- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473870
Compreendendo os fatores de risco relacionados ao câncer de pulmão e seu impacto (LUCIA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é a principal causa de morte por câncer em todo o mundo, causando mais mortes do que o câncer de mama e de próstata juntos.
A actual taxa de sobrevivência de cinco anos após o diagnóstico de todos os tipos de cancro do pulmão na Europa é de 13% (11,2% para os homens e 13,9% para as mulheres). A taxa de sobrevivência de cinco anos para alguns tipos de câncer de pulmão varia de 6% a 7% (LC de células pequenas) e 23% a 28% para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).
Atualmente existem deficiências importantes quando se trata de alcançar um programa adequado de rastreio do cancro do pulmão. De acordo com os princípios estabelecidos em 1968, um programa de rastreio deve basear-se na patologia que pode ser melhorada através da utilização de rastreio populacional.
A evidência sugere duas lacunas importantes na detecção precoce. Por um lado, a identificação de factores de risco para além do tabagismo e da idade. E, por outro lado, a única ferramenta de detecção precoce que demonstrou reduzir a morbilidade e a mortalidade no cancro do pulmão é a tomografia computadorizada do tórax, um exame que pode não ser sustentável a longo prazo para muitos sistemas de saúde. Paralelamente, os diagnósticos de cancro do pulmão entre os que nunca fumaram e entre os que fumam pouco estão a aumentar rapidamente, sugerindo que se a investigação de rastreio do cancro do pulmão continuar a concentrar-se apenas nos fumadores mais inveterados, persistirá um fosso entre a população que realiza o teste e a população que sofre da doença. .
As evidências também sugerem que as pessoas submetidas ao rastreio não estão a ser encaminhadas de forma ideal para acompanhamento ou mantidas envolvidas em rastreios a longo prazo.
Atualmente existem deficiências importantes quando se trata de alcançar um programa adequado de rastreio do cancro do pulmão. A incidência em indivíduos sem histórico de tabagismo é cada vez maior. Portanto, um estudo analítico de coorte observacional, longitudinal e multicêntrico será conduzido para determinar a elegibilidade para triagem com base no risco individualizado (com base na idade, histórico de tabagismo mais detalhado, exposição ocupacional e outros fatores de risco, como etnia e histórico familiar de câncer de pulmão). ) e o desenvolvimento e validação de modelos preditivos de risco de cancro do pulmão que podem melhorar a eficiência do rastreio e reduzir a morbilidade e mortalidade do cancro do pulmão.
Esses modelos permitirão a implementação de novos caminhos clínicos e fluxo de trabalho de diagnóstico para garantir diagnóstico e confirmação rápidos, incluindo a classificação de subtipos de câncer de pulmão.
O estudo consiste na coleta de dados dos participantes em 4 visitas ao longo de dois anos. Durante cada visita será realizada a avaliação clínica, que consistirá na coleta de dados sociodemográficos e história clínica, exame físico, medicação concomitante, coleta de dados de exposição e sintomas norteadores, questionários de Qualidade de Vida e geolocalização. Além disso, serão realizados os seguintes exames: tomografia computadorizada de baixa dose (TCLD), exames de sangue, análise genômica e exames com novos aparelhos não invasivos (espectrometria em cartão (SPOC), analisador de hálito (BAN) e biomarcador de amplo espectro patch do sensor (WBSP)). Com tudo isto, pretende-se desenvolver e validar novos testes baseados em novas tecnologias não invasivas e de fácil utilização que permitam a implementação de programas de rastreio populacional mais eficientes, aceitáveis e equitativos num futuro próximo.
A conclusão deste projeto permitirá fornecer dados que poderão ser utilizados para melhor compreender e descobrir novos fatores de risco para sofrer de cancro do pulmão e, assim, melhorar a gestão da doença.
