健康な参加者のQT/QTc間隔に対するオルパシランの効果を評価する研究

包含基準:

• 研究活動を開始する前にインフォームドコンセントを提供してください。
• スクリーニング時の年齢が18歳から60歳まで（両端を含む）の健康な男性または女性の参加者。 女性は子供を産む可能性がないものでなければなりません。
• スクリーニング時の BMI が 18 ～ 30 kg/m^2 (両端を含む) である。 参加者の体重は50kg以上である必要があります。

除外基準:

• スクリーニングまたはチェックイン時に、治験責任医師（または被指名人）の意見で、参加者の安全性に対するリスクを引き起こす可能性がある、または研究の評価を妨げる可能性があると他の方法で除外されていない、臨床的に重要な障害、状態、または疾病の病歴または証拠、手続きとか完了とか。
• 心筋梗塞、先天性心疾患、心臓弁膜症、冠動脈血行再建術、または狭心症を含むがこれらに限定されない心血管疾患の病歴または現在の兆候または症状。
• スクリーニング時の臨床的に重要な不整脈の病歴または証拠（チェックイン時に採取された ECG 上の臨床的に重要な所見を含む）。
• スクリーニングまたはチェックイン時に、収縮期血圧 > 150 mmHg または < 90 mmHg、または拡張期血圧 > 90 mmHg または < 50 mmHg、または HR ≤ 40 かつ > 100 bpm;スクリーニング時とチェックイン時に、血圧測定を 1 回繰り返して行うことが許可されます。
• -食道（食道けいれん、食道炎を含む）、胃または十二指腸の潰瘍または腸疾患（消化性潰瘍、胃腸出血、潰瘍性大腸炎、クローン病、または過敏性腸症候群を含むがこれらに限定されない）を示唆する病歴、または胃腸手術の病歴単純な虫垂切除術とヘルニア修復術を除く。
• 経口薬を飲み込むことができない、または吸収不良症候群の病歴がある。
• -治験責任医師（または被指名人）によって承認され、治験依頼者と相談した場合を除き、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する過敏症、不耐症、またはアレルギーの病歴。
• 主要な出血性疾患の病歴（例：血友病、フォン・ヴィレブランド病、凝固因子欠乏症など）。
• 参加者は過去90日以内に治験薬の投与を受けたことがある、または以前にこの研究またはオルパシランを調査する他の研究を完了または中止したことがある、または以前にオルパシランの投与を受けたことがある。