- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697678
Modelo de previsão de risco para encefalite autoimune grave
Desenvolvimento e validação de um modelo de previsão de risco para encefalite autoimune grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yan Zhang
- Número de telefone: 0086-13671376710
- E-mail: zhangylq@sina.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: 1. idade de 14 a 80 anos 2. sem restrição de gênero 3. atende aos critérios diagnósticos para EA confirmado, com um anticorpo patogênico claramente identificado 4. dentro de 3 meses de EA 5. os pacientes assinam voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido; caso não consiga expressar sua vontade ou assinar, o termo de consentimento poderá ser assinado por um parente próximo em seu nome.
Critério de exclusão: 1. nenhuma punção lombar realizada para teste de anticorpos no LCR 2. não recebeu imunoterapia 3. pontuação na escala de Rankin modificada (mRS) pré-início ≥3.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com encefalite autoimune grave
Sem intervenção
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Sem intervenção
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pacientes com encefalite autoimune não grave
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CASO
Prazo: 2 meses de inscrição
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O título não abreviado da escala é a escala de avaliação clínica para encefalite autoimune.
O CASE inclui uma pontuação total de 0 a 27. Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
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2 meses de inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CASO
Prazo: 1 mês de inscrição
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O título não abreviado da escala é a escala de avaliação clínica para encefalite autoimune.
O CASE inclui uma pontuação total de 0 a 27. Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
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1 mês de inscrição
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mRS
Prazo: 1 mês, 2 meses de inscrição
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O título não abreviado da escala é Escala de Rankin modificada.
O mRS inclui 0-6, e quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
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1 mês, 2 meses de inscrição
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GCS
Prazo: 1 mês, 2 meses de inscrição
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O título não abreviado da escala é pontuação de coma de Glasgow.
A ECG testou 3 componentes: resposta de abertura dos olhos, resposta verbal e resposta motora, com pontuação total de 15.
Quanto menor a pontuação, mais grave é o dano cerebral e mais profundo é o grau de DOC.
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1 mês, 2 meses de inscrição
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Pontuações prognósticas (CASE)
Prazo: 6 meses, 12 meses de inscrição
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O título não abreviado da escala é a escala de avaliação clínica para encefalite autoimune.
O CASE inclui uma pontuação total de 0 a 27. Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
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6 meses, 12 meses de inscrição
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Pontuações prognósticas (mRS)
Prazo: 6 meses, 12 meses de inscrição
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O título não abreviado da escala é Escala de Rankin modificada.
O mRS inclui 0-6, e quanto maior a pontuação, pior o prognóstico.
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6 meses, 12 meses de inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Neuroinflamatórias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças da Tireoide
- Tireoidite Autoimune
- Tireoidite
- Encefalite
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doença de Hashimoto
Outros números de identificação do estudo
- AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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