Além disso, este estudo favorecerá a redução da morbilidade e mortalidade a longo prazo por cancro do pulmão e permitirá a implementação futura de um programa de cancro do pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eunate Arana-Arri, PhD
- Número de telefone: 841593 +34 944881593
- E-mail: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
Estude backup de contato
- Nome: Jon E Idoyaga-Uribarrena, MPhar
- Número de telefone: 841593 +34 944881593
- E-mail: joneneko.idoyagauribarrena@bio-bizkaia.eus
Locais de estudo
-
-
Wallonie
-
Liège, Wallonie, Bélgica, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Contato:
- Julien Guiot, PhD
- Número de telefone: +32.4.284.49.01
- E-mail: j.guiot@chuliege.be
-
Contato:
- Benoit Ernst, BA
- E-mail: benoit.ernst@uliege.be
-
-
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Contato:
- David Vicente-Baz, MD
- E-mail: david.vicente.sspa@juntadeandalucia.es
-
Contato:
- Cristina Simarro
- Número de telefone: 650307416
- E-mail: cristinasimarro5@gmail.com
-
Sevilla, Espanha
- Aljarafe-Sevilla Norte Health District
-
Contato:
- Luis G Luque Romero, MD
- E-mail: luqueluis2@gmail.com
-
-
Viscay
-
Barakaldo, Viscay, Espanha, 48903
- Hospital Universitario Cruces
-
Contato:
- Eunate Arana-Arri, PhD
- Número de telefone: 841593 +34 944881593
- E-mail: eunate.aranaarri@osakidetza.eus
-
Contato:
- Jon E Idoyaga-Uribarrena, MPhar
- Número de telefone: 841593 +34 944881593
- E-mail: joneneko.idoyagauribarrena@bio-bizkaia.eus
-
-
-
-
-
Riga, Letônia, LV-1038
- Riga East University Hospital
-
Subinvestigador:
- Linda Mežmale, MD
-
Contato:
- Alvils Krams, MD
- E-mail: Alvils.Krams@aslimnica.lv
-
Contato:
- Ilmārs Stonāns, PhD
- Número de telefone: + 371 28655158
- E-mail: ilmars.stonans@lu.lv
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão (para as 3 fases):
- Indivíduos com idade entre 40 e 80 anos
- Ambos os géneros, dos quais pelo menos 37% devem ser mulheres para garantir a representatividade
- Disposição e capacidade de cumprir visitas agendadas, testes laboratoriais e outros procedimentos de ensaio
- Consentimento informado por escrito obtido antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao protocolo.
Critérios de inclusão para Fase 2: Triagem de Precisão:
- Voluntários com alto risco de desenvolver câncer de pulmão serão selecionados pela modelagem de fatores de risco de câncer de pulmão.
Critérios de inclusão para Fase 3: Diagnóstico:
- Pacientes com diagnóstico de nódulos pulmonares indeterminados ou câncer de pulmão desde as fases de triagem.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 40 anos de idade
- Incapaz de ser acompanhado por pelo menos 2 anos ou concluir o estudo
- Sujeitos que não assinam o consentimento informado
- História atual ou anterior de câncer de pulmão
- História de neoplasia nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma
- Comorbidades moderadas a graves que impedem a conclusão de um estudo diagnóstico em caso de achados sugestivos de neoplasia pulmonar (por meio do julgamento clínico do investigador) ou intervenção cirúrgica (< 6 meses) se não previamente confirmada por citohistologia.
- Sujeitos vulneráveis: comorbidade psiquiátrica grave, adultos sob tutela ou privados de liberdade
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
População do estudo
Sujeitos adultos (40 anos ou mais), fumantes e não fumantes, mulheres e homens que tenham capacidade para cumprir o acompanhamento do estudo e assinar o consentimento informado, serão recrutados no "Servicio Andaluz de Salud" (SAS ), "Osakidetza Servicio Vasco de Salud" (OSA), "Centre Hospitalier Universitaire de Liège" (CHUL) e "Centro de Tuberculose e Doenças Pulmonares (CTLD) do Hospital Universitário de Riga East (REUH)".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença de nódulos pulmonares
Prazo: 2 anos
|
A principal variável é a presença de nódulos pulmonares identificados por Tomografia Computadorizada de Baixa Dose (TCBD)
|
2 anos
|
|
Diagnóstico de câncer de pulmão
Prazo: 2 anos
|
A principal variável é a presença de diagnóstico de Câncer de Pulmão identificado por Tomografia Computadorizada de Baixa Dose (TCLD).
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade
Prazo: 2 anos
|
anos
|
2 anos
|
|
Gênero
Prazo: 2 anos
|
Masculino feminino
|
2 anos
|
|
Etnia
Prazo: 2 anos
|
descrição da etnia
|
2 anos
|
|
Fatores socioeconômicos
Prazo: 2 anos
|
índice de privação
|
2 anos
|
|
Nível de educação
Prazo: 2 anos
|
descrição do nível de escolaridade
|
2 anos
|
|
altura
Prazo: 2 anos
|
metro
|
2 anos
|
|
peso
Prazo: 2 anos
|
quilogramas
|
2 anos
|
|
Índice de massa corporal
Prazo: 2 anos
|
kg/m^2
|
2 anos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 2 anos
|
Pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg
|
2 anos
|
|
frequência cardíaca
Prazo: 2 anos
|
batidas/min
|
2 anos
|
|
frequência respiratória
Prazo: 2 anos
|
respirações/min
|
2 anos
|
|
Classificação da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva (GOLD)
Prazo: 2 anos
|
apenas para classificação de pacientes com DPOC.
Grau: GOLD 1 a 4 (de GOLD 1, que significa estágio leve da DPOC, até GOLD 4, estágio muito grave da DPOC) História de exacerbação: GOLD A, B ou E (dependendo das exacerbações: Gold A id 0 ou 1 exacerbações moderadas (não levando até hospitalização) com mMRC 0-1 CAT<10; GOLD B se 0 ou 1 exacerbações moderadas (não levando a hospitalização) com mMRC >= 2 CAT >=10 e GOLD E se 2 ou mais exacerbações moderadas ou 1 ou mais levando a hospitalização) com mMRC 0-1 CAT<10.
|
2 anos
|
|
Registo médico
Prazo: 2 anos
|
História familiar de câncer de pulmão ou outros tipos de câncer, enfisema/ DPOC (+ classificação GOLD)/ asma, doença pulmonar intersticial (padrões intersticiais), bronquiectasias, hipertensão arterial, dislipidemia, infarto agudo do miocárdio prévio, vasculopatias e tratamento crônico.
|
2 anos
|
|
Exposição a agentes nocivos
Prazo: 2 anos
|
Tabagismo e exposição ocupacional (atividade física e frequência, consumo de álcool, maços de cigarros/ano, idade de início do tabagismo, tempo decorrido desde o último cigarro, exposição ocupacional a agentes cancerígenos).
|
2 anos
|
|
Marcadores ômicos exploratórios
Prazo: linha de base
|
Amostras de sangue dedicadas serão realizadas especificamente para uma grande análise Omics.
|
linha de base
|
|
Questionário PERFIL DE ESTILO DE VIDA II DE PROMOÇÃO DE SAÚDE (HPLP II)
Prazo: 2 anos
|
Uma pontuação para o estilo de vida geral promotor da saúde é obtida calculando-se uma média das respostas do indivíduo a todos os 52 itens; seis pontuações de subescala são obtidas de forma semelhante, calculando uma média das respostas aos itens da subescala. Recomenda-se o uso de médias em vez de somas de itens da escala para manter a métrica de 1 a 4 das respostas aos itens e para permitir comparações significativas de pontuações entre subescalas. Pontuações mais baixas (1) significam menor envolvimento em um estilo de vida promotor da saúde Pontuações mais altas (4) significam maior envolvimento em um estilo de vida promotor da saúde |
2 anos
|
|
Lista de verificação de estilo de vida fantástica
Prazo: 2 anos
|
Avaliação do estilo de vida da população: 85-100 pontos --> Excelente 70-84 pontos --> Muito bom 55-69 pontos --> Bom 35-54 pontos --> Regular 0-34 pontos --> precisa melhorar |
2 anos
|
|
Questionário de adesão à dieta mediterrânea
Prazo: 2 anos
|
Escala de 0-14 pontos <9 pontos --> baixa adesão à dieta mediterrânica >9 pontos --> Alta adesão à dieta mediterrânica
|
2 anos
|
|
Questionário EuroQoL-5D-5L
Prazo: 2 anos
|
Pontuação de 0 a 100 pontos.
0 pontos baixa qualidade de vida 100 alta qualidade de vida
|
2 anos
|
|
O questionário do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT)
Prazo: 2 anos
|
Pontuação de 0 a 40 pontos >8 pontos --> indicadores de uso perigoso e nocivo de álcool 8 a 15 pontos --> aconselhamento simples focado na redução do consumo perigoso de álcool 16 a 19 pontos --> aconselhamento breve e monitoramento contínuo >20 pontos --> garante avaliação diagnóstica adicional para dependência de álcool
|
2 anos
|
|
Dispositivo analisador de respiração (BAN)
Prazo: 2 anos
|
Medição de compostos orgânicos voláteis (VOCs) de uma amostra de ar expirado para detecção precoce de câncer de pulmão
|
2 anos
|
|
Patch de detecção multiuso (WBSP) de amplo espectro de biomarcadores
Prazo: 2 anos
|
Medição de compostos orgânicos voláteis (COVs) no suor e no headspace da pele para detecção precoce do câncer de pulmão
|
2 anos
|
|
Espectrometria no cartão (SPOC)
Prazo: 2 anos
|
Medição de biomarcadores e sinais de uma amostra de sangue para detecção precoce de câncer de pulmão
|
2 anos
|
|
Patologia tumoral
Prazo: 2 anos
|
Será realizada biópsia do tumor para classificá-lo e caracterizá-lo quanto ao seu tamanho e localização.
