Использование медицинских устройств для мониторинга пациентов с хронической обструктивной болезнью легких изучает исследование BREATH-TRACHER 1 (BREATH-TRACHER)

Критерии включения:

• Любой человек в возрасте 18 лет и старше.
• Текущий диагноз ХОБЛ.
• Быть готовым и способным соблюдать процедуры обучения и быть доступным для учебных визитов. • Уметь пользоваться «смартфоном или компьютером».
• Уметь дать письменное согласие.
• Способен понимать письменный и устный английский.

Критерий исключения:

• Невозможность дать письменное информированное согласие.
• Известные респираторные нарушения не включают ХОБЛ, которая, по мнению исследователя, является основной причиной появления симптомов у пациента (например, астма, рак легких, саркоидоз и другие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ), туберкулез, фиброз легких, муковисцидоз и бронхоэктазы, не связанные с ХОБЛ).
• Известные в анамнезе серьезные системные и другие заболевания, связанные с органами, кроме ХОБЛ, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или повлиять на безопасность субъекта (например, тяжелый ревматоидный артрит и волчанка, заболевания почек, печени, эндокринные, психологические расстройства).
• Известен тяжелый дефицит альфа-1-антитрипсина (PI, SZ или ZZ).
• На основании их медицинской документации, если имело место какое-либо социальное насилие/злоупотребление психоактивными веществами.
• После операции на легких (например, уменьшение объема легких, лобэктомия) в течение последних 6 мес.
• Имеют рак или другое неизлечимое состояние, при котором, по мнению исследователя, смертность составляет 12 месяцев или менее. • Иметь, по мнению следователя, доказательства злоупотребления алкоголем, наркотиками или растворителями.
• Прием высоких доз пероральных кортикостероидов (эквивалентных суточной дозе ≥10 мг преднизолона) в течение более 3 месяцев подряд.
• Беременность
• Пациенты уже участвуют в продолжающемся научном исследовании.
• Участие в интервенционном клиническом исследовании в течение 3 месяцев после первого визита или участие в исследовании с использованием исследуемого лекарственного препарата (ИЛП) либо в предыдущие 3 месяца, либо в интервале от последнего применения ИЛП до 5-кратного периода его полувыведения.
• Пациенты с другими серьезными заболеваниями легких, неспособные дать согласие и неспособные использовать технологию (например, невозможность использовать устройство передачи данных или заполнить анкеты) или по усмотрению врача по другим, более значимым медицинским/социальным причинам.
• Известная аллергия на хирургический скотч.
• На длительной кислородной терапии.
• Острое обострение ХОБЛ в течение 6 недель до включения.