Ultrassom pulmonar realizado por neonatologista (NPLUS) para orientar a terapia respiratória e prevenir falha na extubação
Ultrassom pulmonar realizado por neonatologista (NPLUS) para orientar a terapia respiratória para prevenir falha de extubação em neonatos a termo e prematuros - um ensaio piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos últimos anos, a ultrassonografia pulmonar se estabeleceu como uma ferramenta para avaliar dinamicamente os pulmões em diversas condições clínicas. Protocolos padronizados foram compilados para permitir uma avaliação fácil e rápida. O ultrassom no local de atendimento (POCUS) é facilmente acessível e permite ao médico uma avaliação à beira do leito prontamente disponível.
Embora a ventilação mecânica invasiva seja uma estratégia que salva vidas na terapia intensiva neonatal, ela está associada a inúmeras complicações a longo prazo, especialmente em bebês prematuros. Apesar da mudança para ventilação protetora pulmonar, o tempo de suporte ventilatório mecânico deve ser mantido o mais curto possível, considerando o desmame oportuno e a mudança para ventilação não invasiva. Estimar o momento certo para a interrupção da ventilação mecânica invasiva permanece desafiador e é influenciado por diversos parâmetros. A falha na extubação pode estar associada à insuficiência respiratória após exaustão com suporte ventilatório não invasivo.
O colapso das unidades alveolares leva a áreas hipoaeradas. O pequeno tamanho das vias aéreas, a obstrução por secreção e a fraqueza muscular predispõem ao desenvolvimento de atelectasias em neonatos. As atelectasias que ocorrem após a extubação são uma causa frequente de falha na extubação. As consolidações pulmonares podem ser detectadas ultrassonograficamente. Foi descrita uma sensibilidade de 100% para detecção de atelectasia pulmonar neonatal. Em estudos recentes, o Lung Ultrasound Severity Score (LUSS) demonstrou ser um preditor independente de extubação bem-sucedida em bebês prematuros ventilados mecanicamente. No entanto, uma vez extubado, apenas dados limitados estão disponíveis se a falha da extubação mais tarde no processo puder ser prevista. A aeração pulmonar diminuiu após a extubação para respiração espontânea.
A avaliação precoce padronizada do pulmão através de ultrassonografia pulmonar pode fornecer informações importantes sobre a aeração dos pulmões e se alguma ação pode ser necessária. O uso de um protocolo padronizado (pontuação de ultrassom pulmonar, LUS) em determinados momentos após a extubação pode levar à detecção precoce de perda de aeração. A intervenção oportuna com, por exemplo, aumento temporário da PEEP para recrutamento alveolar em suporte ventilatório não invasivo, posicionamento do paciente antes da deterioração clínica pode impedir a necessidade de reintubação e suporte ventilatório mecânico invasivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bernhard Schwaberger, MD PhD
- Número de telefone: +4331638530018
- E-mail: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
Locais de estudo
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Styria
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Graz, Styria, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Medical University of Graz
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Contato:
- Viktoria Gruber, MD
- E-mail: vi.gruber@medunigraz.at
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Contato:
- Bernhard Schwaberger, MD
- Número de telefone: 004331638530018
- E-mail: bernhard.schwaberger@medunigraz.at
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Investigador principal:
- Bernhard Schwaberger, MD PhD
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Subinvestigador:
- Viktoria Gruber, MD
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Subinvestigador:
- Nariae Baik-Schneditz, MD PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os neonatos prematuros e a termo que receberam ventilação mecânica invasiva na Divisão de Neonatologia da Universidade Médica de Graz E
- O consentimento informado por escrito foi obtido dos pais antes da extubação
Critério de exclusão:
nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo NPLUS
No grupo NPLUS (grupo intervenção) a ultrassonografia pulmonar é realizada no momento T0 (antes da extubação), T1 (2-4 horas após a extubação) e no momento T2 (16-24 horas) após a extubação.
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O NPLUS é conduzido com um scanner de ultrassom usando uma sonda transdutora linear de alta frequência (12-15 MHz) (profundidade de varredura de aproximadamente 4-5 cm).
O neonato é colocado em posição supina.
As áreas anterior, lateral e posterior do tórax são escaneadas usando as predefinições “pulmão” ou “partes pequenas”.
Os pontos de referência são a linha axilar anterior e posterior (longitudinal) em cada hemitórax.
É realizada uma varredura sequencial da direita para a esquerda, de anterior para posterior.
(6 áreas pulmonares).
No estudo, o NPLUS é realizado para quantificar a pontuação ultrassonográfica pulmonar nos momentos T0, T1 e T2.
Sequências de 3 a 5 segundos são salvas e avaliadas de acordo com o escore ultrassonográfico pulmonar adaptado por Rodriguez-Fanjul et al. (pontuação de 0 a 3 pontos para cada área, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 18).
Para garantir a confiabilidade entre observadores, as sequências de vídeo anônimas são então avaliadas por dois neonatologistas independentes.
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Sem intervenção: grupo de controle
Inclui cuidados de rotina no grupo controle em caso de deterioração clínica (respiratória), que é radiografia de tórax opcional ou NPLUS a qualquer momento após a extubação indicada pelo médico responsável.
Não há medidas específicas do estudo no grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de reintubação (dentro de 72 horas após a extubação)
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modo de suporte respiratório
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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NCPAP, DUOPAP ou BILEVEL durante 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Configurações respiratórias - FiO2
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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FiO2 (fração inspirada de oxigênio) durante 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Configurações respiratórias - PEEP
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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PEEP (Pressão Expiratória Final Positiva) durante 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Relação SpO2/FiO2
Prazo: a cada hora durante 72 horas após a extubação
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Proporção entre saturação arterial de oxigênio e fração inspirada de oxigênio
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a cada hora durante 72 horas após a extubação
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pH da análise de gases no sangue capilar
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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Análise de pH do sangue capilar obtido rotineiramente em determinados momentos dentro de 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2)
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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pCO2 Análise de gasometria capilar obtida rotineiramente em determinados momentos dentro de 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Excesso de Base (BE)
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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BE obteve rotineiramente análise de gases sanguíneos capilares em determinados momentos dentro de 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Número de imagens pulmonares
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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Número de radiografias de tórax e NPLUS dentro de 72 horas após a extubação
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dentro de 72 horas após a extubação
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Número de intervenções baseadas em imagens pulmonares
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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Número e momentos de radiografia de tórax ou intervenções baseadas em NPLUS
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dentro de 72 horas após a extubação
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Manobras de recrutamento
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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Número e momentos das manobras de recrutamento (aumento da PEEP, posicionamento)
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dentro de 72 horas após a extubação
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Hora de detectar consolidações
Prazo: dentro de 72 horas após a extubação
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Hora de detectar comprometimento da aeração pulmonar (consolidações)
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dentro de 72 horas após a extubação
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Pontuações de ultrassom pulmonar (LUS)
Prazo: até 24 horas após a extubação
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LUS no momento T0 (antes da extubação), T1 (2-4 horas após a extubação) e no momento T2 (16-24 horas após a extubação)
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até 24 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Schwaberger, MD PhD, Division of Neonatology, Medical University of Graz, Austria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36-187 ex 23/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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