Alterações pós-extração após preservação do cume usando dentina Allogenis versus dentina autógena parcialmente desmineralizada
Avaliação da alteração do tecido duro pós-extração após preservação da crista na zona estética usando matriz de dentina alogênica versus matriz de dentina autógena parcialmente desmineralizada: um ensaio clínico controlado randomizado
Questão de pesquisa:
Em pacientes com dentes anteriores não restauráveis, o uso de matriz de dentina alogênica será mais eficaz do que a matriz de dentina autógena parcialmente desmineralizada (APDDM) na redução de alterações nos tecidos duros após a preservação do rebordo pós-extração na zona estética? Após a inscrição, serão realizados exames periodontais e radiográficos, e serão identificados os pacientes com dentes pouco restauráveis na zona estética. Esses pacientes serão submetidos a medições da distância mesio-distal entre dentes adjacentes, altura corono-apical do osso, presença de corte labial, deiscência ou fenestração e relação com dentes adjacentes usando a técnica de sondagem transgival e uma radiografia pré-apical, ou TCFC.
Em ambos os grupos, o dente desejado será extraído atrauticamente sob anestesia local com peritomias e pinça cirúrgica.
No grupo intervenção: preparo da matriz dentinária alogênica.
Etapas do processamento de dentina alogênica:
Lavagem com água destilada por 30-120 minutos Ciclos de limpeza ultrassônica: 1º com água destilada por 5-10 minutos, 2º com peróxido de hidrogênio 5-7% por 10-30 minutos, depois 3 minutos com água destilada por 5-10 minutos a 60- 80 Desengorduramento com Solução de Clorofórmio Metanol 1:0,5 por 3-12 horas. Desmineralização com HCL 0,5% por 10-60 min Desidratação com Álcool Etílico Neutro por 30 minutos, depois desengorduramento com Solução de Clorofórmio Metanol 1:0,5 por 3-12 horas Lavagem com soro fisiológico e liofilização, depois esterilização com gás óxido de etileno.
Após o período de recuperação de 6 meses", é feita biópsia nos casos do local da operação para avaliação histológica durante a colocação do implante.
• No grupo controle, os dentes serão limpos e secos e, em seguida, a dentina será triturada para obtenção de partículas de determinado tamanho, que serão parcialmente desmineralizadas por meio de uma máquina transformadora dentária. Em ambos os grupos, o enxerto de dentina será colocado dentro do alvéolo e, em seguida, uma sutura de prolina 5/0 será usada para fixar as membranas de colágeno para cobrir o enxerto. Após o período de recuperação de 6 meses", é feita biópsia nos casos do local da operação para avaliação histológica durante a colocação do implante.
Resultado:
Perda radiográfica da largura da crista vestíbulo-lingual. Alterações ósseas verticais palatinas radiográficas. Alterações ósseas verticais bucais radiográficas. Porcentagem de nova formação óssea vital. Porcentagem de enxerto ósseo residual. Estabilidade Primária do Implante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar as diferenças radiográficas e histomorfométricas entre a matriz dentinária alogênica e a matriz dentinária autógena parcialmente desmineralizada (APDDM) na preservação do rebordo após extração dentária na zona estética.
Procedimento de pesquisa:
Os pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Medicina Oral e Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Procedimentos operatórios gerais: Serão inscritos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão. A natureza do estudo será explicada a cada paciente da seguinte forma: bem como a importância do cumprimento das instruções pré e pós-operatórias.
e visitas de acompanhamento. Cada paciente será solicitado a assinar um termo de consentimento informado. Após a inscrição, serão identificados exames periodontais e radiográficos e pacientes com dentes pouco restauráveis na zona estética.
Esses pacientes serão submetidos à distância mésio-distal entre os dentes adjacentes. altura corono-apical do osso, presença de corte labial, deiscência ou fenestração e relação com medidas de dentes adjacentes usando técnica de sondagem transgival e uma radiografia pré-apical ou TCFC. Terapia Inicial: A terapia inicial consistirá em tratamento periodontal. (terapia de fase I), incluindo raspagem supragengival e desbridamento subgengival se necessário, ajuste de restauração defeituosa e polimento. As instruções de controle mecânico de placa para cada paciente incluem escovação e limpeza interdental.
técnicas.
- Extração atraumática:
- A anestesia local será administrada por infiltração bucal e palatina antes de qualquer procedimento cirúrgico.
- Em ambos os grupos, será realizada extração dentária atraumática sem retalho. que inclui uma incisão intrasulcular usando uma lâmina 15c, em seguida, um periótomo é inserido entre a raiz e o osso circundante em uma ação de cunha em todos os lados ao redor da raiz. Posteriormente, um pequeno elevador reto A será usado para luxar a raiz e a raiz restante. Uma pinça será usada para entregá-lo. Lucas Curette será utilizado para limpar o alvéolo de extração de qualquer patologia apical e tecido de granulação.
- No grupo de intervenção, será utilizado 2) Grupo 1 (uma matriz de dentina alogênica).
Preparação da matriz dentinária alogênica.
Etapas do processamento de dentina alogênica:
Lavagem com água destilada por 30-120 minutos Os tecidos moles e pulpares devem ser removidos da raiz dentária e depois lavados com água destilada por cerca de 30 minutos a cerca de 2 horas.
Congelamento rápido com nitrogênio líquido a 160 oC por 30-120 min. Em seguida, triture até obter um tamanho de partícula de 300-800 µm.
A raiz dentária será processada por congelamento rápido e trituração em pó, cujo diâmetro médio de partícula é de cerca de 200 mm a cerca de 1.500 mm. O pó pode ser lavado com água destilada durante cerca de 30 minutos a cerca de 2 horas para remover contaminantes e tecidos moles residuais.
Ciclos de limpeza ultrassônica: 1º com água destilada por 5-10 minutos, 2º com peróxido de hidrogênio 5-7% por 10-30 minutos, depois 3 minutos com água destilada por 5-10 minutos a 60-80 O pó será limpo usando três ciclos de limpeza ultrassônica, cada uma das quais consiste nas seguintes etapas: uma primeira etapa de lavagem na qual o pó será limpo utilizando tecnologia ultrassônica durante cerca de cinco a dez minutos em água esterilizada ou limpa; uma segunda etapa de lavagem na qual o pó será limpo utilizando tecnologia ultrassônica por cerca de dez a trinta minutos em solução de peróxido de hidrogênio; e uma terceira etapa de lavagem na qual o pó será limpo por meio de tecnologia ultrassônica por cerca de cinco a dez minutos em água pura.
Desengorduramento com solução de clorofórmio-metanol 1:0,5 durante 3-12 horas O pó lavado na etapa descrita acima será desengordurado principalmente usando uma solução de clorofórmio-metanol onde a proporção entre o clorofórmio e o metanol é de cerca de 1:0,5 a cerca de 1:2 em peso durante cerca de 3 horas a cerca de 12 horas.
Desmineralização com HCL 0,5 N durante 10-60 min O pó acima mencionado que foi principalmente desengordurado será desengordurado (desmineralizado) durante 10 minutos a uma hora numa solução aquosa de cerca de ácido clorídrico 0,5 N que tem um volume que é 5- 10 vezes mais que o pó.
Desidratação com álcool etílico neutro por 30 minutos e, em seguida, desengorduramento com solução de clorofórmio e metanol 1:0,5 por 3-12 horas. O pó da delicatessen será a seguir desidratado por até duas horas com álcool etílico neutro. O pó desidratado pode passar por uma segunda etapa de desengorduramento usando uma solução de clorofórmio-metanol com uma proporção em peso de clorofórmio para metanol de cerca de 1:0,5 a cerca de 1:2 durante uma duração de cerca de 3 horas a cerca de 12 horas.
Lavagem com solução salina normal e liofilização, depois esterilização com gás de óxido de etileno. Os pós desengordurados, desengordurados e desidratados são então liofilizados e os pós liofilizados são então esterilizados com gás de óxido de etileno.
No grupo controle, o enxerto de dentina parcialmente desmineralizado será preparado da seguinte forma: O dente extraído será descontaminado e limpo com diamante. sob irrigação abundante com água fisiológica. Todos os materiais de enchimento (guta-percha, compósitos, cimentos de cimentação, etc.) serão removidos com o máximo cuidado. Posteriormente, o dente será cortado em fragmentos (5 × 5 mm). e será seco com ar e terra com o dispositivo Tooth Transformer. seguindo o protocolo do fabricante. Partículas de dentina serão obtidas com dimensão de 400-800 μm.