|
2 anos
|
|
Descrição da tomografia computadorizada de pulmão
Prazo: 2 anos
|
Uma tomografia computadorizada de pulmão será realizada.
Nódulos pulmonares e outros achados (se houver) serão relatados para diagnosticar câncer de pulmão.
Caso não sejam encontradas anomalias, também será reportado.
|
2 anos
|
|
Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: 2 anos
|
mL,%, limite inferior de normal e escore z
|
2 anos
|
|
Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 2 anos
|
mL,%, limite inferior de normal e escore z
|
2 anos
|
|
Relação VEF1/CVF
Prazo: 2 anos
|
porcentagem (%)
|
2 anos
|
|
Glicose
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Colesterol HDL
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Ferro
Prazo: linha de base
|
μg/dL
|
linha de base
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: linha de base
|
mg/L
|
linha de base
|
|
Proteínas
Prazo: linha de base
|
g/dL
|
linha de base
|
|
Albumina
Prazo: linha de base
|
g/dL
|
linha de base
|
|
Colesterol LDL
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Ferritina
Prazo: linha de base
|
ng/mL
|
linha de base
|
|
Cloreto
Prazo: linha de base
|
mEq/L
|
linha de base
|
|
Lactato desidrogenase
Prazo: linha de base
|
U/L
|
linha de base
|
|
Triglicerídeos
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Índice de transferrina
Prazo: linha de base
|
índice
|
linha de base
|
|
Colesterol
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
transferrina
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
fosfato
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
cálcio
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
PEGOU
Prazo: linha de base
|
U/L
|
linha de base
|
|
GPT
Prazo: linha de base
|
U/L
|
linha de base
|
|
GGT
Prazo: linha de base
|
U/L
|
linha de base
|
|
Bilirrubina
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Fosfatase alcalina
Prazo: linha de base
|
U/L
|
linha de base
|
|
ureia
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Creatinina
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
Sódio
Prazo: linha de base
|
mEq/L
|
linha de base
|
|
potássio
Prazo: linha de base
|
mEq/L
|
linha de base
|
|
Urato
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
antígeno carcinoembrionário (CEA)
Prazo: linha de base
|
ng/mL
|
linha de base
|
|
CA 125
Prazo: linha de base
|
U/mL
|
linha de base
|
|
CIFRA 21.1
Prazo: linha de base
|
ng/mL
|
linha de base
|
|
Enolase neuronal específica (NSE)
Prazo: linha de base
|
ng/mL
|
linha de base
|
|
Hemograma completo
Prazo: linha de base
|
número de células sanguíneas, composição e porcentagem
|
linha de base
|
|
taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: linha de base
|
mm/h
|
linha de base
|
|
tempo de tromboplastina parcial
Prazo: linha de base
|
segmento
|
linha de base
|
|
fibrinogênio
Prazo: linha de base
|
mg/dL
|
linha de base
|
|
razão normalizada internacional (INR)
Prazo: linha de base
|
razão
|
linha de base
|
|
tempo de protrombina
Prazo: linha de base
|
segmento
|
linha de base
|
|
Localização geográfica
Prazo: 2 anos
|
Identificação do setor censitário do participante (um para endereço residencial e outro para endereço de trabalho)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julien Guiot, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Liege
- Investigador principal: Luis G Luque-Romero, MD, Andaluz Health Service
- Investigador principal: David Vicente-Baz, MD, Andaluz Health Service
- Investigador principal: Alvils Krams, MD, University of Latvia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- US Preventive Services Task Force; Krist AH, Davidson KW, Mangione CM, Barry MJ, Cabana M, Caughey AB, Davis EM, Donahue KE, Doubeni CA, Kubik M, Landefeld CS, Li L, Ogedegbe G, Owens DK, Pbert L, Silverstein M, Stevermer J, Tseng CW, Wong JB. Screening for Lung Cancer: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2021 Mar 9;325(10):962-970. doi: 10.1001/jama.2021.1117.
- de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, Scholten ET, Nackaerts K, Heuvelmans MA, Lammers JJ, Weenink C, Yousaf-Khan U, Horeweg N, van 't Westeinde S, Prokop M, Mali WP, Mohamed Hoesein FAA, van Ooijen PMA, Aerts JGJV, den Bakker MA, Thunnissen E, Verschakelen J, Vliegenthart R, Walter JE, Ten Haaf K, Groen HJM, Oudkerk M. Reduced Lung-Cancer Mortality with Volume CT Screening in a Randomized Trial. N Engl J Med. 2020 Feb 6;382(6):503-513. doi: 10.1056/NEJMoa1911793. Epub 2020 Jan 29.
- Lemjabbar-Alaoui H, Hassan OU, Yang YW, Buchanan P. Lung cancer: Biology and treatment options. Biochim Biophys Acta. 2015 Dec;1856(2):189-210. doi: 10.1016/j.bbcan.2015.08.002. Epub 2015 Aug 19.
- van Meerbeeck JP, Franck C. Lung cancer screening in Europe: where are we in 2021? Transl Lung Cancer Res. 2021 May;10(5):2407-2417. doi: 10.21037/tlcr-20-890.
- Oudkerk M, Liu S, Heuvelmans MA, Walter JE, Field JK. Lung cancer LDCT screening and mortality reduction - evidence, pitfalls and future perspectives. Nat Rev Clin Oncol. 2021 Mar;18(3):135-151. doi: 10.1038/s41571-020-00432-6. Epub 2020 Oct 12.
- Adams SJ, Stone E, Baldwin DR, Vliegenthart R, Lee P, Fintelmann FJ. Lung cancer screening. Lancet. 2023 Feb 4;401(10374):390-408. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01694-4. Epub 2022 Dec 20.
- Gomez-Carballo N, Fernandez-Soberon S, Rejas-Gutierrez J. Cost-effectiveness analysis of a lung cancer screening programme in Spain. Eur J Cancer Prev. 2022 May 1;31(3):235-244. doi: 10.1097/CEJ.0000000000000700.
- Thandra KC, Barsouk A, Saginala K, Aluru JS, Barsouk A. Epidemiology of lung cancer. Contemp Oncol (Pozn). 2021;25(1):45-52. doi: 10.5114/wo.2021.103829. Epub 2021 Feb 23.
- Schabath MB, Cote ML. Cancer Progress and Priorities: Lung Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019 Oct;28(10):1563-1579. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-0221.
- Zhang T, Joubert P, Ansari-Pour N, Zhao W, Hoang PH, Lokanga R, Moye AL, Rosenbaum J, Gonzalez-Perez A, Martinez-Jimenez F, Castro A, Muscarella LA, Hofman P, Consonni D, Pesatori AC, Kebede M, Li M, Gould Rothberg BE, Peneva I, Schabath MB, Poeta ML, Costantini M, Hirsch D, Heselmeyer-Haddad K, Hutchinson A, Olanich M, Lawrence SM, Lenz P, Duggan M, Bhawsar PMS, Sang J, Kim J, Mendoza L, Saini N, Klimczak LJ, Islam SMA, Otlu B, Khandekar A, Cole N, Stewart DR, Choi J, Brown KM, Caporaso NE, Wilson SH, Pommier Y, Lan Q, Rothman N, Almeida JS, Carter H, Ried T, Kim CF, Lopez-Bigas N, Garcia-Closas M, Shi J, Bosse Y, Zhu B, Gordenin DA, Alexandrov LB, Chanock SJ, Wedge DC, Landi MT. Genomic and evolutionary classification of lung cancer in never smokers. Nat Genet. 2021 Sep;53(9):1348-1359. doi: 10.1038/s41588-021-00920-0. Epub 2021 Sep 6.
- Ramaswamy A. Lung Cancer Screening: Review and 2021 Update. Curr Pulmonol Rep. 2022;11(1):15-28. doi: 10.1007/s13665-021-00283-1. Epub 2022 Apr 2.
- Ten Haaf K, van der Aalst CM, de Koning HJ, Kaaks R, Tammemagi MC. Personalising lung cancer screening: An overview of risk-stratification opportunities and challenges. Int J Cancer. 2021 Jul 15;149(2):250-263. doi: 10.1002/ijc.33578. Epub 2021 May 3. Erratum In: Int J Cancer. 2021 Oct 15;149(8):E13. doi: 10.1002/ijc.33738.
