved systematisk å vurdere kliniske utfall, inkludert infeksjonsoppløsning, beinheling, funksjonell utvinning og komplikasjonsfrekvens, søker denne studien å gi evidensbasert innsikt i effektiviteten og sikkerheten til denne nye tilnærmingen. Til syvende og sist kan funnene fra denne studien ha implikasjoner for klinisk praksis, veilede optimaliseringen av kirurgiske behandlingsstrategier for osteoartikulære infeksjoner og forbedre pasientresultatene.

Hypotese Bruk av antibiotikaimpregnert bioaktiv benerstatning reduserer residiv hos pasienter med osteoartikulære infeksjoner sammenlignet med ubehandlede pasienter. Det presenterer klinisk non-inferioritet og reduserer sykehusinnleggelsestiden i forhold til bruk av PMMA, da det ikke krever en annen kirurgisk prosedyre for fjerning av materiale.

Klinisk spørsmål:

PICOS Strategi P (pasienter): Pasienter over 12 år med bruddrelatert infeksjon (FRI) og indikasjon for kirurgisk behandling.

I (Intervensjon): Ortopedisk kirurgisk behandling med standard lokal debridement, supplert med implantasjon av antibiotikaimpregnert bioaktiv benerstatning (PerOssal®).

C (Kontroll): Retrospektiv kohort av tidligere opererte pasienter uten bruk av lokal behandling eller med bruk av antibiotikabelastet PMMA.

O (Utfall):

Primær: Sammenlignende frekvens av infeksjonsresidiv innen 1 års oppfølging. Sekundært: Smertescore, livskvalitet, generelle komplikasjoner, mikrobiologisk profil av infeksjoner, varighet av systemisk antibiotikabruk, lengde på sykehusopphold.

S (Studie): Prospektiv kohort.

Metoder:

Dette er en observasjonell, prospektiv, enkeltsenterstudie. Metodikken vil bli veiledet av STROBE-sjekklisten og studien sendt til Plataforma Brasil og etikkkomiteen. Data vil bli samlet inn ved hjelp av RedCap® Protocol.

Beregning av prøvestørrelse: For sammenligning av relativ risiko mellom grupper, forventet en gjennomsnittlig forskjell på 20 % i infeksjonsresidivraten mellom pasienter uten lokal antibiotikabehandling og pasienter med lokal behandling, er forventet nødvendig antall pasienter 20. På grunn av et tap på 20 % ved oppfølging, vil det nødvendige antallet pasienter i studien være 25.

Statistisk analyse:

Kvantitative variabler:

• T-test og ANOVA for parametriske data.
• Mann-Whitney eller Kruskal-Wallis tester for ikke-parametriske data.

Kvalitative variabler:

- Fischers eksakte test.

Relativ risiko:

- Cox-regresjon.

Beskrivende verdier:

- Gjennomsnitt og standardavvik; 95 % konfidensintervall.

Statistisk signifikant:

- p < 0,05.