Probióticos para depressão em pacientes com câncer
Psicobióticos melhoram o estado de ansiedade e depressão em pacientes sob quimioterapia para doenças gastrointestinais
Os transtornos de ansiedade e depressão são bastante prevalentes na população em geral. Em 2015, estimou-se que 3,6% da população mundial (cerca de 264 milhões de indivíduos) vive com depressão e 4,4% (cerca de 322 milhões) com ansiedade, enquanto nos últimos anos da pandemia de COVID-19, a prevalência destas perturbações aumentou significativamente.
De acordo com a Associação Americana de Psiquiatria, em 2013 a depressão foi definida como uma doença mental grave caracterizada por diminuição do humor que dura mais de 15 dias, falta de interesse e (até) apatia pelas atividades diárias normais. A depressão, particularmente na sua forma grave – o transtorno depressivo maior (TDM), é a segunda principal causa de incapacidade e o transtorno emocional mais comum.
Dados de pesquisas recentes indicam que este transtorno psiquiátrico, assim como condições neuropsicológicas semelhantes (doença de Parkinson, autismo, etc.) têm, como principal substrato, uma perturbação na diversidade do microbioma intestinal. Mais especificamente, foi demonstrado que existe uma comunicação direta e bidirecional entre o intestino e o cérebro - o "eixo intestino-cérebro". O intestino, através do seu microbioma, comunica-se com o cérebro por meio de vias neurais, imunológicas e metabólicas, seja diretamente, através do nervo vago, ou indiretamente, seja através da imunomodulação do microbioma ou da via do triptofano, ou pela produção de várias moléculas neuroativas. .
A perturbação na diversidade do microbioma intestinal, denominada disbiose, envolve alterações na composição e no número de géneros de bactérias; e está causalmente relacionado à depressão através do eixo intestino-cérebro. A transmissão dos impulsos nervosos, tanto através do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal como através do nervo vago, é interrompida pela disbiose, levando à ansiedade e à depressão, ou, inversamente, a condições estressantes, mais particularmente estresse emocional, que desencadeia um desequilíbrio no hipotálamo. -eixo hipófise-adrenal, levando a respostas imunes sistêmicas e disbiose intestinal. Esse desequilíbrio pode se manifestar clinicamente com alterações no funcionamento do trato digestivo, conhecimento aceito desde o início do século anterior.
Hoje em dia, existem evidências consideráveis de que o microbioma intestinal representa um novo antidepressivo e o termo “psicobióticos” tem sido usado para descrever aquelas espécies de bactérias probióticas que excretam benefícios para a saúde mental.
Certas espécies de Bifidobacterium e Lactobacillus já demonstraram, tanto experimentalmente como em estudos clínicos, a sua capacidade de melhorar o humor, reduzir a ansiedade e melhorar a função cognitiva. Por estes motivos, é razoável levantar a hipótese de que, ao restaurar a diversidade do microbioma intestinal e, assim, aumentar a população destas espécies probióticas específicas - denominadas 'psicobióticos', devido às suas funções específicas, - poderia pelo menos levar a uma melhoria nos distúrbios neuropsicológicos através da remodelação do eixo intestino-cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com base na suposição de que 1. pelo menos um terço dos pacientes com câncer digestivo operados - e provavelmente mais, quando a cirurgia é seguida de sessões de quimioterapia - sofrem de ansiedade e depressão, 2. os psicobióticos podem modificar beneficamente o microbioma intestinal, 3. os psicobióticos podem melhorar a saúde mental de pacientes que sofrem de depressão, e 4. não há outro estudo sobre o uso de psicobióticos em sintomas de ansiedade e/ou depressão em pacientes operados de doenças malignas do trato digestivo e submetidos à quimioterapia. a capacidade de uma formulação probiótica contendo bactérias com propriedades psicobióticas conhecidas de alterar o estado de depressão e ansiedade de pacientes com câncer digestivo submetidos à quimioterapia no pós-operatório.
