Uma nova técnica de sindesmotomia para extrações dentárias para preservar o osso alveolar (SINDESM-EXt)
23 de setembro de 2024 atualizado por: Manicone Paolo Francesco, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Uma nova técnica de sindesmotomia para extrações dentárias: preservando a integridade do osso alveolar
Tanto nas extrações dentárias cirúrgicas quanto nas não cirúrgicas, a primeira fase é feita por sindesmotomia. Este procedimento permite interromper as fibras do ligamento periodontal. Tradicionalmente, a sindesmotomia é feita por instrumentos manuais. Geralmente, a abordagem manual leva à perda da placa cortical vestibular devido ao tamanho desses instrumentos.
O dispositivo cirúrgico piezoelétrico oferece uma alternativa aos instrumentos manuais. Suas vantagens são: seletividade para tecidos duros; melhor controle de corte; proteção de tecidos moles, vasos e nervos; redução da dor e desconforto pós-operatório.
O objetivo deste estudo é avaliar uma técnica de sindesmotomia conduzida por piezocirurgia durante a extração dentária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia óssea piezoelétrica é uma tecnologia recente e inovadora, permitindo um corte seletivo do tecido mineralizado, poupando os tecidos moles.
Semelhante a um raspador dentário, uma vibração de alta frequência, na faixa de 25-35 kHz, é transmitida a uma ponta metálica.
A peça de mão do instrumento está equipada com um sistema de irrigação estéril e luz de diodo emissor de luz (LED), o que melhora a visibilidade e a segurança geral.
A cirurgia piezoelétrica é particularmente útil na realização de procedimentos ósseos delicados, como cirurgia periodontal ou endodôntica.
Também é indicado na realização de cirurgias ósseas mais invasivas, como maxilectomia, mandibulectomia e condilectomia, onde a preservação das estruturas neurovasculares é importante.
A cirurgia piezoelétrica ainda é empregada na extração dentária de terceiros molares inferiores.
Na literatura, há poucas evidências do uso de cirurgia piezoelétrica para extração de dentes uniradiculares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Francesco Manicone, Principal investigator
- Número de telefone: +390630155701
- E-mail: paolofrancesco.manicone@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A.Gemelli IRCCS
-
Contato:
- Paolo Francesco Manicone, Associate professor
- Número de telefone: +390630155701
- E-mail: paolofrancesco.manicone@unicatt.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Dente de raiz única para extrair isso:
- tem grau de mobilidade 0 ou 1
- é considerado sem esperança ou precisa ser extraído por indicação ortodôntica
- Sinal de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Idade menor que 18 anos
- Gravidez
- Fumantes inveterados (mais de 10 cigarros por dia)
- Doenças sistêmicas não compensadas
- Medicamentos que influenciam a cicatrização de feridas (radioterapia no último ano, bifosfonatos)
- Baixa adesão devido a doenças psiquiátricas
- Mobilidade grau 2 ou 3
- Recusa de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sindesmotomia piezoelétrica de dentes uniradiculares
Pacientes que necessitam de extração de um dente uniradicular sem esperança serão incluídos no braço de intervenção.
A extração do dente será realizada por sindesmotomia piezoelétrica e com uso de pinça.
|
A sindesmotomia, primeira fase da extração dentária, será realizada por um dispositivo piezoelétrico em vez de instrumentos manuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença média da sondagem óssea (mm) antes e depois da extração dentária
Prazo: Dia0, antes e depois da extração cirúrgica
|
A sondagem óssea é uma medida em milímetros que representa a distância entre a crista alveolar e a margem gengival livre. Esta medição é feita sob anestesia local antes e depois da extração dentária. Este resultado fornece informações sobre a integridade do osso alveolar antes e após o procedimento cirúrgico. São considerados seis locais para o dente. A diferença média expressa em milímetros é considerada para cada local. |
Dia0, antes e depois da extração cirúrgica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor pós-operatória: valor da escala VAS (0-10) em D1, D3, D7 e D21
Prazo: Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
A Escala Visual Analógica (VAS SCALE - pontuação 0-10) é submetida ao paciente após a extração dentária para avaliar a dor e desconforto pós-operatório em quatro momentos diferentes após o procedimento cirúrgico.
|
Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
|
Avaliação da tendência da dor pós-operatória: diferença dos valores da escala VAS (0-10) em D1, D3, D7 e D21
Prazo: Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
A Escala Visual Analógica (VAS SCALE - pontuação 0-10) é submetida ao paciente após a extração dentária para avaliar a dor e desconforto pós-operatório em quatro momentos diferentes após o procedimento cirúrgico.
A tendência do valor VAS em cada momento é observada
|
Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
|
Avaliação da qualidade de vida pós-operatória: escore de qualidade de vida (0-100) em D1, D3, D7 e D21
Prazo: Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
O escore de Qualidade de Vida (escore de QV - escore 0-100) é submetido ao paciente após a extração dentária para avaliar a qualidade de vida pós-operatória em quatro momentos diferentes após o procedimento cirúrgico.
|
Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
|
Avaliação da tendência de qualidade de vida pós-operatória: diferenças nos escores de QV (0-100) em D1, D3, D7 e D21
Prazo: Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
O escore de Qualidade de Vida (escore de QV - escore 0-100) é submetido ao paciente após a extração dentária para avaliar a qualidade de vida pós-operatória em quatro momentos diferentes após o procedimento cirúrgico.
A tendência do valor de QV em cada momento é observada
|
Dia 1, 3, 7, 21 após a extração do dente
|
|
Número de analgésicos tomados uma semana após o procedimento cirúrgico
Prazo: Do procedimento cirúrgico ao dia 7
|
É perguntado a cada paciente quantos analgésicos ele necessitou após o procedimento cirúrgico
|
Do procedimento cirúrgico ao dia 7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: PAOLO FRANCESCO MANICONE, Associate professor, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6139
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .