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Radiofrequência e reabilitação baseada em exercícios em sintomas associados a disfunções do assoalho pélvico no câncer de mama

20 de janeiro de 2026 atualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO

Eficácia da radiofrequência e da reabilitação baseada em exercícios nos sintomas associados à disfunção do assoalho pélvico em pacientes com câncer de mama.

O cancro da mama tem um elevado impacto, afetando 2,3 milhões de mulheres em todo o mundo em 2022. Em Espanha, registaram-se 40.203 novos casos em 2023. Além dos custos económicos e sociais, os pacientes sofrem disfunções geniturinárias devido aos tratamentos oncológicos. A Síndrome Menopausa Geniturinária (SGU) afeta 50% das mulheres na menopausa, com maior prevalência em mulheres com câncer de mama.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia da radiofrequência (RF) e do exercício muscular do assoalho pélvico (TMAP) no tratamento da disfunção pélvica associada ao GUS em pacientes com câncer de mama. Um ensaio clínico duplo-cego randomizado será realizado em colaboração com a Associação de Mulheres Afetadas pelo Câncer de Mama de Elche e Região) e a Universidade CEU Cardenal Herrera. Participarão mulheres com diagnóstico de câncer de mama e disfunção pélvica, divididas em três grupos: um receberá TMAP, um receberá RF e um receberá terapia TMAP+RF.

Espera-se que ambas as técnicas melhorem a qualidade de vida das pacientes, onde a RF poderá oferecer benefícios adicionais devido à sua comprovada eficácia no tratamento da secura vaginal e da dispareunia. Os resultados esperados contribuirão para protocolos de tratamento mais eficazes e menos invasivos. O projeto apresentado tem potencial para impactar positivamente a saúde e o bem-estar das mulheres com cancro da mama, reduzindo os sintomas associados à doença e ao seu tratamento, e melhorando a sua qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Espanha
    • Spain / Valencia
      • Elche, Spain / Valencia, Espanha, 46113
        • Recrutamento
        • Cardenal Herrera - Ceu
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • CRISTINA ORTS-RUIZ, PhD
        • Subinvestigador:
          • JESÚS SÁNCHEZ-MAS, PhD
        • Subinvestigador:
          • CRISTINA SALAR-ANDREU, PhD
        • Subinvestigador:
          • SERGIO MONTERO-NAVARRO, PhD
        • Subinvestigador:
          • MARÍA TORRES-LACOMBA, PhD
        • Subinvestigador:
          • JOSEP CARLES BENITEZ-MARTÍNEZ, PhD
        • Investigador principal:
          • ANA LOZANO-RUBIO, MsC
        • Subinvestigador:
          • MARIE RIQUIER, MsC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • mulheres maiores de idade, com história clínica de câncer de mama, que concordem em participar do estudo e que apresentem disfunção pélvica avaliada pelo Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI20) ≥ 100
  • mulheres sobreviventes do câncer de mama em estágio 1 e 2
  • Alta médica foi concedida há mais de um ano
  • O diagnóstico de outro tipo de câncer não foi feito.

Critérios de exclusão:

  • Ter realizado PMFT ou recebido RF nos últimos 12 meses
  • Uso de estrogênios vaginais nos últimos 6 meses
  • Terapia hormonal sistêmica nos últimos 6 meses
  • Laserterapia nos últimos 6 meses
  • Ausência de contração do assoalho pélvico segundo a Escala de Oxford Modificada
  • Uso de marca-passo
  • Uso de marca-passo cardíaco, doenças cardíacas ou metabólicas descompensadas, déficits cognitivos, distúrbios neurológicos periféricos ou centrais, cirurgias prévias na região pélvica, patologias de pele ou feridas na área de tratamento ou presença de infecção urinária e/ou vaginal ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Temperatura após aplicação de RF em modo de transferência elétrica capacitiva (dispositivo Capernergy® modelo C500)
É um dispositivo projetado principalmente para tratar disfunções na área uroginecológica, onde o aumento da temperatura do tecido é regulado por um sensor de temperatura, com 3 frequências (0,8 MHz, 1 MHz e 1,2 MHz) que permitirá abordar diferentes profundidades de tecido, e uma potência de 310w. Este dispositivo é composto por dois eletrodos: um eletrodo capacitivo ativo para ser colocado na região vaginal com capa de sonda e gel hidrossolúvel e outro eletrodo dispersivo ou placa de retorno para ser posicionado na região lombossacral.
Dispositivo: manometria através do aparelho da série PHENIX (modelo: PHENIX LIBERTY; fabricante: ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION, Montpelier, França).
Para esta manometria será utilizada a sonda de ar, conectada ao sistema de biofeedback Phenix, coberta por uma capa de sonda de látex lubrificada com gel. No procedimento, os grandes lábios são abertos com uma mão e girados lentamente para dentro da vagina enquanto segura a parte de trás da sonda manométrica com a outra mão. O tônus ​​​​basal em g será medido antes das medições de força dos músculos do assoalho pélvico. A sonda de manometria extrairá sinais de pressão do assoalho pélvico medindo seu tônus ​​basal e a pressão máxima mantida por 10 segundos em três medições, sendo a média das três calculada no comando, 'contraia o mais forte que puder pelo maior tempo possível '.
Teste de diagnostico: Questionário PFIQ-20 (formulário abreviado do questionário de impacto do assoalho pélvico)
Este questionário permite avaliar o impacto dos sintomas urinários, sintomas colo-retal-anais e sintomas de prolapso genital. Este questionário também será utilizado como critério de inclusão, para homogeneizar as características da população em termos de disfunção pélvica anterior à intervenção, conforme indicado acima.
Teste de diagnostico: ICIQ-SF (Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido)
um questionário autoaplicável de quatro perguntas que identifica indivíduos com incontinência urinária avaliando frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida. É composto por cinco questões que avaliam frequência, gravidade e impacto da IU, além de um conjunto de oito itens de autodiagnóstico relacionados às situações de IU vivenciadas pelos pacientes. A soma máxima dos valores das respostas indica pontuação de 21 pontos, referente ao alto impacto da IU na vida do indivíduo.
Teste de diagnostico: Teste da Sandvik
Ele fornece informações sobre a gravidade da IU por meio de duas perguntas. A interpretação baseada no escore é classificada em: 1-2 IU leve, 3-6 IU moderada, 8-9 IU grave, 12 IU muito grave.
Teste de diagnostico: índice de saúde vaginal (IDV)
esse índice consiste em uma escala graduada de 1 a 5 para cada item (elasticidade vaginal, volume de líquido, pH, integridade epitelial e umidade). A elasticidade vaginal varia de 1 (sem elasticidade) a 5 (excelente elasticidade), avaliada pela distensão do mucosa à palpação e colocação de espéculo. O volume de fluido, avaliado durante a inspeção, varia entre 1 (sem descarga) e 5 (descarga normal) (floculento branco). A integridade do epitélio varia entre 1 (petéquias já detectadas na inspeção) e 5 (tecido não friável e mucosa normal). A umidade varia de 1 (nenhuma umidade detectada na inspeção e presença de mucosa inflamada) a 5 (umidade normal). O pH será quantificado usando uma tira indicadora de pH entre 0 e 14 (tiras indicadoras MColorpHast™-PH) a ser colocada diretamente na parede vaginal lateral direita por um minuto, dando 1 ponto para pH 6,1, 2 para pH 5,6-6,0, 3 para pH 5,1-5,5, 4 para pH 4,7-5,0 e 5 para pH ≤ 4,6. A soma de todos os itens representa a saúde vaginal
Teste de diagnostico: Escala visual analógica (VAS)
Esta escala permite medir a intensidade da dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre observadores. Consiste numa linha horizontal de 10 centímetros, em cujos extremos estão as expressões extremas de um sintoma. Na extremidade esquerda está a ausência ou intensidade mais baixa e na extremidade direita a intensidade mais alta. O paciente é solicitado a marcar na linha o ponto que indica a intensidade da dor durante a relação sexual e é medido com uma régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros. A classificação será: 1 Dor leve se o paciente pontuar a dor como inferior a 3; 2 Dor moderada se a classificação estiver entre 4 e 7; 3 Dor intensa se a classificação for igual ou superior a 8.
Teste de diagnostico: Escala de Imagem Corporal (S-BIS)
É composto por 10 itens que avaliam diversas dimensões da imagem corporal em pacientes com câncer, avaliando: afetiva, comportamental e cognitiva. Os itens são pontuados em uma escala de quatro pontos (0: nada; 1: um pouco; 2: bastante; 3: muito) com pontuação máxima possível de 3 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o problema de imagem corporal. A sua brevidade facilita a avaliação rápida tanto em ambientes clínicos como de investigação. Apresenta estrutura fatorial estável entre amostras e boas propriedades psicométricas com alta confiabilidade (alfa de Cronbach=0,93), sugerindo que é uma medida adequada e útil para avaliar a imagem corporal em pacientes com câncer de mama.
Teste de diagnostico: Questionário em escala de Likert
escala Likert de cinco pontos para satisfação com o tratamento a ser classificada em: 1 (muito insatisfeito), 2 (insatisfeito), 3 (sem alteração), 4 (satisfeito), 5 (muito satisfeito). As mulheres que faltarem a alguma das sessões de RF e/ou cuja frequência nas sessões presenciais de fisioterapia (FR e/ou TMAP) não atingir 80% serão consideradas como descumpridoras do protocolo do estudo e sua participação será encerrada , embora sejam incluídos na análise (por intenção de tratar).
Teste de diagnostico: Escala de Oxford
Permite avaliar a capacidade contrátil dos músculos do assoalho pélvico. Pontua de 0 a 5, da seguinte forma: se não houver contração é 0, se a contração for muito fraca é 1, se a contração for fraca é 2, se a contração for moderada/com tensão/e manteve é 3, se a contração for boa e mantém tensão com resistência é 4, e se a contração é forte e mantém tensão contra uma força resistente é 5.
Teste de diagnostico: Função sexual e autoestima
O questionário Female Sexual Function Index (FSFI) é composto por 19 itens que avaliam a função sexual nas últimas 4 semanas e o desempenho em seis domínios: desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Um ponto de corte ≤ 26,5 é considerado disfunção sexual e um aumento na pontuação é considerado uma melhora.
Experimental: TPFMT

O TMAP consistirá em um programa direcionado, com protocolo de exercícios CORE e de assoalho pélvico estabelecido com base na avaliação da força, resistência e fadiga dos pacientes, com frequência de duas vezes por semana liderado por um fisioterapeuta e duração de 45 minutos. cada dia e um período de 16 semanas. Será realizado em grupos de 8 pessoas e acompanhado por fisioterapeuta com experiência em exercícios terapêuticos.

Cada sessão consistirá em exercícios para ativar os músculos do assoalho pélvico isoladamente e em associação com os músculos CORE, tanto estáticos quanto dinâmicos.
Dispositivo: manometria através do aparelho da série PHENIX (modelo: PHENIX LIBERTY; fabricante: ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION, Montpelier, França).
Para esta manometria será utilizada a sonda de ar, conectada ao sistema de biofeedback Phenix, coberta por uma capa de sonda de látex lubrificada com gel. No procedimento, os grandes lábios são abertos com uma mão e girados lentamente para dentro da vagina enquanto segura a parte de trás da sonda manométrica com a outra mão. O tônus ​​​​basal em g será medido antes das medições de força dos músculos do assoalho pélvico. A sonda de manometria extrairá sinais de pressão do assoalho pélvico medindo seu tônus ​​basal e a pressão máxima mantida por 10 segundos em três medições, sendo a média das três calculada no comando, 'contraia o mais forte que puder pelo maior tempo possível '.
Teste de diagnostico: Questionário PFIQ-20 (formulário abreviado do questionário de impacto do assoalho pélvico)
Este questionário permite avaliar o impacto dos sintomas urinários, sintomas colo-retal-anais e sintomas de prolapso genital. Este questionário também será utilizado como critério de inclusão, para homogeneizar as características da população em termos de disfunção pélvica anterior à intervenção, conforme indicado acima.
Teste de diagnostico: ICIQ-SF (Questionário de Consulta Internacional sobre Incontinência - Formulário Resumido)
um questionário autoaplicável de quatro perguntas que identifica indivíduos com incontinência urinária avaliando frequência, gravidade e impacto na qualidade de vida. É composto por cinco questões que avaliam frequência, gravidade e impacto da IU, além de um conjunto de oito itens de autodiagnóstico relacionados às situações de IU vivenciadas pelos pacientes. A soma máxima dos valores das respostas indica pontuação de 21 pontos, referente ao alto impacto da IU na vida do indivíduo.
Teste de diagnostico: Teste da Sandvik
Ele fornece informações sobre a gravidade da IU por meio de duas perguntas. A interpretação baseada no escore é classificada em: 1-2 IU leve, 3-6 IU moderada, 8-9 IU grave, 12 IU muito grave.
Teste de diagnostico: índice de saúde vaginal (IDV)
esse índice consiste em uma escala graduada de 1 a 5 para cada item (elasticidade vaginal, volume de líquido, pH, integridade epitelial e umidade). A elasticidade vaginal varia de 1 (sem elasticidade) a 5 (excelente elasticidade), avaliada pela distensão do mucosa à palpação e colocação de espéculo. O volume de fluido, avaliado durante a inspeção, varia entre 1 (sem descarga) e 5 (descarga normal) (floculento branco). A integridade do epitélio varia entre 1 (petéquias já detectadas na inspeção) e 5 (tecido não friável e mucosa normal). A umidade varia de 1 (nenhuma umidade detectada na inspeção e presença de mucosa inflamada) a 5 (umidade normal). O pH será quantificado usando uma tira indicadora de pH entre 0 e 14 (tiras indicadoras MColorpHast™-PH) a ser colocada diretamente na parede vaginal lateral direita por um minuto, dando 1 ponto para pH 6,1, 2 para pH 5,6-6,0, 3 para pH 5,1-5,5, 4 para pH 4,7-5,0 e 5 para pH ≤ 4,6. A soma de todos os itens representa a saúde vaginal
Teste de diagnostico: Escala visual analógica (VAS)
Esta escala permite medir a intensidade da dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre observadores. Consiste numa linha horizontal de 10 centímetros, em cujos extremos estão as expressões extremas de um sintoma. Na extremidade esquerda está a ausência ou intensidade mais baixa e na extremidade direita a intensidade mais alta. O paciente é solicitado a marcar na linha o ponto que indica a intensidade da dor durante a relação sexual e é medido com uma régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros. A classificação será: 1 Dor leve se o paciente pontuar a dor como inferior a 3; 2 Dor moderada se a classificação estiver entre 4 e 7; 3 Dor intensa se a classificação for igual ou superior a 8.
Teste de diagnostico: Escala de Imagem Corporal (S-BIS)
