O uso de dispositivos médicos para monitorar pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, estudo BREATH-TRACHER 1 (BREATH-TRACHER)

Critério de inclusão:

• Qualquer pessoa com 18 anos ou mais.
• Diagnóstico atual de DPOC.
• Estar disposto e ser capaz de cumprir os procedimentos do estudo e estar disponível para visitas de estudo. • Ser capaz de usar um 'smartphone ou computador'.
• Ser capaz de dar consentimento por escrito.
• Capaz de compreender inglês escrito e falado.

Critério de exclusão:

• Incapacidade de dar consentimento informado por escrito.
• Os distúrbios respiratórios conhecidos são outros além da DPOC que, na opinião do investigador, é o principal contribuinte para os sintomas do paciente (por ex. asma, cancro do pulmão, sarcoidose e outras doenças pulmonares intersticiais (DPI), tuberculose, fibrose pulmonar, fibrose cística e bronquiectasias não relacionadas com DPOC).
• História conhecida de doenças sistêmicas significativas e outras doenças relacionadas a órgãos, além da DPOC, que, na opinião do investigador, provavelmente interferirão no estudo ou impactarão na segurança do sujeito (por exemplo, artrite reumatóide grave e lúpus, distúrbios renais, hepáticos, endócrinos e psicológicos).
• Conhecido por ser gravemente deficiente em alfa-1-antitripsina (PI, SZ ou ZZ).
• Com base em seu prontuário médico, se houver alguma violência social/uso indevido de substâncias.
• Ter sido submetido a uma cirurgia pulmonar (por ex. redução do volume pulmonar, lobectomia) nos últimos 6 meses.
• Ter câncer ou outra condição terminal que, na opinião do investigador, tenha mortalidade de 12 meses ou menos. • Ter, na opinião do investigador, evidências de abuso de álcool, drogas ou solventes.
• Tomar medicação corticosteróide oral em altas doses (equivalente à dose diária de ≥10 mg de prednisolona) por mais de 3 meses consecutivos.
• Gravidez
• Pacientes já envolvidos em um estudo de pesquisa em andamento.
• Participação em um estudo clínico intervencionista dentro de 3 meses da Visita 1 ou participação em um estudo usando um medicamento experimental (ME) nos 3 meses anteriores ou no intervalo desde o último uso do ME até 5 vezes sua meia-vida.
• Pacientes com outras doenças pulmonares significativas, incapazes de consentir, incapazes de utilizar a tecnologia (por ex. incapacidade de usar o dispositivo de dados ou preencher os questionários), ou a critério do médico por outras razões médicas/sociais mais significativas.
• Alergia conhecida a fita adesiva cirúrgica.
• Em oxigenoterapia de longo prazo.
• Exacerbação aguda da DPOC nas 6 semanas anteriores à inclusão.