Este estudo será um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado contra placebo em pacientes operados de câncer digestivo e submetidos à quimioterapia. O estudo será realizado no 1º Departamento Cirúrgico da Universidade Aristóteles de Thessaloniki, no Hospital Universitário AHEPA de Thessaloniki, Grécia, em colaboração com a Unidade de Oncologia Cirúrgica Ambulatorial. Já foi obtida autorização do Conselho Científico do Hospital AHEPA (Número de Aprovação: 313/4.7.2023).
O oncologista envolvido no protocolo do estudo será responsável pela randomização. Ela informará os pacientes que atendem aos critérios de entrada no estudo sobre o objetivo do estudo e receberá seu consentimento por escrito após informações detalhadas. Os pacientes que assinaram o consentimento informado serão então designados aleatoriamente [em uma proporção de 1:1] para receber tratamento com placebo ou regime probiótico, de acordo com uma tabela baseada em computador [randomized.com]. A randomização será cega para o estatístico do estudo, bem como para os médicos em contato com os pacientes para entrevistas para facilitar a coleta de respostas aos questionários. Envelopes lacrados serão usados para garantir o cegamento. Somente o coordenador do estudo terá conhecimento do conteúdo, não tendo maior envolvimento com os pacientes. Cada paciente, após assinar o consentimento, receberá então um código-número único, sendo uma combinação da localização anatômica do tumor, o número de série do paciente, uma letra A ou B maiúscula - indicando cegamente os grupos de tratamento - e uma letra minúscula , [a,b,c] indicando o médico que contata cada paciente.
Após o paciente concordar em ser incluído no estudo, os dados demográficos que serão obtidos em relação a cada paciente são: sexo; idade; peso corporal (em quilogramas) e altura (em metros) para cálculo do IMC; relataram perda de peso em quilogramas desde o diagnóstico da doença; Estado civil; hábitos tabágicos (não fumar ou número de cigarros/dia); consumo de álcool (tipo e volume); e a possível utilização de tranquilizantes [mg de substância ativa]. Opcionalmente, os pacientes fornecerão informações sobre o seu nível de escolaridade (1º, 2º ou 3º ano), rendimento anual (<10.000€, 10.001-30.000€, >30.001€/ano); e seguro saúde (público, privado, ambos). A partir de seus prontuários, tipo de câncer e localização anatômica; estágio do câncer (classificação TNM); tipo de intervenção cirúrgica; e índices de comorbidade (Índice de Comorbidade de Charlson) serão obtidos. Serão coletadas informações adicionais relacionadas ao tempo decorrido desde o diagnóstico (em dias); o tempo decorrido desde a alta hospitalar até o início da quimioterapia (em dias); e o tempo desde o início da quimioterapia até o início do estudo (em dias).
O regime probiótico em teste é uma combinação de 4 psicobióticos: Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium animalis subsp. lactis, Bifidobacterium breve e Bifidobacterium longum, na dose de 1.000.000.000/UFC. Estes para psicobióticos são os principais ingredientes da fórmula comercialmente disponível LactoLevure®, ProbioMood [UniPharma, Atenas, Grécia], que também contém açafrão e magnésio. Esta fórmula é comercializada para “pessoas com um estilo de vida ansioso que muitas vezes sofrem de sintomas como mau humor ou fadiga devido ao estresse”.
O regime placebo, contendo polímero de glicose em pó, será idêntico em embalagem, aparência, consistência e solubilidade na água potável, tornando impossível reconhecer quais são placebo e quais são a formulação terapêutica. Ambos serão padronizados de forma idêntica pela mesma empresa farmacêutica [Uni-Pharma, Grécia].
Os pacientes receberão o “tratamento” ou placebo diariamente – um sachê duas vezes ao dia, duas horas após o café da manhã, durante 30 dias consecutivos. Na consulta de acompanhamento após o término do tratamento, os pacientes serão solicitados a devolver as saquetas restantes que se esqueceram de levar [os pacientes serão telefonados para lembrar um dia antes da consulta). Quinze dias após o início do tratamento, haverá contacto telefónico (ou presencial se coincidir a nova consulta de quimioterapia) para efeitos de avaliação aproximada e fora do protocolo do estado do paciente pelo mesmo médico que conduziu a entrevista inicial; o objetivo é confirmar se o paciente está recebendo o tratamento e obter informações não oficiais sobre se ele/ela está se sentindo melhor do que antes.
Duas avaliações de acompanhamento serão realizadas 1 mês e 3 meses, após o início do tratamento.
Os pacientes serão avaliados por meio de questionários padronizados - traduzidos oficialmente e validados na língua grega - para quantificação de depressão, estado emocional, ansiedade, qualidade de vida, fraqueza física e dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Katerina Kotzampassi, Dr.
- Número de telefone: +306944434107
- E-mail: kakothe@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Georgios Tzikos, Dr.
- Número de telefone: +306948383215
- E-mail: tzikos_giorgos@outlook.com
Locais de estudo
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Thessaloníki, Grécia, 54636
- Recrutamento
- Ahepa University Hospital
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Contato:
- Katerina Kotzampassi, Dr.
- E-mail: kakothe@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 e <85
- Diagnóstico confirmado histologicamente de malignidade do trato digestivo, tendo o tumor sido ressecado cirurgicamente e o paciente atualmente em sessões de quimioterapia
- Consentimento informado obtido para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Não entender a língua grega
- Demência
- Transtornos psiquiátricos pré-existentes
- Já está recebendo suplementos probióticos (além de iogurte)
- Participação em outro ensaio clínico
- Consumo inferior a 90% das saquetas/doses de tratamento (verificado pelas saquetas devolvidas)
- Aqueles que receberam durante a hospitalização outras formulações probióticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Psicobióticos
Pacientes operados de câncer gastrointestinal e atualmente em quimioterapia serão randomizados para receber uma "terapia" de regime probiótico com quatro psicobióticos [um sachê duas vezes ao dia durante um mês].
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Suplemento Dietético: Um regime de quatro probióticos, contendo Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium animalis subsp.
lactis, Bifidobacterium breve e Bifidobacterium longum em uma concentração de 1.000.000.000 UFC.
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Comparador de Placebo: Placebo
Pacientes operados de câncer gastrointestinal e atualmente em quimioterapia serão randomizados para receber sachês de placebo que serão idênticos ao regime probiótico.
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O regime placebo, contendo polímero de glicose em pó, será idêntico em embalagem, aparência, consistência e solubilidade na água potável, tornando impossível reconhecer quais são placebo e quais são a formulação terapêutica.
Ambos serão padronizados de forma idêntica pela mesma empresa farmacêutica [Uni-Pharma, Grécia].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na depressão
Prazo: com um e 3 meses
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Avaliar a capacidade dos psicobióticos de alterar o estado de depressão dos pacientes um e 3 meses [se disponível] após o recrutamento dos pacientes no estudo, em comparação ao tratamento com placebo.
A avaliação do estado de depressão dos pacientes será realizada com o auxílio do Beck Depression Inventory Questionnaire (BDI) e da Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D).
A pontuação total desses questionários define a gravidade da depressão.
A pontuação total do BDI varia de 0 a 63 e a pontuação total do HAM-D varia de 0 a 50.
Em relação ao BDI uma pontuação total <10 reflete depressão "leve", 10-18 "leve a moderada", 19-29 "moderada a grave" e 30-63 depressão "grave" e em relação ao HAM-D uma pontuação total 0- 7: reflete condição normal, 8-18: depressão moderada, 19-22: depressão grave e 23-50: depressão muito grave.
As diferenças de pontuação média total serão comparadas entre o grupo probiótico e o grupo placebo para ambos os questionários.
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com um e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ansiedade muda 1
Prazo: com um e 3 meses
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Avaliar a eficácia dos psicobióticos contra o tratamento com placebo para alterar o estado de ansiedade em um e 3 meses [se disponível].
A ansiedade será avaliada com a ajuda do questionário autoaplicável do Transtorno de Ansiedade Geral 7 (GAD-7).
O questionário é composto por sete itens para os quais existem quatro opções de resposta “nem um pouco”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias” sendo pontuados como 0, 1, 2 e 3, respectivamente.
Solicita-se aos pacientes que escolham a resposta adequada com base na frequência com que cada sintoma ocorreu durante as últimas duas semanas.
Em seguida, é calculada a pontuação total do questionário.
Os pontos de corte 5, 10 e 15 representam níveis de ansiedade leve, moderado e grave, respectivamente, enquanto escores totais superiores a 10 indicam condição potencialmente clínica.
As diferenças de pontuação média total serão comparadas entre o grupo probiótico e o grupo placebo.
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com um e 3 meses
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A ansiedade muda 2
Prazo: com um e 3 meses
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Avaliar a eficácia dos psicobióticos contra o tratamento com placebo para alterar o estado de ansiedade em um e 3 meses [se disponível].
Adicionalmente será aplicada a Escala de Estresse Percebido - 14 itens (PSS-14).
PSS-14 é um questionário autoaplicável composto por 14 itens; 7 negativos e 7 positivos.
O domínio positivo avalia a capacidade de lidar com os estressores percebidos, enquanto o elemento negativo avalia a perda de controle e emoções ou reações pessimistas.
Cada um dos 14 itens tem uma resposta possível avaliada em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”).
Após o paciente responder ao questionário, a pontuação total é calculada.
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com um e 3 meses
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Mudanças na qualidade de vida relacionadas à saúde
Prazo: com um e 3 meses
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Avaliar a eficácia dos psicobióticos em relação ao tratamento com placebo para alterar a qualidade de vida relacionada à saúde em um e 3 meses [se disponível].
A avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde será realizada com o auxílio do questionário Medical Outcomes Study SF-36-Item Short Form Health Survey (SF-36) v1.0 (SF-36).
É composto por 36 itens divididos em 8 conceitos/categorias.
Para cada item as respostas foram codificadas, somadas e transformadas em uma escala que varia de 0 a 100; quanto maior a pontuação, melhor o estado de qualidade de vida relacionado à saúde.
A pontuação média para cada um dos 8 conceitos foi medida.
As diferenças de pontuação média total serão comparadas entre o grupo probiótico e o grupo placebo.
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com um e 3 meses
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Mudanças de fraqueza física
Prazo: com um e 3 meses
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Avaliar a eficácia dos psicobióticos contra o tratamento com placebo para alterar a fraqueza física em um e 3 meses [se disponível].
A fraqueza física será avaliada com base na Escala de Fragilidade Clínica (CFS), que foi introduzida no segundo exame clínico do Estudo Canadense de Saúde e Envelhecimento (CSHA) como forma de resumir o nível geral de aptidão ou fragilidade de um idoso. depois de terem sido avaliados por um médico experiente.
A CFS é uma escala de 9 pontos (muito apto, apto, administrando bem, vivendo com fragilidade muito leve, vivendo com fragilidade leve, vivendo com fragilidade moderada, amando com fragilidade grave, vivendo com fragilidade muito grave, doente terminal).
Cada paciente será avaliado por um médico e será incluído em uma das categorias citadas com base em seu estado físico.
A porcentagem de pacientes incluídos em cada categoria será registrada e comparada entre o grupo probiótico e o grupo placebo.
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com um e 3 meses
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Mudanças na sensação de dor
Prazo: com um e 3 meses
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Para avaliar a eficácia dos psicobióticos contra o tratamento com placebo para alterar a sensação de dor em um e 3 meses [se disponível].
O Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) será utilizado para avaliação da dor.
O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado ou 3=grave.
Quanto maior o escore de dor, maior será a dor.
Além disso, o SF-MPQ também inclui o índice Present Pain Intensity (PPI) que varia de 0 a 5 (Quanto maior o escore de dor, maior a dor) e uma escala visual analógica (EVA) de 100mm de comprimento.
Quanto maior a distância entre o início da EAV e o cruzamento feito pelo paciente, maior será a magnitude da dor do paciente.
A pontuação varia entre 0 (mínimo) e 100 (máximo).
As diferenças de pontuação média total serão comparadas entre o grupo probiótico e o grupo placebo.
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com um e 3 meses
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Mudanças na regulação emocional
Prazo: com um e 3 meses
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O Questionário de Regulação Emocional (ERQ) foi introduzido por Gross e John em 2003 e tem como objetivo avaliar as estratégias específicas de regulação emocional que uma pessoa segue para alterar o impacto emocional ou para inibir um comportamento expressivo contínuo. O ERQ consiste em dois domínios; a “Reavaliação Cognitiva” e a “Supressão Expressiva”. A primeira dimensão do ERQ avalia o processo regulatório do controle emocional, alterando a forma de pensar sobre determinada situação, enquanto a segunda examina a estratégia de suprimir as emoções, não expressando-as. A reavaliação cognitiva está diretamente correlacionada com indicadores positivos, enquanto a supressão expressiva com desfechos negativos e sintomatologia depressiva. O ERQ consiste totalmente em dez itens. Cada item é pontuado em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7 (1: discordo totalmente, 4: neutro, 7: concordo totalmente). |
com um e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Katerina Kotzampassi, Dr., Aristotle University of Thessaloniki, Greece
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- O'Mahony SM, Marchesi JR, Scully P, Codling C, Ceolho AM, Quigley EM, Cryan JF, Dinan TG. Early life stress alters behavior, immunity, and microbiota in rats: implications for irritable bowel syndrome and psychiatric illnesses. Biol Psychiatry. 2009 Feb 1;65(3):263-7. doi: 10.1016/j.biopsych.2008.06.026. Epub 2008 Aug 23.
- Kotzampassi K, Stavrou G, Damoraki G, Georgitsi M, Basdanis G, Tsaousi G, Giamarellos-Bourboulis EJ. A Four-Probiotics Regimen Reduces Postoperative Complications After Colorectal Surgery: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. World J Surg. 2015 Nov;39(11):2776-83. doi: 10.1007/s00268-015-3071-z.
- Zimmerman M, Martinez JH, Young D, Chelminski I, Dalrymple K. Severity classification on the Hamilton Depression Rating Scale. J Affect Disord. 2013 Sep 5;150(2):384-8. doi: 10.1016/j.jad.2013.04.028. Epub 2013 Jun 4.
- Naseribafrouei A, Hestad K, Avershina E, Sekelja M, Linlokken A, Wilson R, Rudi K. Correlation between the human fecal microbiota and depression. Neurogastroenterol Motil. 2014 Aug;26(8):1155-62. doi: 10.1111/nmo.12378. Epub 2014 Jun 1.
- Messaoudi M, Lalonde R, Violle N, Javelot H, Desor D, Nejdi A, Bisson JF, Rougeot C, Pichelin M, Cazaubiel M, Cazaubiel JM. Assessment of psychotropic-like properties of a probiotic formulation (Lactobacillus helveticus R0052 and Bifidobacterium longum R0175) in rats and human subjects. Br J Nutr. 2011 Mar;105(5):755-64. doi: 10.1017/S0007114510004319. Epub 2010 Oct 26.
- Krebber AM, Buffart LM, Kleijn G, Riepma IC, de Bree R, Leemans CR, Becker A, Brug J, van Straten A, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Prevalence of depression in cancer patients: a meta-analysis of diagnostic interviews and self-report instruments. Psychooncology. 2014 Feb;23(2):121-30. doi: 10.1002/pon.3409. Epub 2013 Sep 16.
- Grassi L, Caruso R, Riba MB, Lloyd-Williams M, Kissane D, Rodin G, McFarland D, Campos-Rodenas R, Zachariae R, Santini D, Ripamonti CI; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Anxiety and depression in adult cancer patients: ESMO Clinical Practice Guideline. ESMO Open. 2023 Apr;8(2):101155. doi: 10.1016/j.esmoop.2023.101155. Epub 2023 Mar 14.