É composto por 10 itens que avaliam diversas dimensões da imagem corporal em pacientes com câncer, avaliando: afetiva, comportamental e cognitiva. Os itens são pontuados em uma escala de quatro pontos (0: nada; 1: um pouco; 2: bastante; 3: muito) com pontuação máxima possível de 3 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o problema de imagem corporal. A sua brevidade facilita a avaliação rápida tanto em ambientes clínicos como de investigação. Apresenta estrutura fatorial estável entre amostras e boas propriedades psicométricas com alta confiabilidade (alfa de Cronbach=0,93), sugerindo que é uma medida adequada e útil para avaliar a imagem corporal em pacientes com câncer de mama.
Teste de diagnostico: Questionário em escala de Likert
escala Likert de cinco pontos para satisfação com o tratamento a ser classificada em: 1 (muito insatisfeito), 2 (insatisfeito), 3 (sem alteração), 4 (satisfeito), 5 (muito satisfeito). As mulheres que faltarem a alguma das sessões de RF e/ou cuja frequência nas sessões presenciais de fisioterapia (FR e/ou TMAP) não atingir 80% serão consideradas como descumpridoras do protocolo do estudo e sua participação será encerrada , embora sejam incluídos na análise (por intenção de tratar).
Teste de diagnostico: Escala de Oxford
Permite avaliar a capacidade contrátil dos músculos do assoalho pélvico. Pontua de 0 a 5, da seguinte forma: se não houver contração é 0, se a contração for muito fraca é 1, se a contração for fraca é 2, se a contração for moderada/com tensão/e manteve é 3, se a contração for boa e mantém tensão com resistência é 4, e se a contração é forte e mantém tensão contra uma força resistente é 5.
Teste de diagnostico: Função sexual e autoestima
O questionário Female Sexual Function Index (FSFI) é composto por 19 itens que avaliam a função sexual nas últimas 4 semanas e o desempenho em seis domínios: desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor. Um ponto de corte ≤ 26,5 é considerado disfunção sexual e um aumento na pontuação é considerado uma melhora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário PFDI-20 (300 pontos)
Prazo: Pré-intervenção / um ano pós-intervenção
Este questionário avalia o impacto nos últimos 3 meses de sintomas urinários (Questionário de Impacto Urinário; UIQ-7), sintomas colorretais-anais (questionário de Impacto Colorretal-Anal, CRAIQ-7) e sintomas de prolapso genital (Questionário de Impacto do Prolapso de Órgãos Pélvicos, POPIQ -7). A pontuação máxima possível é de 300 pontos, com valor máximo de 100 pontos para cada subescala. Quanto maior a pontuação, maior o impacto negativo na qualidade de vida.
Pré-intervenção / um ano pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anos de idade)
Prazo: Pré-intervenção
Idade do sujeito (anos)
Pré-intervenção
Sexo (feminino ou masculino)
Prazo: Pré-intervenção
Sexo do sujeito (feminino ou masculino)
Pré-intervenção
Índice de massa corporal (Kg /m2)
Prazo: Pré-intervenção
É uma medida de gordura corporal baseada na altura e no peso que se aplica a homens e mulheres adultos
Pré-intervenção
Avaliação da força muscular do assoalho pélvico (escala Oxford 0-5 pontos)
Prazo: pré-intervenção / 15 dias pós-intervenção / 6 meses pós-intervenção / 12 meses pós-intervenção
Se não houver contração é avaliado 0, se a contração for muito fraca é classificado como 1, se a contração for fraca é 2, se a contração for moderada/com tensão/e mantida é 3, se a contração for boa e mantém tensão com resistência é 4, e se a contração é forte e mantém tensão contra uma força resistente é 5. Além disso, esta avaliação permite determinar a resistência muscular estática, fadiga ou resistência dinâmica e força muscular máxima.
pré-intervenção / 15 dias pós-intervenção / 6 meses pós-intervenção / 12 meses pós-intervenção
dispositivo de estimulação neuromuscular e manometria PHENIX LIBERTY (mmHg)
Prazo: pré-intervenção / 15 dias pós-intervenção / 6 meses pós-intervenção / 12 meses pós-intervenção
pré-intervenção / 15 dias pós-intervenção / 6 meses pós-intervenção / 12 meses pós-intervenção
pH (0-14)
Prazo: pré-intervenção / 15 dias pós-intervenção / 6 meses pós-intervenção / 12 meses pós-intervenção
O pH será quantificado por meio de uma tira indicadora de pH entre 0 e 14 a ser colocada diretamente na parede vaginal lateral direita por um minuto, dando 1 ponto para pH 6,1, 2 para pH 5,6-6,0, 3 para pH 5,1-5,5, 4 para pH 4,7-5,0 e 5 para pH ≤ 4,6. A soma de todos os itens representa o escore de saúde vaginal, onde 25 representa a melhor saúde vaginal.
pré-intervenção / 15 dias pós-intervenção / 6 meses pós-intervenção / 12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SERGIO MONTERO NAVARRO

Colaboradores

Cardenal Herrera University
CAPENERGY MEDICAL, SL

Investigadores

  • Diretor de estudo: CRISTINA ORTS-RUIZ, PhD, CARDENAL HERRERA - CEU; CEU UNIVERSITIES
  • Diretor de estudo: JESÚS SÁNCHEZ-MAS, PhD, CARDENAL HERRERA - CEU; CEU UNIVERSITIES
  • Investigador principal: ANA LOZANO, MsC, CARDENAL HERRERA - CEU; CEU UNIVERSITIES

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CEEI24/540

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Serão coletados os dados gerais do sujeito (nome, idade, sexo, variáveis ​​físicas e história clínica). Você deverá vir participar do nosso estudo com roupas confortáveis.

Os dados pessoais são confidenciais, aplicam-se à proteção de dados pessoais. O estudo será realizado de acordo com a Declaração de Helsinque e de acordo com a legislação espanhola em vigor (Real Decreto 223/2004 e Lei de Pesquisa Biomédica de 2007) e qualquer outra que possa ser aplicável.

Um código alfanumérico será atribuído a cada participante. O estudo é duplo-cego. Somente este código será registrado pelos avaliadores.

Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Universidade CEU Cardenal Herrera (CEEI24/540).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 3 meses e terminando 1 ano após a publicação dos resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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