Um estudo para avaliar o efeito do olpasiran nos intervalos QT/QTc em participantes saudáveis

Critério de inclusão:

• Forneça consentimento informado antes de iniciar as atividades do estudo.
• Participantes saudáveis ​​do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 60 anos (inclusive) no momento da Triagem. As mulheres não devem ter potencial para engravidar.
• Índice de massa corporal entre 18 e 30 kg/m^2 (inclusive) no momento da triagem. Os participantes devem ter massa corporal ≥ 50kg.

Critério de exclusão:

• História ou evidência, na Triagem ou Check-in, de distúrbio, condição ou doença clinicamente significativa não excluída de outra forma que, na opinião do Investigador (ou pessoa designada), representaria um risco para a segurança do participante ou interferiria na avaliação do estudo, procedimentos ou conclusão.
• História ou sinais ou sintomas atuais de doença cardiovascular, incluindo, mas não se limitando a, infarto do miocárdio, doença cardíaca congênita, doença cardíaca valvular, revascularização coronariana ou angina.
• História ou evidência de arritmia clinicamente significativa na triagem, incluindo quaisquer achados clinicamente significativos no ECG obtido no Check-in.
• Pressão arterial sistólica > 150 mmHg ou < 90 mmHg, ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg ou < 50 mmHg, ou FC ≤ 40 e > 100 bpm, na Triagem ou Check-in; uma repetição da medição da pressão arterial será permitida na triagem e no check-in.
• História sugestiva de úlcera esofágica (incluindo espasmo esofágico, esofagite), ulceração gástrica ou duodenal ou doença intestinal (incluindo, entre outros, ulceração péptica, sangramento gastrointestinal, colite ulcerativa, doença de Crohn ou síndrome do intestino irritável) ou história de cirurgia gastrointestinal além de apendicectomia não complicada e reparo de hérnia.
• Incapacidade de engolir medicamentos orais ou história de síndrome de má absorção.
• História de hipersensibilidade, intolerância ou alergia a qualquer composto medicamentoso, alimento ou outra substância, a menos que aprovado pelo Investigador (ou pessoa designada) e em consulta com o Patrocinador.
• História de distúrbio hemorrágico grave (por exemplo: hemofilia, doença de von Willebrand, deficiências de fatores de coagulação, etc.).
• O participante recebeu uma dose de um medicamento experimental nos últimos 90 dias ou já completou ou retirou-se deste estudo ou de qualquer outro estudo que investiga o olpasiran ou já recebeu olpasiran.