Apixaban versus rivaroxaban em fibrilação atrial não valvular (APIXA-Xa)

A fibrilação atrial (AF) é o distúrbio do ritmo cardíaco mais comum, com uma prevalência global estimada entre 1 e 2%. É uma patologia séria que aumenta consideravelmente a morbimortalidade. Os eventos tromboembólicos são uma complicação importante.

Assim, a anticoagulação efetiva é um dos principais pilares do gerenciamento da fibrilação atrial. Essa anticoagulação foi por muito tempo baseada em antagonistas da vitamina K (VKAs), que provaram sua eficácia na redução significativa do risco de complicações tromboembólicas. No entanto, os VKAs têm várias desvantagens, relacionadas principalmente à sua faixa terapêutica estreita, sua alta variabilidade interindividual e suas múltiplas interações medicamentosas. Como resultado, o uso de VKAs é restritivo devido à necessidade de um ajuste delicado, regular e individual da dose efetiva com base no resultado do INR (necessidade de monitoramento biológico regular e próximo).

Desde 2007, uma nova classe de anticoagulante oral que abrange os anticoagulantes orais diretos surgiu e está cada vez mais começando a substituir os VKAs em várias patologias, incluindo a FA. De fato, os DOACs são atualmente o tratamento de primeira linha durante a FA, graças aos resultados de ensaios clínicos controlados randomizados que provaram uma eficácia pelo menos equivalente à VKA sem aumentar o risco de sangramento grave. Além disso, os DOACs são mais simples de usar em comparação com os VKAs devido à sua farmacodinâmica e farmacocinética previsíveis, o que permite usar uma dose fixa e dispensar com o monitoramento biológico de seus níveis plasmáticos na maioria dos casos.

No entanto, parece que existe uma variabilidade inter e intra-individual significativa relacionada ao uso de DOACs. Além disso, a teoria de uma dose única e a não necessidade para o monitoramento estão começando a ser debatidas. De fato, as indicações que exigem um ensaio de AOD parecem estar ampliando. Recentemente, estudos foram identificados na literatura interessada em avaliar o impacto da atividade máxima e residual do DOAC em sua eficácia e segurança. Apesar dos resultados significativos, especialmente em relação à flutuação da atividade residual, até agora não há conclusões fortes de um alto nível de evidência que possa decidir sobre a utilidade de ajustar a dose de acordo com a dosagem da atividade.