Análise de RATS, VATS e ressecções pulmonares abertas após quimioimunoterapia neoadjuvante em pacientes realizados em cinco centros de referência (IMMUNORATS)
Uma análise retrospectiva multicêntrica internacional de RATS, VATS e ressecções pulmonares abertas após quimioimunoterapia neoadjuvante
O estudo é um estudo observacional retrospectivo. O estudo foi projetado para ser multicêntrico e internacional e analisará registros médicos de pacientes selecionados com diagnóstico de NSCLC localmente avançado e ressecável que foram submetidos à ressecção pulmonar por abordagem robótica, VATS e aberta após receber quimioimunoterapia neoadjuvante.
Não há riscos para os pacientes, pois se trata de uma coleta de dados retrospectiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso de quimioimunoterapia neoadjuvante para o tratamento do câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) está aumentando. No entanto, há pesquisas limitadas comparando a viabilidade e eficácia oncológica da cirurgia toracoscópica assistida por robô (RATS), cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) e ressecção pulmonar aberta, em pacientes já tratados com quimioimunoterapia neoadjuvante. Este estudo tem como objetivo avaliar os benefícios do RATS em comparação com VATS e cirurgia aberta em termos de resultados de curto prazo para pacientes com CPNPC submetidos à quimioimunoterapia neoadjuvante.
Todos os pacientes adultos com diagnóstico de NSCLC localmente avançado e ressecável que foram submetidos à ressecção pulmonar de 01/01/2016 a 31/03/2024 por abordagem robótica, VATS e aberta após receber quimioimunoterapia neoadjuvante serão incluídos.
Os pacientes são divididos em três grupos: ressecção pulmonar robótica; ressecção pulmonar toracoscópica videoassistida (VATS); ressecção pulmonar aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierluigi Novellis, Medical Doctor
- Número de telefone: +39 0226437202
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Recrutamento
- Baptist Health South Florida
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Contato:
- Mark R. Dylewski, MD
- E-mail: MarkD@baptisthealth.net
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Contato:
- Bernard J. Park, MD
- E-mail: parkb@mskcc.org
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Recrutamento
- West Virginia University
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Contato:
- Alper Toker, MD
- E-mail: alper.toker@wvumedicine.org
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Pierluigi Novellis, MD
- Número de telefone: +39 0226437202
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
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Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- Regina Elena National Cancer Institute
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Contato:
- Filippo Gallina, MD
- E-mail: filippo.gallina@ifo.it
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Milan
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Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Recrutamento
- Istituto Clinico Humanitas
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Contato:
- Giuseppe Marulli, MD
- E-mail: giuseppe.marulli@humanitas.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de estágio clínico ou patológico IIB (T1-2, hilar N1, M0) e III (qualquer T, N1-2, M0) NSCLC tratado cirurgicamente com abordagem robótica, VATS e aberta com intenção radical de 1º de janeiro de 2016 a 31 de Março de 2024
- Recebeu quimioimunoterapia neoadjuvante ou apenas imunoterapia
- Idade >= 18 anos no momento da cirurgia
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos no momento da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Abordagem Robótica
Pacientes adultos com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado e ressecável que foram submetidos à ressecção pulmonar robótica
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Abordagem de cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
Pacientes adultos com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado e ressecável que foram submetidos à ressecção pulmonar por cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
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Abordagem Aberta
Pacientes adultos com diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado e ressecável que foram submetidos à ressecção pulmonar aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A complicação perioperatória da abordagem da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
Prazo: 30-90 dias após a cirurgia
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Os investigadores medirão as complicações perioperatórias da abordagem VATS em pacientes que receberam quimioimunoterapia neoadjuvante.
As complicações serão categorizadas de acordo com a escala Clavien-Dindo.
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30-90 dias após a cirurgia
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As complicações perioperatórias da abordagem robótica
Prazo: da cirurgia 30-90 dias após
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Os investigadores medirão as complicações perioperatórias da ressecção pulmonar robótica em pacientes que receberam quimioimunoterapia neoadjuvante.
As complicações serão categorizadas de acordo com a escala Clavien-Dindo.
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da cirurgia 30-90 dias após
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As complicações perioperatórias da abordagem aberta
Prazo: 30-90 dias após a cirurgia
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Os investigadores medirão as complicações perioperatórias da abordagem aberta em pacientes que receberam quimioimunoterapia neoadjuvante.
As complicações serão categorizadas de acordo com a escala Clavien-Dindo.
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30-90 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia
Prazo: a partir de 30 dias após a cirurgia
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Duração da cirurgia baseada na abordagem medida em minutos
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a partir de 30 dias após a cirurgia
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Qualidade da linfadenectomia
Prazo: a partir de 30 dias após a cirurgia
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Número de estações de linfonodos ressecadas
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a partir de 30 dias após a cirurgia
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Taxa de conversão
Prazo: a partir de 30 dias após a cirurgia
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Número de procedimentos cirúrgicos convertidos
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a partir de 30 dias após a cirurgia
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Radicalidade da ressecção
Prazo: a partir de 30 dias após a cirurgia
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Radicalidade da ressecção nas abordagens
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a partir de 30 dias após a cirurgia
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Tratamento oncológico
Prazo: a partir de 30 dias após a cirurgia
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Resposta do paciente ao tratamento oncológico
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a partir de 30 dias após a cirurgia
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Análise de sobrevivência
Prazo: de 3 a 5 anos após a cirurgia
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Presença ou ausência de recidiva local e distante
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de 3 a 5 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CET 380-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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