Анализ RATS, VATS и открытых резекций легких после неоадъювантной химиоиммунотерапии у пациентов, выполненных в пяти специализированных центрах (IMMUNORATS)
Международный многоцентровый ретроспективный анализ RATS, VATS и открытых резекций легких после неоадъювантной химиоиммунотерапии
Исследование представляет собой ретроспективное обсервационное исследование. Исследование задумано как многоцентровое и международное. В нем будут проанализированы медицинские записи отдельных пациентов с диагнозом местно-распространенного и операбельного НМРЛ, перенесших резекцию легкого роботизированным, ВАТС и открытым доступом после получения неоадъювантной химиоиммунотерапии.
Рисков для пациентов нет, поскольку это ретроспективный сбор данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Использование неоадъювантной химиоиммунотерапии для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) увеличивается. Однако исследования, сравнивающие осуществимость и онкологическую эффективность роботизированной торакоскопической хирургии (RATS), видеоторакоскопической хирургии (VATS) и открытой резекции легкого у пациентов, уже получавших неоадъювантную химиоиммунотерапию, ограничены. Целью данного исследования является оценка преимуществ RATS по сравнению с VATS и открытой хирургией с точки зрения краткосрочных результатов для пациентов с НМРЛ, проходящих неоадъювантную химиоиммунотерапию.
Будут включены все взрослые пациенты с диагнозом местно-распространенного и резектабельного НМРЛ, перенесшие резекцию легкого с 01.01.2016 по 31.03.2024 с помощью роботизированного, ВАТС и открытого доступа после получения неоадъювантной химиоиммунотерапии.
Пациенты разделены на три группы: роботизированная резекция легкого; видеоторакоскопическая (VATS) резекция легких; открытая резекция легкого.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pierluigi Novellis, Medical Doctor
- Номер телефона: +39 0226437202
- Электронная почта: novellis.pierluigi@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Pierluigi Novellis, MD
- Номер телефона: +39 0226437202
- Электронная почта: novellis.pierluigi@hsr.it
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- Regina Elena National Cancer Institute
-
Контакт:
- Filippo Gallina, MD
- Электронная почта: filippo.gallina@ifo.it
-
-
Milan
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
Контакт:
- Giuseppe Marulli, MD
- Электронная почта: giuseppe.marulli@humanitas.it
-
-
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- Baptist Health South Florida
-
Контакт:
- Mark R. Dylewski, MD
- Электронная почта: MarkD@baptisthealth.net
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Контакт:
- Bernard J. Park, MD
- Электронная почта: parkb@mskcc.org
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- Рекрутинг
- West Virginia University
-
Контакт:
- Alper Toker, MD
- Электронная почта: alper.toker@wvumedicine.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика клинической или патологической стадии IIБ (Т1-2, прикорневая N1, М0) и III (любая Т, N1-2, М0) НМРЛ, хирургически обработанного роботизированным, ВАТС и открытым доступом с радикальным намерением с 1 января 2016 г. по 31 января 2016 г. март 2024 г.
- Получали неоадъювантную химиоиммунотерапию или только иммунотерапию.
- Возраст >= 18 лет на момент операции
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет на момент операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Роботизированный подход
Взрослые пациенты с диагнозом местно-распространенный и операбельный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), перенесшие роботизированную резекцию легких
|
|
Видеоторакоскопическая хирургия (VATS) Подход
Взрослые пациенты с диагнозом местно-распространенный и операбельный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), перенесшие видеоторакоскопическую операцию (ВАТС) резекцию легкого
|
|
Открытый подход
Взрослые пациенты с диагнозом местно-распространенный и операбельный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ), перенесшие открытую резекцию легкого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные осложнения видеоторакоскопической хирургии (ВАТС)
Временное ограничение: 30-90 дней после операции
|
Исследователи будут измерять периоперационные осложнения метода ВАТС у пациентов, получавших неоадъювантную химиоиммунотерапию.
Осложнения будут классифицированы по шкале Клавиена-Диндо.
|
30-90 дней после операции
|
|
Периоперационные осложнения роботизированного доступа
Временное ограничение: после операции через 30-90 дней после
|
Исследователи будут оценивать периоперационные осложнения роботизированной резекции легких у пациентов, получавших неоадъювантную химиоиммунотерапию.
Осложнения будут классифицированы по шкале Клавиена-Диндо.
|
после операции через 30-90 дней после
|
|
Периоперационные осложнения открытого доступа
Временное ограничение: 30-90 дней после операции
|
Исследователи будут измерять периоперационные осложнения открытого доступа у пациентов, получавших неоадъювантную химиоиммунотерапию.
Осложнения будут классифицированы по шкале Клавиена-Диндо.
|
30-90 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Продолжительность операции в зависимости от подхода измеряется в минутах.
|
через 30 дней после операции
|
|
Качество лимфаденэктомии
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Количество удаленных лимфоузлов
|
через 30 дней после операции
|
|
Коэффициент конверсии
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Количество преобразованных хирургических процедур
|
через 30 дней после операции
|
|
Радикальность резекции
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Радикальность резекции в доступах
|
через 30 дней после операции
|
|
Онкологическое лечение
Временное ограничение: через 30 дней после операции
|
Реакция пациента на онкологическое лечение
|
через 30 дней после операции
|
|
Анализ выживания
Временное ограничение: от 3 до 5 лет после операции
|
Наличие или отсутствие местного и отдаленного рецидива.
|
от 3 до 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CET 380-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .