En undersøgelse for at vurdere effekten af ​​Olpasiran på QT/QTc-intervaller hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Giv informeret samtykke inden studieaktiviteter påbegyndes.
• Raske mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18 og 60 år (inklusive) på screeningstidspunktet. Hunnerne skal være i ikke-fertil alder.
• Kropsmasseindeks mellem 18 og 30 kg/m^2 (inklusive) på screeningstidspunktet. Deltagerne skal have en kropsvægt ≥ 50 kg.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller beviser, ved screening eller check-in, for klinisk signifikant lidelse, tilstand eller sygdom, som ikke på anden måde er udelukket, og som efter investigatorens (eller den udpegede) vurdering ville udgøre en risiko for deltagernes sikkerhed eller forstyrre undersøgelsens evaluering, procedurer eller færdiggørelse.
• Anamnese eller aktuelle tegn eller symptomer på kardiovaskulær sygdom, herunder men ikke begrænset til myokardieinfarkt, medfødt hjertesygdom, hjerteklapsygdom koronar revaskularisering eller angina.
• Anamnese eller tegn på klinisk signifikant arytmi ved screening, herunder eventuelle klinisk signifikante fund på EKG taget ved check-in.
• Systolisk blodtryk > 150 mmHg eller < 90 mmHg, eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg eller < 50 mmHg, eller HR ≤ 40 og > 100 bpm, ved screening eller check-in; én gentagen blodtryksmåling vil være tilladt ved screening og check-in.
• Anamnese, der tyder på esophageal (herunder esophageal spasmer, esophagitis), gastrisk eller duodenal ulceration eller tarmsygdom (herunder men ikke begrænset til mavesår, gastrointestinal blødning, ulcerøs colitis, Crohns sygdom eller irritabel tyktarmskirurgi med gastrointest) andet end ukompliceret blindtarmsoperation og brokreparation.
• Manglende evne til at sluge oral medicin eller historie med malabsorptionssyndrom.
• Anamnese med overfølsomhed, intolerance eller allergi over for lægemiddelforbindelser, fødevarer eller andre stoffer, medmindre det er godkendt af efterforskeren (eller udpeget) og i samråd med sponsoren.
• Anamnese med større blødningsforstyrrelser (for eksempel: hæmofili, von Willebrands sygdom, mangel på koagulationsfaktor osv.).
• Deltageren har modtaget en dosis af et forsøgslægemiddel inden for de seneste 90 dage eller har tidligere afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller ethvert andet forsøg, der undersøger olpasiran, eller har tidligere fået olpasiran.