En studie for å vurdere effekten av Olpasiran på QT/QTc-intervaller hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Gi informert samtykke før du starter studieaktiviteter.
• Friske mannlige eller kvinnelige deltakere, mellom 18 og 60 år (inklusive) på tidspunktet for screening. Kvinner må være i ikke-fertil alder.
• Kroppsmasseindeks mellom 18 og 30 kg/m^2 (inkludert) på tidspunktet for screening. Deltakerne må ha en kroppsvekt ≥ 50 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Historikk eller bevis, ved screening eller innsjekking, av klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sykdom som ikke på annen måte er utelukket, og som etter etterforskerens (eller den utpekte) oppfatning vil utgjøre en risiko for deltakernes sikkerhet eller forstyrre studieevalueringen, prosedyrer eller fullføring.
• Historie eller nåværende tegn eller symptomer på kardiovaskulær sykdom, inkludert men ikke begrenset til hjerteinfarkt, medfødt hjertesykdom, hjerteklaffsykdom koronar revaskularisering eller angina.
• Anamnese eller bevis på klinisk signifikant arytmi ved screening, inkludert eventuelle klinisk signifikante funn på EKG tatt ved innsjekking.
• Systolisk blodtrykk > 150 mmHg eller < 90 mmHg, eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg eller < 50 mmHg, eller HR ≤ 40 og > 100 bpm, ved screening eller innsjekking; én gjentatt blodtrykksmåling vil være tillatt ved screening og innsjekking.
• Anamnese som tyder på esophageal (inkludert esophageal spasmer, øsofagitt), mage- eller tolvfingertarmsår eller tarmsykdom (inkludert men ikke begrenset til peptisk sårdannelse, gastrointestinal blødning, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller gastrointestinal irritabel tarm-kirurgi), eller en historie med gastrointestinal kirurgi. annet enn ukomplisert appendektomi og reparasjon av brokk.
• Manglende evne til å svelge oral medisin eller historie med malabsorpsjonssyndrom.
• Anamnese med overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot noen medikamentforbindelser, matvarer eller andre stoffer, med mindre det er godkjent av etterforskeren (eller utpekt) og i samråd med sponsoren.
• Anamnese med alvorlig blødningsforstyrrelse (for eksempel: hemofili, von Willebrands sykdom, mangel på koagulasjonsfaktor, etc).
• Deltakeren har fått en dose av et undersøkelseslegemiddel i løpet av de siste 90 dagene eller har tidligere fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker olpasiran eller har tidligere mottatt olpasiran.