Um estudo para investigar a segurança e tolerabilidade de doses ascendentes únicas e múltiplas de KIT2014 em indivíduos saudáveis

Critérios principais de inclusão:

1. Deve ter dado consentimento informado por escrito antes de qualquer atividade relacionada ao estudo ser realizada e deve ser capaz de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos adversos.
2. Homens e mulheres adultos, de 18 a 55 anos de idade (inclusive) na triagem.
3. IMC ≥ 18,0 e ≤ 32,0 kg/m2, com peso corporal de pelo menos 60 kg para homens e 50 kg para mulheres.
4. Medicamente saudável, conforme determinado pelo histórico médico pré-estudo e sem anormalidades clinicamente significativas.
5. Resultados normais de espirometria na triagem com base em VEF1 ≥ 80% do previsto, CVF ≥ 80% do previsto e relação VEF1/CVF ≥0,7.

Principais critérios de exclusão:

1. História ou presença de doença/distúrbio cardiovascular, pulmonar, hepático, renal, hematológico, gastrointestinal, endócrino, imunológico, dermatológico, psiquiátrico ou neurológico clinicamente significativo, incluindo qualquer doença aguda, determinada pelo PI como clinicamente relevante.
2. Qualquer infecção respiratória ou problema respiratório relevante nos 14 dias a partir do Dia 1.

Outros critérios de elegibilidade de inclusão/exclusão se aplicam.