Apixaban versus rivaroxaban v nebalkulární fibrilaci síní (APIXA-Xa)

Fibrilace síní (AF) je nejběžnější poruchou srdečního rytmu s odhadovanou globální prevalencí mezi 1 a 2%. Je to vážná patologie, která značně zvyšuje morbiditu a úmrtnost. Tromboembolické události jsou hlavní komplikací.

Účinná antikoagulace je tedy jedním z hlavních pilířů léčby fibrilace síní. Tato antikoagulace byla po dlouhou dobu založena na antagonistech vitamínu K (VKA), kteří prokázali jejich účinnost při významném snižování rizika tromboembolických komplikací. VKA však mají několik nevýhod, zejména souvisejících s jejich úzkým terapeutickým rozsahem, jejich vysokou meziindividuální variabilitou a jejich vícenásobným lékovým interakcím. Výsledkem je, že použití VKA je omezující kvůli potřebě jemné, pravidelné a individuální úpravy efektivní dávky na základě výsledku INR (potřeba pravidelného a blízkého biologického monitorování).

Od roku 2007 se objevila nová třída ústního antikoagulance zahrnujícího přímé ústní antikoagulanty a stále více začíná nahrazovat VKA v několika patologiích, včetně AF. DOAC jsou v současné době léčbou první linie během AF díky výsledkům randomizovaných kontrolovaných klinických studií, které prokázaly účinnost alespoň ekvivalentní VKA, aniž by zvýšily riziko vážného krvácení. Kromě toho jsou DOAC jednodušší používat ve srovnání s VKA kvůli jejich předvídatelné farmakodynamice a farmakokinetice, což umožňuje používat pevnou dávku a vydávat se s biologickým monitorováním jejich plazmatických hladin ve většině případů.

Zdá se však, že existuje významná inter- a uvnitř individuální variability související s používáním DOAC. Kromě toho se začíná diskutovat o teorii jediné dávky a need pro monitorování. Zdá se, že indikace vyžadující test AOD se rozšiřují. Nedávno byly v literatuře identifikovány studie, které mají zájem o posouzení dopadu maximální a zbytkové aktivity DOAC na jeho účinnost a bezpečnost. Navzdory významným výsledkům, zejména ve vztahu k fluktuaci zbytkové aktivity, dosud neexistují žádné silné závěry vysoké úrovně důkazů, které mohou vládnout o užitečnosti úpravy dávky podle dávkování aktivity.