Apixaban contro rivaroxaban nella fibrillazione atriale non valvolare (APIXA-Xa)

La fibrillazione atriale (AF) è il disturbo del ritmo cardiaco più comune con una prevalenza globale stimata compresa tra 1 e 2%. È una patologia seria che aumenta considerevolmente la morbilità e la mortalità. Gli eventi tromboembolici sono una grande complicazione.

Pertanto, un'efficace anticoagulazione è uno dei principali pilastri della gestione della fibrillazione atriale. Questa anticoagulazione è stata a lungo basata su antagonisti della vitamina K (VKA) che hanno dimostrato la loro efficacia nel ridurre significativamente il rischio di complicanze tromboemboliche. Tuttavia, i VKA hanno diversi inconvenienti, principalmente correlati alla loro stretta gamma terapeutica, alla loro elevata variabilità interindividuale e alle loro molteplici interazioni farmacologiche. Di conseguenza, l'uso di VKA è restrittivo a causa della necessità di un regolazione delicata, regolare e individuale della dose effettiva in base al risultato dell'INR (necessità di monitoraggio biologico regolare e vicino).

Dal 2007 è emersa una nuova classe di anticoagulanti orali che comprendono anticoagulanti orali diretti e sta sempre più iniziando a prendere il posto dei VKA in diverse patologie, tra cui la FA. In effetti, i DOAC sono attualmente il trattamento di prima linea durante la FA grazie ai risultati di studi clinici controllati randomizzati che hanno dimostrato un'efficacia almeno equivalente alla VKA senza aumentare il rischio di sanguinamento grave. Inoltre, i DOAC sono più semplici da usare rispetto ai VKA a causa della loro prevedibile farmacodinamica e farmacocinetica, che consente di utilizzare una dose fissa e dispensare con il monitoraggio biologico dei loro livelli plasmatici nella maggior parte dei casi.

Tuttavia, sembra che esista una significativa variabilità inter e intra-individuale relativa all'uso di DOAC. Inoltre, la teoria di una singola dose e il non necessario per il monitoraggio sta iniziando a essere discussi. In effetti, le indicazioni che richiedono un test AOD sembrano ampliare. Recentemente, studi sono stati identificati in letteratura interessati a valutare l'impatto dell'attività massima e residua di DOAC sulla sua efficacia e sicurezza. Nonostante i risultati significativi, in particolare in relazione alla fluttuazione dell'attività residua, finora non vi sono conclusioni forti di un alto livello di prove che possono governare sull'utilità di regolare la dose in base al dosaggio dell'attività.