- Berghmans T, Lievens Y, Aapro M, Baird AM, Beishon M, Calabrese F, Degi C, Delgado Bolton RC, Gaga M, Lovey J, Luciani A, Pereira P, Prosch H, Saar M, Shackcloth M, Tabak-Houwaard G, Costa A, Poortmans P. European Cancer Organisation Essential Requirements for Quality Cancer Care (ERQCC): Lung cancer. Lung Cancer. 2020 Dec;150:221-239. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.08.017. Epub 2020 Sep 4.
- Nasim F, Sabath BF, Eapen GA. Lung Cancer. Med Clin North Am. 2019 May;103(3):463-473. doi: 10.1016/j.mcna.2018.12.006.
- Nooreldeen R, Bach H. Current and Future Development in Lung Cancer Diagnosis. Int J Mol Sci. 2021 Aug 12;22(16):8661. doi: 10.3390/ijms22168661.
- Liu Y, Pan IE, Tak HJ, Vlahos I, Volk R, Shih YT. Assessment of Uptake Appropriateness of Computed Tomography for Lung Cancer Screening According to Patients Meeting Eligibility Criteria of the US Preventive Services Task Force. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2243163. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.43163.
- Braithwaite D, Gould MK. Is Lung Cancer Screening Reaching the People Who Are Most Likely to Benefit? JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2243171. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.43171. No abstract available.
- Ten Haaf K, Jeon J, Tammemagi MC, Han SS, Kong CY, Plevritis SK, Feuer EJ, de Koning HJ, Steyerberg EW, Meza R. Risk prediction models for selection of lung cancer screening candidates: A retrospective validation study. PLoS Med. 2017 Apr 4;14(4):e1002277. doi: 10.1371/journal.pmed.1002277. eCollection 2017 Apr. Erratum In: PLoS Med. 2020 Sep 25;17(9):e1003403. doi: 10.1371/journal.pmed.1003403.
- Gould MK, Huang BZ, Tammemagi MC, Kinar Y, Shiff R. Machine Learning for Early Lung Cancer Identification Using Routine Clinical and Laboratory Data. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Aug 15;204(4):445-453. doi: 10.1164/rccm.202007-2791OC.
- Yeh MC, Wang YH, Yang HC, Bai KJ, Wang HH, Li YJ. Artificial Intelligence-Based Prediction of Lung Cancer Risk Using Nonimaging Electronic Medical Records: Deep Learning Approach. J Med Internet Res. 2021 Aug 3;23(8):e26256. doi: 10.2196/26256. Erratum In: J Med Internet Res. 2021 Oct 15;23(10):e33519. doi: 10.2196/33519.
- Triplette M, Wenger DS, Shahrir S, Kross EK, Kava C, Phipps A, Hawes SE, Cole A, Snidarich M, Crothers K. Patient Identification of Lung Cancer Screening Follow-Up Recommendations and the Association with Adherence. Ann Am Thorac Soc. 2022 May;19(5):799-806. doi: 10.1513/AnnalsATS.202107-887OC.
- Lin Y, Fu M, Ding R, Inoue K, Jeon CY, Hsu W, Aberle DR, Prosper AE. Patient Adherence to Lung CT Screening Reporting & Data System-Recommended Screening Intervals in the United States: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):38-55. doi: 10.1016/j.jtho.2021.09.013. Epub 2021 Oct 6.
- Rivera GA, Wakelee H. Lung Cancer in Never Smokers. Adv Exp Med Biol. 2016;893:43-57. doi: 10.1007/978-3-319-24223-1_3.
- Smith RJ, Vijayaharan T, Linehan V, Sun Z, Ein Yong JH, Harris S, Mariathas HH, Bhatia R. Efficacy of Risk Prediction Models and Thresholds to Select Patients for Lung Cancer Screening. Can Assoc Radiol J. 2022 Nov;73(4):672-679. doi: 10.1177/08465371221089899. Epub 2022 Apr 26.
- Tammemagi MC, Ten Haaf K, Toumazis I, Kong CY, Han SS, Jeon J, Commins J, Riley T, Meza R. Development and Validation of a Multivariable Lung Cancer Risk Prediction Model That Includes Low-Dose Computed Tomography Screening Results: A Secondary Analysis of Data From the National Lung Screening Trial. JAMA Netw Open. 2019 Mar 1;2(3):e190204. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.0204.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LUCIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .