Prova de conceito HekaHeart Fase 1 (HekaHeart POC)

A insuficiência cardíaca (IC) é uma das principais causas de morbidade, mortalidade e gastos com saúde nos Estados Unidos (EUA). A Diretriz 2022 da AHA/ACC/HFSA para o manejo da IC recomenda fortemente a terapia quádrupla para todos os pacientes com ICFEr, que inclui: betabloqueadores (BB); inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), tais como inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA), bloqueadores do receptor da angiotensina (ARB) e inibidores do receptor da angiotensina-neprilisina (ARNi); antagonistas dos receptores mineralocorticóides (MRA); e inibidores do cotransportador-2 de sódio-glicose (SGLT2i). Infelizmente, a adoção subótima do GDMT persiste apesar da evidência crescente e inequívoca do seu benefício substancial nos resultados dos pacientes (incluindo mortalidade) em numerosos estudos de grande escala.

Além disso, após a prescrição inicial da terapia quádrupla, o aumento de cada pilar até a dosagem alvo ou mais alta tolerada é fundamental para alcançar o benefício máximo, como mostrado em um recente ensaio multinacional randomizado controlado (STRONG-HF), onde a rápida titulação para doses ideais de GDMT reduziu o risco de morte e hospitalização apenas 180 dias após um episódio agudo de IC. No entanto, vários estudos de registro contemporâneos continuam a refletir a captação subótima e o aumento da dose de GDMT para pacientes com ICFEr na prática clínica do mundo real devido a barreiras clínicas e baseadas no paciente.

A plataforma HekaHeart é um método abrangente baseado em monitoramento e atendimento remoto para titulação e gerenciamento de GDMT. A plataforma utiliza uma equipe virtual de médicos com experiência em IC para gerenciar a prescrição de GDMT, o escalonamento de dose e o monitoramento de sintomas para pacientes com ICFEr como um meio de fornecer atendimento e suporte personalizados ao paciente, ao mesmo tempo que alivia a carga do médico. Depois que um paciente estiver totalmente otimizado em relação ao GDMT, ele retornará aos cuidados clínicos de rotina.

O presente estudo avaliará a usabilidade da plataforma HekaHeart para iniciar, monitorar e gerenciar GDMT para pacientes com ICFEr. O estudo recrutará prospectivamente pacientes elegíveis de clínicas ambulatoriais de IC afiliadas ao Yale New Haven Health System (YNHHS). Os pacientes consentidos serão integrados à plataforma HekaHeart para gerenciamento de GDMT por médicos de gerenciamento de doenças de IC, o que incluirá ajuste de medicação e monitoramento remoto do paciente para avaliar resultados laboratoriais, alterações no peso corporal, pressão arterial e frequência cardíaca. Ao longo do estudo, os pacientes participarão de serviços de mensagens curtas (SMS), check-ins por vídeo e telefone com os médicos, que aproveitarão protocolos de titulação padronizados para orientar a otimização da medicação, monitorar o progresso e os sintomas do paciente e coletar, analisar e responder ao monitoramento remoto. dados. Após 45 dias, os pacientes retornarão aos cuidados habituais.

O resultado primário é o Net Promoter Score (NPS), coletado no início do estudo por cada participante e usado para avaliar a satisfação do paciente com a plataforma e experiência HekaHeart. O resultado secundário é o aumento na proporção de pacientes com ICFEr aos quais foram prescritos quatro pilares do GDMT. Outros desfechos secundários incluem a porcentagem de pacientes integrados com sucesso na plataforma HekaHeart, a proporção de pacientes cujo GDMT é titulado em direção à dosagem alvo ou máxima tolerada, o número de visitas agendadas atendidas e a porcentagem de recomendações da plataforma GDMT implementadas.