- Sonali S, Ray B, Ahmed Tousif H, Rathipriya AG, Sunanda T, Mahalakshmi AM, Rungratanawanich W, Essa MM, Qoronfleh MW, Chidambaram SB, Song BJ. Mechanistic Insights into the Link between Gut Dysbiosis and Major Depression: An Extensive Review. Cells. 2022 Apr 16;11(8):1362. doi: 10.3390/cells11081362.
- Butler MI, Sandhu K, Cryan JF, Dinan TG. From isoniazid to psychobiotics: the gut microbiome as a new antidepressant target. Br J Hosp Med (Lond). 2019 Mar 2;80(3):139-145. doi: 10.12968/hmed.2019.80.3.139.
- Misra S, Mohanty D. Psychobiotics: A new approach for treating mental illness? Crit Rev Food Sci Nutr. 2019;59(8):1230-1236. doi: 10.1080/10408398.2017.1399860. Epub 2017 Nov 30.
- Chidambaram SB, Essa MM, Rathipriya AG, Bishir M, Ray B, Mahalakshmi AM, Tousif AH, Sakharkar MK, Kashyap RS, Friedland RP, Monaghan TM. Gut dysbiosis, defective autophagy and altered immune responses in neurodegenerative diseases: Tales of a vicious cycle. Pharmacol Ther. 2022 Mar;231:107988. doi: 10.1016/j.pharmthera.2021.107988. Epub 2021 Sep 16.
- Kim JK, Han SK, Joo MK, Kim DH. Buspirone alleviates anxiety, depression, and colitis; and modulates gut microbiota in mice. Sci Rep. 2021 Mar 17;11(1):6094. doi: 10.1038/s41598-021-85681-w.
- Zhou L, Foster JA. Psychobiotics and the gut-brain axis: in the pursuit of happiness. Neuropsychiatr Dis Treat. 2015 Mar 16;11:715-23. doi: 10.2147/NDT.S61997. eCollection 2015.
- Mohammadi AA, Jazayeri S, Khosravi-Darani K, Solati Z, Mohammadpour N, Asemi Z, Adab Z, Djalali M, Tehrani-Doost M, Hosseini M, Eghtesadi S. The effects of probiotics on mental health and hypothalamic-pituitary-adrenal axis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial in petrochemical workers. Nutr Neurosci. 2016 Nov;19(9):387-395. doi: 10.1179/1476830515Y.0000000023. Epub 2015 Apr 16.
- Johnson D, Letchumanan V, Thum CC, Thurairajasingam S, Lee LH. A Microbial-Based Approach to Mental Health: The Potential of Probiotics in the Treatment of Depression. Nutrients. 2023 Mar 13;15(6):1382. doi: 10.3390/nu15061382.
- Rades D, Al-Salool A, Yu NY, Bartscht T. Emotional Distress Prior to Chemoradiation for Rectal or Anal Cancer. In Vivo. 2023 May-Jun;37(3):1205-1210. doi: 10.21873/invivo.13197.
- Harms J, Kunzmann B, Bredereke J, Harms L, Jungbluth T, Zimmermann T. Anxiety in patients with gastrointestinal cancer undergoing primary surgery. J Cancer Res Clin Oncol. 2023 Sep;149(11):8191-8200. doi: 10.1007/s00432-023-04759-2. Epub 2023 Apr 15.
- Die Trill M. Psychological aspects of depression in cancer patients: an update. Ann Oncol. 2012 Sep;23 Suppl 10:x302-5. doi: 10.1093/annonc/mds350. No abstract available.
- Redeker NS, Lev EL, Ruggiero J. Insomnia, fatigue, anxiety, depression, and quality of life of cancer patients undergoing chemotherapy. Sch Inq Nurs Pract. 2000 Winter;14(4):275-90; discussion 291-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProDeCa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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