Um estudo comparando teclistamabe pré e pós-mudança em participantes com mieloma múltiplo recidivante ou refratário (MajesTEC-10)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico documentado de mieloma múltiplo, conforme definido pelos critérios abaixo: (a) Diagnóstico de mieloma múltiplo de acordo com os critérios de diagnóstico do Grupo de Trabalho Internacional de Mieloma (IMWG) (b) Doença mensurável na triagem, conforme definido por qualquer um dos seguintes: (1) Soro M- nível de proteína maior ou igual a (>=) 0,5 gramas por decilitro (g/dL) (laboratório central); ou (2) nível de proteína M na urina >=200 miligramas (mg)/24 horas (laboratório central); ou (3) cadeia leve livre de imunoglobulina sérica >=10 miligramas por decilitro (mg/dL) (laboratório central) e proporção anormal de cadeia leve livre de imunoglobulina kappa lambda sérica
• Recebeu 1 a 3 linhas anteriores de terapia antimieloma, incluindo um mínimo de 2 ciclos consecutivos de um inibidor de protease (PI), lenalidomida e um anticorpo monoclonal anti-cluster de diferenciação 38 (CD38) (ou um mínimo de 6 doses se for anti-CD38 anticorpo monoclonal era apenas parte de um regime de manutenção) em qualquer linha anterior
• Evidência documentada de doença progressiva ou falha em obter resposta à última linha de terapia com base na determinação da resposta do investigador pelos critérios do IMWG
• Ter uma pontuação de status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental (ECOG) de 0 a 2
• Uma participante do sexo feminino com potencial para engravidar deve ter um teste de gravidez sérico altamente sensível negativo na triagem e dentro de 24 horas do início do tratamento do estudo e deve concordar com mais testes de gravidez séricos ou de urina durante o estudo

Critério de exclusão:

• Recebeu qualquer anticorpo biespecífico e/ou terapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR-T)
• Contra-indicações ou alergias potencialmente fatais, hipersensibilidade ou intolerância a qualquer medicamento do estudo ou seus excipientes
• Recebeu uma vacina viva atenuada 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo. São permitidas vacinas não vivas ou não replicantes autorizadas para uso emergencial pelas autoridades de saúde locais
• Envolvimento do sistema nervoso central ou sinais clínicos de envolvimento meníngeo de mieloma múltiplo. Se houver suspeita de qualquer um deles, podem ser necessárias imagens de ressonância magnética (RM) de cérebro inteiro negativas e citologia lombar.
• O participante passou por uma cirurgia de grande porte ou sofreu lesão traumática significativa nas 2 semanas anteriores à randomização, ou não terá se recuperado totalmente da cirurgia, ou tem uma cirurgia de grande porte planejada durante o período em que se espera que o participante seja tratado no estudo