HekaHeart, фаза 1, проверка концепции (HekaHeart POC)

Сердечная недостаточность (СН) является основной причиной заболеваемости, смертности и расходов на здравоохранение в Соединенных Штатах (США). Рекомендации AHA/ACC/HFSA по лечению СН 2022 г. настоятельно рекомендуют всем пациентам с СНнФВ квадротерапию, которая включает: бета-блокаторы (ББ); ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (RAAS), такие как ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ACEi), блокаторы рецепторов ангиотензина (ARB) и ингибиторы рецептора ангиотензина-неприлизина (ARNi); антагонисты минералокортикоидных рецепторов (MRA); и ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (SGLT2i). К сожалению, неоптимальное внедрение GDMT сохраняется, несмотря на растущие недвусмысленные доказательства его существенной пользы для исходов лечения пациентов (включая смертность) в многочисленных крупномасштабных исследованиях.

Кроме того, после первоначального назначения квадротерапии увеличение дозы каждого компонента до целевой или максимально переносимой дозы имеет решающее значение для достижения максимальной пользы, как показано в недавнем многонациональном рандомизированном контролируемом исследовании (STRONG-HF), в котором быстрое повышение дозы до оптимальных доз GDMT снижало риск смерти и госпитализации всего через 180 дней после острого эпизода СН. Тем не менее, многочисленные современные исследования регистров продолжают отражать субоптимальное применение и повышение дозы GDMT у пациентов с СНнФВ в реальной клинической практике из-за как клинических, так и индивидуальных препятствий.

Платформа HekaHeart — это комплексный метод дистанционного ухода и мониторинга для титрования и управления GDMT. Платформа использует виртуальную команду врачей, обладающих опытом в области СН, для управления назначением ГДМТ, повышением дозы и мониторингом симптомов у пациентов с СНнФВ в качестве средства обеспечения индивидуального ухода и поддержки пациентов, одновременно облегчая нагрузку на клиницистов. Как только пациент полностью оптимизирован в отношении GDMT, он возвращается к обычному клиническому лечению.

Настоящее исследование оценит возможность использования платформы HekaHeart для инициирования, мониторинга и управления GDMT у пациентов с СНнФВ. В исследование будут перспективно набирать подходящих пациентов из амбулаторных клиник СН, входящих в систему здравоохранения Йельского университета в Нью-Хейвене (YNHHS). Согласившиеся пациенты будут подключены к платформе HekaHeart для управления GDMT клиницистами, занимающимися лечением заболеваний СН, что будет включать корректировку лекарств и дистанционный мониторинг пациентов для оценки результатов лабораторных исследований, изменений массы тела, артериального давления и частоты сердечных сокращений. На протяжении всего исследования пациенты будут отправлять короткие сообщения (SMS), видео- и телефонные звонки с врачами, которые будут использовать стандартизированные протоколы титрования для оптимизации лечения, отслеживать прогресс и симптомы пациента, а также собирать, анализировать и реагировать на данные удаленного мониторинга. данные. Через 45 дней пациенты будут переведены обратно на обычный уход.

Основным результатом является показатель Net Promoter Score (NPS), собираемый каждым участником при выходе из исследования и используемый для оценки удовлетворенности пациентов платформой и опытом HekaHeart. Вторичным результатом является увеличение доли пациентов с ССНнФВ, которым назначены четыре основных компонента ГДМТ. Другие вторичные конечные точки включают процент пациентов, успешно подключенных к платформе HekaHeart, долю пациентов, у которых дозировка GDMT титруется в сторону целевой или максимально переносимой дозы, количество посещенных запланированных посещений и процент выполненных рекомендаций платформы GDMT.