- Preservação do rebordo alveolar:
- Após o desbridamento do alvéolo, cada alvéolo será cuidadosamente preenchido com enxerto de dentina.
Uma vez devidamente adaptados aos alvéolos, os enxertos serão recobertos por membranas de colágeno estendendo-se por 2 mm no envelope preparado entre o periósteo.
e as bordas ósseas do alvéolo (360° ao redor). A ferida será fixada com suturas interrompidas de prolina 5/0, não com a intenção de fechar a ferida, mas simplesmente para manter o enxerto e as membranas estáveis na posição. Após um período de cicatrização de 6 meses, no momento da colocação do implante, será obtida uma biópsia do núcleo do local enxertado com trefina de 2 mm.
bur. A biópsia será imediatamente fixada em formalina tamponada neutra a 10% e posteriormente desidratada em banhos de água progressivamente mais concentrada (50 a 100%) álcool e posteriormente embebida em parafina. Por fim, um corte de tecido A de 4 μm de espessura será preparado e corado com hematoxilina-eosina para análise histológica.
Colocação tardia do implante:
- Após a consolidação óssea completa do alvéolo de extração, serão realizadas 6 meses após a extração do dente e colocação tardia do implante.
- Anestesia local na qual Septocaína (cloridrato de articaína, 4%) com epinefrina 1:100.000) será administrada por infiltração bucal e palatina antes de qualquer procedimento cirúrgico. Para ambos os grupos, será utilizado um desenho de retalho triangular. que envolve uma incisão horizontal na crista média com uma incisão intrasulcular em cada dente distal à área edêntula. Em seguida, duas incisões de liberação vertical serão feitas nos ângulos das linhas dos dentes adjacentes. Isto será seguido pela elevação do retalho de espessura total.
- A osteotomia do implante será então preparada usando perfuração sequencial de acordo com as instruções do fabricante para permitir a colocação do implante em uma prótese 3D adequada. Finalmente, o implante será inserido na osteotomia preparada.
Resultado:
Perda radiográfica da largura da crista vestíbulo-lingual. Alterações ósseas verticais palatinas radiográficas. Alterações ósseas verticais bucais radiográficas. Porcentagem de nova formação óssea vital. Porcentagem de enxerto ósseo residual. Estabilidade Primária do Implante. Os resultados foram diretamente pós-operatórios e 6 meses de pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdullah Matar
- Número de telefone: 01203333038
- E-mail: dr.@bood@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Elmanil, Egypt, 4240101
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Cairo, Cairo, Elmanil, Egypt, 4240101, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Weam Eibattawy, Ass. Prof
- Número de telefone: 01203333038
- E-mail: perio@dentistry.cu.edu.eg
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Contato:
- Manal Hosny, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com bom estado de saúde (ASA-1, ASA-2).
- Pacientes adultos com mais de 18 anos.
- Pacientes com dentes não restauráveis na zona estética por motivos periodontais, cariosos ou traumáticos.
- Alvéolo de extração com perda óssea bucal não superior a 50%.
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 6 meses (pacientes cooperativos).
- Os pacientes fornecem consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes que relatam condições sistêmicas que podem comprometer a cura (por exemplo, diabetes não controlada).
- Pacientes com má manutenção da higiene bucal.
- Gravidez.
- Fumantes.
- Pacientes que tomam algum medicamento que possa comprometer a cura.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Matriz de Dentina Alogênica
Etapas do processamento de dentina alogênica:
O alvéolo extraído será preenchido com dentina alogênica. |
Etapas do processamento de dentina alogênica: Lave com água destilada por 30-120 minutos. Ciclos de limpeza ultrassônica: 1º com água destilada por 5-10 minutos, 2º com peróxido de hidrogênio 5-7% por 10-30 minutos, depois o 3º com água destilada por 5-10 minutos a 60-80. Desengorduramento com Solução de Clorofórmio Metanol 1:0,5 por 3-12 horas. Desmineralização com HCL 0,5N por 10-60 min. Desidratação com Álcool Etílico Neutro por 30 minutos, seguida de Desengorduramento com Solução de Clorofórmio Metanol 1:0,5 por 3-12 horas. Lavar com solução salina normal e liofilizar, depois esterilizar com gás óxido de etileno. O alvéolo extraído será preenchido com dentina alogênica |
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Comparador Ativo: Matriz Dentina Autógena Parcialmente Desmineralizada
O dente extraído será submetido a retificação por meio do dispositivo transformador de dente.
