- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06718595
Estudo de Manejo do Abscesso Apendicular
Avaliação da Drenagem Percutânea de Abscesso Apendicular, Há Necessidade de Drenagem Aberta Adicional?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo prospectivo randomizado coletaremos 30 pacientes com diagnóstico de abscesso apendicular e todos serão submetidos à drenagem percutânea do abscesso guiada por ultrassom e o grupo que não conseguir inserir o pigtail será submetido à drenagem cirúrgica registraremos o tempo de operação, número de casos com intraoperatório complicações e, em seguida, acompanhar esses pacientes durante o período de internação hospitalar para dor pós-operatória e íleo paralítico
Resultados do estudo:
Resultados primários:
- Incidência de complicações intraoperatórias
- Duração das operações
- Dor pós-operatória
- Incidência de complicações intraoperatórias como lesão de estruturas importantes
- Tempo de internação
- Incidência de complicações pós-operatórias relacionadas à cirurgia como infecção de ferida, recorrência, obstrução intestinal
Resultados secundários:
- Resultados cosmóticos
- Incidência de recorrência da patologia
- Satisfação do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: David Mamdouh Thabet, Doctor
- Número de telefone: 01288910475
- E-mail: Fadysamir380@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com abscesso apendicular acima de 18 anos
Critérios de exclusão:
- Peritonite generalizada e pacientes com sinais de disseminação de infecção, toxemia e septicemia Abscesso apendicular multilocular Pacientes imunocomprometidos, disfunção hepática, insuficiência renal, pacientes não controlados e doença cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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1-Incidência de complicações intraoperatórias
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brown C, Kang L, Kim ST. Percutaneous drainage of abdominal and pelvic abscesses in children. Semin Intervent Radiol. 2012 Dec;29(4):286-94. doi: 10.1055/s-0032-1330062.
- Darwazeh G, Cunningham SC, Kowdley GC. A Systematic Review of Perforated Appendicitis and Phlegmon: Interval Appendectomy or Wait-and-See? Am Surg. 2016 Jan;82(1):11-5.
- Tannoury J, Abboud B. Treatment options of inflammatory appendiceal masses in adults. World J Gastroenterol. 2013 Jul 7;19(25):3942-50. doi: 10.3748/wjg.v19.i25.3942.
- Deelder JD, Richir MC, Schoorl T, Schreurs WH. How to treat an appendiceal inflammatory mass: operatively or nonoperatively? J Gastrointest Surg. 2014 Apr;18(4):641-5. doi: 10.1007/s11605-014-2460-1. Epub 2014 Feb 4.
- Bal A, Ozkececi ZT, Turkoglu O, Ozsoy M, Celep RB, Yilmaz S, Arikan Y. Demographic characteristics and seasonal variations of acute appendicitis. Ann Ital Chir. 2015;86:539-44.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Appendicular abscess drainage
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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