- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06534814
Desenvolvimento e aplicação de um modelo de identificação precisa baseado em inteligência artificial para metástase de linfonodo de câncer gástrico
Universidade Médica de Hebei
O ensaio clínico intitulado "Desenvolvimento e aplicação de um modelo de identificação precisa baseado em inteligência artificial para metástase de linfonodo de câncer gástrico" visa aprimorar a detecção e o tratamento do câncer gástrico por meio da utilização de tecnologia de ponta de inteligência artificial (IA). Este estudo desenvolverá um modelo baseado em IA projetado para identificar com precisão metástases linfonodais em pacientes com câncer gástrico, o que é crucial para o estadiamento da doença e o planejamento de estratégias de tratamento eficazes.
O ensaio envolverá uma equipe multidisciplinar de oncologistas, radiologistas, cientistas de dados e especialistas em IA que colaborarão para criar um sistema de identificação robusto e preciso. Os participantes serão submetidos a procedimentos de diagnóstico padrão e o modelo de IA analisará imagens e dados patológicos para prever o envolvimento dos linfonodos.
Ao comparar as previsões do modelo de IA com métodos de diagnóstico tradicionais, o estudo procura validar a precisão e eficiência do modelo. Espera-se que esta abordagem melhore as taxas de detecção precoce, reduza erros de diagnóstico e, em última análise, conduza a melhores resultados clínicos para pacientes com cancro gástrico. A implementação bem sucedida deste modelo baseado na IA poderá revolucionar os actuais padrões de cuidados e servir como um modelo para a integração de tecnologias de IA noutros diagnósticos e tratamentos de cancro.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China, 050011
- Recrutamento
- Department of General Surgery
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Investigador principal:
- Qun Zhao, Doctor
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Contato:
- Ping'an Ding
- Número de telefone: 031186095363
- E-mail: ding_ping_an@hebmu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Câncer Gástrico: Diagnóstico confirmado de câncer gástrico, recém-diagnosticado ou recorrente.
- Envolvimento de linfonodos: envolvimento suspeito ou confirmado de linfonodos, conforme indicado por estudos de imagem ou relatórios patológicos.
- Idade: Pacientes com 18 anos ou mais.
- Status de desempenho: Um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2, indicando um status funcional que permite a participação no estudo.
- Consentimento informado: Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou Lactação: Mulheres grávidas ou amamentando, devido a riscos potenciais para o feto ou bebê.
- Condições comórbidas graves: Presença de condições médicas comórbidas graves que podem interferir no estudo ou representar riscos adicionais.
- Intervenção de diagnóstico anterior orientada por IA: Uso prévio de qualquer modelo de diagnóstico orientado por IA especificamente para metástase de linfonodos de câncer gástrico.
- Incapacidade de cumprir: Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os procedimentos do estudo, incluindo visitas de acompanhamento e coleta de dados.
- Comprometimento Mental ou Cognitivo: Condições que prejudicam a capacidade de fornecer consentimento informado ou participar efetivamente do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de linfonodos metastáticos
Prazo: 31/12/2025
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Um modelo de predição baseado em tecnologia de inteligência artificial foi construído para identificar com precisão os linfonodos perigástricos metastáticos antes da cirurgia.
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31/12/2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUTURE08
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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