O enxerto de dentina produzido terá um tamanho de partícula de 400-800 μm.
O alvéolo extraído será preenchido com enxerto de dentina autógeno parcialmente desmineralizado coberto por uma membrana de colágeno.
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O dente extraído será limpo com broca diamantada sob irrigação abundante com água fisiológica. Todos os materiais obturadores (guta-percha, compósitos, cimentos de cimentação, etc.) serão removidos com o máximo cuidado e sob ampliação. Posteriormente, o dente será cortado em fragmentos (5 × 5 mm) e inserido na fresadora (Tooth Transformer, Milão, Itália). Segundo o fabricante, uma caixa descartável contendo soluções líquidas descartáveis será inserida no dispositivo para garantir a desmineralização do enxerto com ácido clorídrico 0,1 M, peróxido de hidrogênio 10% e água desmineralizada como lavagem. Após 25 minutos, serão obtidos biomateriais de enxerto de partículas. O tamanho de partícula variará de 815 µm com picos de até 1110 µm. O alvéolo será preenchido com o enxerto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda radiográfica da largura da crista vestíbulo-lingual
Prazo: após 6 meses da cirurgia
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Serão realizadas varreduras de tomografia computadorizada inicial e pós-operatória de 6 meses. Em ambos os momentos, as medições serão feitas com pontos e linhas de referência idênticas. Cortes correspondentes dos exames iniciais e finais foram obtidos nos centros mésio-distais dos locais de extração, e ambos os cortes foram sobrepostos com a mesma referência dentária para medidas padronizadas. Uma linha de referência vertical bissetriz correspondente ao longo eixo do rebordo alveolar foi colocada no centro do alvéolo de extração, e linhas de referência horizontais perpendiculares foram definidas no ponto mais apical do local de extração. O BLRW foi medido a um nível de 2 mm abaixo da seção transversal mais coronal e perpendicular à referência vertical. linha, e tanto BRH quanto LRH foram medidos paralelamente à linha de referência vertical dos pontos mais coronais da crista cada um até a linha de referência horizontal. Métrica de análise em nível de participante: mudança em relação à linha de base. |
após 6 meses da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível ósseo vertical radiográfico
Prazo: após 6 meses da cirurgia
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Serão realizadas varreduras de tomografia computadorizada inicial e pós-operatória de 6 meses. Em ambos os momentos, as medições serão feitas com pontos e linhas de referência idênticas. O ponto mais apical do alvéolo de extração será determinado na imagem de base e duas linhas de referência serão criadas para formar uma referência. A linha de referência vertical cruzará o ponto de referência apical no ponto médio do alvéolo de extração. A altura do alvéolo será medida na face médio-vestibular (BH) e na face médio-lingual (LH). |
após 6 meses da cirurgia
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Porcentagem de nova formação óssea vital e enxerto residual:
Prazo: após 6 meses da cirurgia
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As biópsias serão preservadas em solução de formalina a 10%. Em seguida, serão submetidos a quatro semanas de descalcificação com EDTA. Os espécimes serão tratados e embebidos em parafina após a descalcificação para gerar blocos de tecido. Os blocos de parafina serão divididos em seções longitudinais de 5 m de espessura. Para exame histológico e análise histomorfométrica, esses cortes serão corados com hematoxilina e eosina (H&E) ou coloração tricrômica de Masson (MT). Um microscópio óptico digital será usado para fotografar as seções coradas. A análise histomorfométrica será realizada para determinar a porcentagem da área histológica total analisada ocupada por osso, partículas de enxerto e estroma de tecidos moles. Para esta análise, será utilizado um software analisador de imagens (software de análise de imagens Leica QWin 500, Leica Microsystems, Suíça). Para garantir uma revisão neutra, o patologista ficará cego. O programa analisador de imagens |
após 6 meses da cirurgia
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Estabilidade Primária do Implante
Prazo: após 6 meses da cirurgia
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Estabilidade Primária do Implante: O analisador de frequência de ressonância Osstell Mentor (Osstell AB, Goteborg, Suécia) será usado para avaliar a estabilidade primária da fixação do implante. Para cada implante serão coletadas duas medidas nas direções vestíbulo-lingual e mesiodistal. O quociente representativo de estabilidade do implante (ISQ) para cada implante específico será calculado como a média destas duas medições. |
após 6 meses da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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