Het gebruik van medische hulpmiddelen om patiënten met chronische obstructieve longziekten te monitoren Onderzoek BREATH-TRACHER 1 (BREATH-TRACHER)

Inclusiecriteria:

• Iedere persoon van 18 jaar of ouder.
• Huidige diagnose COPD.
• Bereid en in staat zijn om de studieprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor studiebezoeken. • Een 'smartphone of computer' kunnen gebruiken.
• Schriftelijke toestemming kunnen geven.
• In staat om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Bekende ademhalingsstoornissen zijn andere aandoeningen dan COPD, die naar de mening van de onderzoeker de belangrijkste oorzaak is van de symptomen van de patiënt (bijv. astma, longkanker, sarcoïdose en andere interstitiële longziekten (ILD’s), tuberculose, longfibrose, cystische fibrose en niet-COPD-gerelateerde bronchiëctasie).
• Bekende voorgeschiedenis van significante systemische en andere orgaangerelateerde ziekten, anders dan COPD, die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk het onderzoek zullen verstoren of een impact zullen hebben op de veiligheid van de proefpersoon (bijv. ernstige reumatoïde artritis en lupus, nier-, lever-, endocriene, psychologische stoornissen).
• Bekend als ernstige alfa-1-antitrypsinedeficiëntie (PI, SZ of ZZ).
• Op basis van hun medisch dossier of er sprake is van sociaal geweld/middelenmisbruik.
• Als u een longoperatie heeft ondergaan (bijv. longvolumereductie, lobectomie) in de afgelopen 6 maanden.
• Als u kanker heeft of een andere terminale aandoening heeft die, naar de mening van de onderzoeker, een mortaliteit van 12 maanden of minder met zich meebrengt. • Naar de mening van de onderzoeker over bewijs beschikken van alcohol-, drugs- of oplosmiddelmisbruik.
• Het gebruik van hoge doses orale corticosteroïden (equivalent aan de dagelijkse dosis van ≥10 mg prednisolon) gedurende meer dan 3 opeenvolgende maanden.
• Zwangerschap
• Patiënten die al betrokken zijn bij een lopend onderzoek.
• Deelname aan een interventioneel klinisch onderzoek binnen 3 maanden na bezoek 1 of deelname aan een onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel (IMP), hetzij in de voorgaande 3 maanden, hetzij in het interval vanaf het laatste gebruik van het IMP tot 5 keer de halfwaardetijd ervan.
• Patiënten met een andere significante longziekte, die geen toestemming kunnen geven, die de technologie niet kunnen gebruiken (bijv. onvermogen om het dataapparaat te gebruiken of de vragenlijsten in te vullen), of naar goeddunken van de arts om andere, belangrijkere medische/sociale redenen.
• Bekende allergie voor chirurgische plakband.
• Bij langdurige zuurstoftherapie.
• Acute exacerbatie van COPD binnen 6 weken voorafgaand aan opname.