Implementando estratégias para modificação do comportamento alimentar com base no controle da parcela (PORTIONS-4)

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal igual ou superior a 27,5 kg/m2 (26,0 kg/m2 para descendentes de asiáticos)
• Comer refeições caseiras pelo menos 5 dias por semana
• Aptidão física e mental conforme avaliado pelo pesquisador do estudo
• O tratamento farmacológico e hormonal contínuo é aceito quando não afeta os parâmetros do estudo (por exemplo, resposta de glicose, apetite) e quando o participante estiver em uma dose estável por pelo menos 3 meses
• Concordar em se submeter a todos os procedimentos do estudo
• Poder comparecer presencialmente em 3 dias de investigação clínica durante o horário de trabalho
• Ser capaz de compreender e concordar em assinar o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Ser fumante regular (ou seja, fumar mais de 4 cigarros por mês)
• Estar grávida, amamentando ou planejando uma gravidez
• Ultrapassar o limite de consumo de álcool marcado para o sexo correspondente (mais de 14 unidades em mulheres e 20 unidades em homens)
• Ter seguido um plano alimentar para perda de peso e/ou ganho de massa muscular nos 3 meses anteriores ao início da intervenção do estudo
• Tendo utilizado um instrumento de medição de porções (por ex. balança, placa calibrada, etc.) de forma consistente (pelo menos em uma refeição principal durante pelo menos 5 dias por semana) durante os 3 meses anteriores ao início da intervenção do estudo
• Experimentando uma mudança de peso superior a 5% nos últimos 3 meses
• História de anomalias funcionais ou estruturais relevantes do sistema digestivo, como malformações, angiodisplasias, úlceras pépticas ativas, doenças inflamatórias crônicas ou de má absorção, ou história de cirurgia intestinal ou bariátrica
• Sofrer de algum tipo de câncer, atualmente em tratamento para câncer ou quando não tenha decorrido um período de pelo menos 5 anos desde sua erradicação
• Doença metabólica crônica em curso ou doença relacionada à obesidade, ou qualquer doença sistêmica intestinal, hepática ou renal, como diabetes tipo 1 ou tipo 2, dislipidemia grave, distúrbio não controlado da função tireoidiana, cirrose, doença inflamatória intestinal, anemia não tratada, etc. (não será excluído devido a "fígado gorduroso")
• Evitar, ser alérgico ou intolerante aos alimentos do estudo ou aos seus ingredientes (sem lactose e milk-shake de chocolate normal)
• História de reação anafilática a qualquer alimento
• Tomar qualquer suplementação nutricional como medicamento prescrito que possa afetar os resultados do estudo
• Tomar suplementação nutricional sem prescrição médica (ou seja, sem prescrição médica) que possa afetar os resultados do estudo, a menos que a pessoa esteja disposta a interrompê-la durante os 6 meses de duração do estudo e somente quando um período mínimo de eliminação de 14 dias podem ser garantidos antes da realização das medições basais
• Alta incidência de atitudes e comportamentos associados a transtornos alimentares, expressa como pontuação superior a 20 na escala de 26 itens do Eating Attitudes Test (EAT - 26)
• Co-habitar com um participante do estudo
• Para ex-participantes do estudo PORTIONS-3, quando tiverem passado menos de 3 meses desde a última visita de intervenção (aceito se tiverem decorrido 3 ou mais meses).