Étude BREATH-TRACHER 1 sur l'utilisation de dispositifs médicaux pour surveiller les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (BREATH-TRACHER)

Critère d'intégration:

• Toute personne âgée de 18 ans ou plus.
• Diagnostic actuel de BPCO.
• Être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude et être disponible pour des visites d'étude. • Être capable d'utiliser un « smartphone ou un ordinateur ».
• Être en mesure de donner son consentement écrit.
• Capable de comprendre l’anglais écrit et parlé.

Critère d'exclusion:

• Incapacité de donner un consentement éclairé écrit.
• Les troubles respiratoires connus sont autres que la BPCO qui, de l'avis de l'investigateur, est le principal contributeur aux symptômes du patient (par ex. asthme, cancer du poumon, sarcoïdose et autres maladies pulmonaires interstitielles (MPI), tuberculose, fibrose pulmonaire, mucoviscidose et bronchectasies non liées à la BPCO).
• Antécédents connus de maladies systémiques importantes et d'autres maladies organiques, autres que la BPCO, qui, de l'avis de l'investigateur, sont susceptibles d'interférer avec l'étude ou d'avoir un impact sur la sécurité du sujet (par ex. polyarthrite rhumatoïde sévère et lupus, troubles rénaux, hépatiques, endocriniens, psychologiques).
• Connu pour être gravement déficient en alpha-1-antitrypsine (PI, SZ ou ZZ).
• Sur la base de leur dossier médical en cas de violence sociale/abus de substances.
• Ayant subi une chirurgie pulmonaire (par ex. réduction du volume pulmonaire, lobectomie) au cours des 6 derniers mois.
• Souffrez d'un cancer ou d'une autre maladie terminale qui, de l'avis de l'investigateur, a une mortalité de 12 mois ou moins. • Avoir, de l'avis de l'enquêteur, des preuves d'abus d'alcool, de drogues ou de solvants.
• Prendre des corticostéroïdes oraux à forte dose (équivalente à une dose quotidienne ≥ 10 mg de prednisolone) pendant plus de 3 mois consécutifs.
• Grossesse
• Patients déjà impliqués dans une étude de recherche en cours.
• Participation à une étude clinique interventionnelle dans les 3 mois suivant la visite 1 ou participation à une étude utilisant un médicament expérimental (IMP) soit au cours des 3 mois précédents, soit dans l'intervalle entre la dernière utilisation de l'IMP et 5 fois sa demi-vie.
• Les patients atteints d'une autre maladie pulmonaire importante, incapables de consentir, incapables d'utiliser la technologie (par ex. incapacité d'utiliser l'appareil de données ou de remplir les questionnaires), ou à la discrétion du clinicien pour d'autres raisons médico-sociales plus importantes.
• Allergie connue au ruban adhésif chirurgical.
• Sous oxygénothérapie à long terme.
• Exacerbation aiguë de la BPCO dans les 6 semaines précédant l'inclusion.